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近日，有自媒體報(bào)道，一款品牌為“曹清華”的“薏辛除濕止痛膠囊”(以下簡稱“曹清華膠囊”)因?yàn)榭褶Z亂炸的廣告而成為治療風(fēng)濕骨病的“神藥”。在曹清華膠囊于市場崛起的同時(shí)，其違法廣告亦屢屢受到國家藥品監(jiān)管部門的曝光。

曹清華膠囊到底是什么?

曹清華是誰?

為什么說這個(gè)“神藥”不可信?

1. 曹清華膠囊是啥：

曹清華膠囊為西安阿房宮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，該藥處方有治療風(fēng)濕的作用，但風(fēng)濕病無法從根本上完全治愈。

2. 曹清華是誰：

曹清華網(wǎng)傳身份均有不實(shí)，曾于1995年和2005年與他人申請“治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物”專利。

3. “神藥”可信不：

記者在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)查詢藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前備案資料以及其他用于社會(huì)公示與監(jiān)督管理的信息，并未查到該藥信息。

起底 “神藥”與曹清華

3月31日，“魔術(shù)牙醫(yī)徐勇剛”(認(rèn)證身份為湖北省孝感市中心醫(yī)院副主任醫(yī)師)在新浪微博上發(fā)了一條動(dòng)態(tài)：“昨到國藥店買藥，第一次見識(shí)了這些‘藥’的價(jià)格，目睹了一位白發(fā)蒼蒼的老人拿著標(biāo)價(jià)1408元的‘曹清華XXXX’，從手帕里顫微微地?cái)?shù)著錢準(zhǔn)備付賬，深深的悲憤與無助感涌上心頭，這個(gè)世道怎么會(huì)淪為如此田地……”同時(shí)，該微博有三張配圖，其中一張便是“曹清華膠囊”。

圖：@魔術(shù)牙醫(yī)徐勇剛

“中國大部分醫(yī)生，對這種狂轟濫炸的醫(yī)藥保健品電視廣告深惡痛絕，電視廣告精準(zhǔn)地鎖定那些時(shí)間充裕的老年群體，他們每天的時(shí)間都多半在電視機(jī)前，對醫(yī)學(xué)知識(shí)的缺乏，對健康的憂慮和關(guān)注，對電視權(quán)威的深信不疑，讓這些惡心的電視廣告如魚得水……如果有一天，醫(yī)學(xué)科普被社會(huì)接納的比例超過了電視洗腦以及網(wǎng)絡(luò)偽科普的接納比例，整個(gè)健康局勢才會(huì)走向光明。”記者聯(lián)系到徐勇剛，并發(fā)現(xiàn)其在朋友圈寫下這段文字。徐勇剛對記者表示，其痛恨一切通過電視廣告夸張宣傳的藥品保健食品，目前在電視上仍然可以看到曹清華膠囊的廣告。

記者查閱曹清華牌官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，曹清華膠囊為西安阿房宮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，官方唯一指定網(wǎng)上藥店為康朝藥房網(wǎng)，而康朝藥房網(wǎng)屬于廣州康朝大藥房有限公司所有。

官網(wǎng)產(chǎn)品信息。

據(jù)曹清華牌官網(wǎng)，曹清華膠囊擁有“國家發(fā)明專利 國藥準(zhǔn)字號”，目前“價(jià)格：36*12粒/板/盒，全國統(tǒng)一價(jià)996元/盒，2盒為一個(gè)療程”。但記者發(fā)現(xiàn)，在京東、淘寶等電商平臺(tái)仍然可以買到曹清華膠囊，價(jià)格從268元到856元不等，價(jià)格主要因?yàn)楹袛?shù)、規(guī)格和各商家的優(yōu)惠力度而有所不同。

圖為康朝藥房網(wǎng)、京東的銷售截圖。

據(jù)其官網(wǎng)介紹，該產(chǎn)品可以“打開閉阻 引藥入經(jīng)”“幫助除濕痹止疼痛，避免關(guān)節(jié)疼痛腫脹”。在產(chǎn)品說明書中，曹清華膠囊成分有“當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、薏苡仁、附子(制)、桂枝、烏梢蛇、地龍、牛膝、細(xì)辛、甘草”;功能主治為“散寒除濕，活血止痛。用于痹證寒濕閉阻，瘀血阻滯引起的關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)腫脹等癥的輔助治療”;不良反應(yīng)：“尚不明確”。

