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據(jù)格隆匯新股了解，華輝安健(北京)生物科技有限公司(以下簡稱“華輝安健”)日前宣布已于今年3月23日完成5億元A+輪融資。本輪融資由高瓴創(chuàng)投領投，老股東漢康資本、經(jīng)緯創(chuàng)投等機構繼續(xù)加碼。

此次融資資金將主要用于公司創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，包括乙肝治愈的抗體藥物HH-003、廣譜抗新冠吸入藥物HH-120、抗腫瘤等領域產(chǎn)品研發(fā)管線，以及建設運營大分子抗體藥物中試平臺、小分子藥物研發(fā)平臺，人才儲備等。

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藥明康德為股東

李文輝，除了華輝安健創(chuàng)始人這個身份之外，還是北京生命科學研究所資深研究員、清華大學生物醫(yī)學交叉研究院教授。

2001年，李文輝獲得協(xié)和醫(yī)科大學獲博士學位后，赴美國哈佛醫(yī)學院從事博士后研究，并擔任講師。2003年非典疫情爆發(fā)后，李文輝及其同事在國際上第一個發(fā)現(xiàn)了SARS病毒的受體ACE2，在行業(yè)中引發(fā)轟動。疫情結束后，制服乙肝病毒成為了李文輝“下一步”。

中國是一個乙肝大國，乙肝患者人數(shù)高達1個億，其并發(fā)癥肝硬化、消化道出血、原發(fā)性肝癌、肝性腦病、腹膜炎等誘發(fā)死亡概率。目前，乙肝尚無法得到根治，該病患者必須終身服藥。

2007年，李文輝辭去哈佛大學醫(yī)學院講師一職，回國加入北生所，開始尋找乙肝病毒受體。經(jīng)過多年研究后，其團隊研究發(fā)現(xiàn)乙肝和丁肝病毒入侵人體細胞的共同受體——NTCP(?；悄懰徕c共轉運蛋白)。

為推動項目進行，李文輝于2015年創(chuàng)立了華輝安健，聚焦于病毒感染及肝病領域。作為創(chuàng)新藥領域一員，華輝安健吸引了不少投資方介入，其中包括藥明康德、經(jīng)緯創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投等在內(nèi)。

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難以躋身乙肝藥物市場

改變“乙肝無法治愈”的現(xiàn)狀是眾多藥物研發(fā)商前進的動力?？v觀乙肝藥物市場，國內(nèi)治療乙肝用藥的市場規(guī)模由2011年的66.81億元增長至2015年的162.76億元，預計2020年將達到200億元，年復合增長率超過20%。

而目前，恩替卡韋占據(jù)主要市場，是各國治療慢性乙型肝炎一線藥物，具有抗病毒效果好、安全性高、低耐藥的特點，也是國內(nèi)公立醫(yī)院抗乙肝病毒藥物市場占有率第一，2017年達到67%。

恩替卡韋原研