產(chǎn)品說明書。

目前，曹清華牌官網(wǎng)已經(jīng)找不到曹清華的介紹。而據(jù)百度百科，曹清華為“女，1946年11月生，畢業(yè)于陜西中醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)陜西中醫(yī)藥大學(xué))，曾在西安雁塔區(qū)中醫(yī)院任職中醫(yī)婦科副主任醫(yī)師，曹清華于2007年7月25日獲得‘一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法’的專利。專利號:ZL 2005 1 0002294.2。 于國家衛(wèi)健委網(wǎng)站查詢其主要執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為西安蓮湖曹清華診所，執(zhí)業(yè)證書編碼：141610104000087，發(fā)證(批準(zhǔn))機(jī)關(guān)為西安市蓮湖區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育局。”

記者在視頻彈幕網(wǎng)站B站搜索發(fā)現(xiàn)，與曹清華膠囊有關(guān)的視頻有10個(gè)且多為惡搞曹清華膠囊的“鬼畜”視頻。其中一個(gè)時(shí)常9分52秒名為“【素材向】曹清華膠囊廣告視頻[高清版]”的視頻是如此介紹曹清華的：“曹清華教授，中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)類風(fēng)濕研究中心副主任、全國疑難病診療特邀專家、香港國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究會(huì)理事，從醫(yī)四十多年來，曹清華教授在治療風(fēng)濕骨病方面積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。她首創(chuàng)的‘開骨除痹’法，改寫了治療風(fēng)濕骨病的歷史。”

B站視頻截圖

然而，據(jù)自媒體“醫(yī)學(xué)界”報(bào)道，曹清華早年曾在西安雁塔區(qū)中醫(yī)院工作，此消息在致電該醫(yī)院辦公室時(shí)得以證實(shí)。而在致電陜西中醫(yī)藥大學(xué)校長辦公室時(shí)，“醫(yī)學(xué)界”被明確告知該校沒有曹清華這個(gè)校友。

此外，記者查閱發(fā)現(xiàn)，2016年5月4日，國家中醫(yī)藥管理局官方微信就點(diǎn)名中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)從未在國家民政部門登記注冊，意即是一個(gè)非法社團(tuán)，一個(gè)假的學(xué)會(huì)。目前，“中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)”網(wǎng)站已經(jīng)從互聯(lián)網(wǎng)上消失。而關(guān)于“香港國際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究會(huì)”，記者并未找到其官方網(wǎng)站。

專利號與批準(zhǔn)文號謎團(tuán)

記者在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)的專利檢索一欄搜索“曹清華”發(fā)現(xiàn)，曹清華在1995年12月18日申請了“一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物”專利，發(fā)明人為曹清華、景興東、安玉華;該發(fā)明詳情頁顯示：“其組成包括：白術(shù)、白芍、甘草、當(dāng)歸、地龍、懷牛膝、細(xì)辛、烏蛇、制附子、桂枝、穿山甲。按所述配比選取十一味藥，將穿山甲，烏蛇粉碎成細(xì)粉，其余九味藥(白術(shù)、白芍、甘草、歸當(dāng)、地龍、懷牛膝、細(xì)辛、制附子、桂枝)加水煎煮兩次，合并兩次煎液，過濾，濃縮至稠膏，將上述細(xì)粉加入稠膏中，攪拌均勻，低溫干燥、粉碎，以乙醇作粘合劑制粒，干燥、整粒。”

圖為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于曹清華膠囊的專利截圖。

從詳情頁得知，該專利的法律狀態(tài)為1996年10月9日公開，1997年2月19日實(shí)質(zhì)審查請求生效，2000年2月23日獲得授權(quán)，2009年2月18日專利權(quán)終止。

然而，記者查閱發(fā)現(xiàn)，曹清華、景興東、安玉華3人作為申請(專利權(quán))人于2005年1月20日又申請了“一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及制備方法”的專利，申請?zhí)枮镃N200510002294，與曹清華牌官網(wǎng)中標(biāo)明的專利號一致。

該專利的詳情頁顯示，“其組成包括：白術(shù)100-140份、白芍100-140份、甘草30-50份、當(dāng)歸80-100份、地龍80-100份、懷牛膝100-140份、細(xì)辛20-60份、烏蛇80-100份、制附子50-70份、桂枝100-140份、薏苡仁60-100份。按所述配比選取十一味藥，將薏苡仁，烏蛇粉碎成細(xì)粉，其余九味藥(白術(shù)、白芍、甘草、當(dāng)歸、地龍、懷牛膝、細(xì)辛、制附子、桂枝)加水煎煮兩次，合并兩次煎液，過濾，濃縮至稠膏，將上述細(xì)粉加入稠膏中，攪拌均勻，低溫干燥、粉碎，以乙醇作粘合劑制粒，干燥、整粒。該藥物對關(guān)節(jié)炎有較好療效。”

一位中藥專家告訴記者，中藥是整體施治，從該藥處方看有治療風(fēng)濕的作用，但是作用不應(yīng)被夸大。

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨關(guān)節(jié)科主任溫建民在接受媒體采訪時(shí)曾指出，風(fēng)濕病的原因尚不明確，無法從根本上完全治愈。醫(yī)生只能幫助患者緩解癥狀、控制病情的惡化，此外每位患者的治療方案都不相同。

記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢“薏辛除濕止痛膠囊”發(fā)現(xiàn)，其批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字B20020225，批準(zhǔn)日期為2015年9月23日。由此看來，曹清華膠囊首次注冊為2002年，2015年為其再注冊時(shí)間。

圖為國家藥監(jiān)局關(guān)于曹清華膠囊相關(guān)信息截圖。

但自媒體“醫(yī)學(xué)界”質(zhì)疑，“曹清華膠囊”至今都沒有公開披露，在獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)之前，其到底有沒有經(jīng)過臨床前研究、是否經(jīng)過可靠的臨床試驗(yàn)、經(jīng)過了什么臨床試驗(yàn)。

為了遵照國際慣例加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，推進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)信息公開透明，保護(hù)受試者權(quán)益與安全，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局參照世界衛(wèi)生組織要求和國際慣例建立了“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”(以下簡稱“信息平臺(tái)”)，實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示。

記者登錄信息平臺(tái)查詢關(guān)鍵字“薏辛除濕止痛膠囊”，結(jié)果顯示暫無數(shù)據(jù)。

2013年9月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺(tái)的公告(第28號)》，要求“凡獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗(yàn)批件并在我國進(jìn)行臨床試驗(yàn)(含生物等效性試驗(yàn)、PK試驗(yàn)、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)等)的，均應(yīng)登陸信息平臺(tái)(網(wǎng)址：www.cde.org.cn)，按要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)登記與信息公示。登記內(nèi)容包括《藥品注冊管理辦法》所要求的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前備案資料以及其他用于社會(huì)公示與監(jiān)督管理的信息，分別對社會(huì)公示和僅用于監(jiān)督管理而不予公示兩種性質(zhì)”。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗(yàn)管理處的工作人員回應(yīng)“醫(yī)學(xué)界”，藥企要在信息平臺(tái)登記臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，必須首先獲得臨床試驗(yàn)批件，上傳材料才能登記。該平臺(tái)上沒有信息的，有可能是藥企一直沒有看到上述的“第28號公告”，沒有來登記，也有可能是藥企根本沒有獲得臨床試驗(yàn)批件。

因違法廣告屢被藥品監(jiān)管部門處罰

“給了我第二次生命”“我覺得她是一個(gè)濟(jì)世菩薩，可以說‘華佗在世’”“曾經(jīng)腿不能抬的，如今健步如飛;曾經(jīng)癱瘓?jiān)诖驳模缃裼种匦抡玖似饋?。無數(shù)的風(fēng)濕骨病康復(fù)奇跡，就這樣不斷被創(chuàng)造出來”，這些話語出自上述B站視頻的主持人和患者之口。

這些“神乎其神”的廣告宣傳語受到藥品監(jiān)管部門的注意。2004年10月26日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2004年第四期違法藥品廣告公告匯總的通知》，在該通知中曹清華膠囊為2004年第4期《違法藥品廣告公告匯總》中出現(xiàn)違法藥品廣告次數(shù)在5次以上的品種之一。

2013年12月5日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光20家嚴(yán)重違法發(fā)布假藥信息網(wǎng)站》提及，“近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，部分網(wǎng)站偽造或假冒開辦單位，違法發(fā)布治療糖尿病、風(fēng)濕病等虛假藥品信息，嚴(yán)重危害公眾用藥安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已將違法網(wǎng)站移送有關(guān)部門進(jìn)行查處。為了保護(hù)公眾用藥安全，現(xiàn)將20家違法網(wǎng)站予以曝光。”其中，曹清華膠囊導(dǎo)購網(wǎng)售賣薏辛除濕止痛膠囊名列20家嚴(yán)重違法發(fā)布假藥信息網(wǎng)站名單榜單。

記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，除了上述兩次被曝光，加上2007年5月、2010年4月、2011年12月、2013年1月、2013年7月，曹清華膠囊一共7次因?yàn)檫`法藥品廣告和成為發(fā)布假藥信息網(wǎng)站產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)管部門官網(wǎng)“露臉”。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2007年至今，曹清華膠囊因表示功效的斷言、利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等原因，被全國各省市地區(qū)藥品監(jiān)管部門、工商管理部門通報(bào)高達(dá)上千次。

記者在騰訊視頻APP搜索發(fā)現(xiàn)，著名主持人倪萍在2015年成為曹清華品牌代言人，并為其拍攝了廣告;著名演員李立群也曾為曹清華膠囊拍攝了廣告。

消費(fèi)者為何買單

截至4月28日下午，記者在中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測系統(tǒng)搜索“曹清華膠囊”顯示，近7天內(nèi)包括新聞網(wǎng)、論壇、博客、微博、移動(dòng)客戶端、微信、紙媒、境外八大信息來源33條信息，絕大部分為轉(zhuǎn)發(fā)自媒體“醫(yī)學(xué)界”《醫(yī)生們怒懟曹清華膠囊，一盒1408元的“藥”千萬別讓老人買了……》一文;搜索“曹清華”顯示，有58條信息，大部分信息為網(wǎng)友在轉(zhuǎn)發(fā)或評論徐勇剛撰寫的曹清華膠囊微博;搜索“薏辛除濕止痛膠囊”顯示，有14條信息，主要為網(wǎng)友在微博轉(zhuǎn)發(fā)或熱議《醫(yī)生們怒懟曹清華膠囊，一盒1408元的“藥”千萬別讓老人買了……》一文。

對于消費(fèi)者是否會(huì)相信“神藥”這個(gè)問題，南通市市場監(jiān)管局副調(diào)研員繆寶迎認(rèn)為，肯定有人會(huì)相信，否則就不會(huì)有不斷涌現(xiàn)的“神藥”品種。

老百姓為什么會(huì)相信？

首先，“謊言重復(fù)一千遍就會(huì)成為真理”這句話還是有一定道理的。某些“神藥”廣告遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是千遍了。有的廣告在一個(gè)電視頻道每天重復(fù)播出就達(dá)數(shù)百次。何況，積年累月的“轟炸”，讓你不信不行。

其次，我國人口基數(shù)大，并且已經(jīng)邁入老齡化社會(huì)，科學(xué)素養(yǎng)總體偏低，識(shí)別虛假宣傳的能力較弱。通過調(diào)查，針對老年群體的“神藥”相對較多。由于醫(yī)藥知識(shí)普及不夠，即使具有一定知識(shí)層次的人群，在“神藥”宣傳面前也往往難辨東西。

第三，許多“神藥”利用了媒體的公信力。一些媒體公信力也因?yàn)?ldquo;神藥”而大受損害。

辨別“神藥”有三大原則：

“監(jiān)管難度不小。”繆寶迎認(rèn)為，對于普通百姓而言，

一是看廣告。

“神藥”廣告常常是鋪天蓋地并且呈“立體化”，從平面媒體到電視、廣播，從街頭傳單到藥店張貼的“宣傳畫”，都可見到其身影，此品種往往是“神藥”。

二是看“主治”。

“神藥”主治的大多是一些難治性慢性疾病，現(xiàn)階段醫(yī)藥技術(shù)還無法徹底治愈，病情容易反復(fù)，患者往往長期受病痛折磨。比如慢性支氣管炎、肺氣腫、關(guān)節(jié)炎、老年關(guān)節(jié)退行性病變(骨質(zhì)增生)等。

三是多以中醫(yī)中藥為“道具”。

“神藥”品種大多為中成藥，并且多有所謂的“老中醫(yī)”為其站臺(tái)。中醫(yī)中藥的名聲都給這些“神藥”給糟蹋了。此外，能夠成為“神藥”，運(yùn)作投入大，大多是專業(yè)團(tuán)隊(duì)策劃，因此，最后讓消費(fèi)者買單的費(fèi)用也就不會(huì)少，比如，兩盒一療程1400多元的“曹清華膠囊”。

(原題為：《洗腦“神藥”曹清華膠囊，一盒1408元，很多老人都在吃……》)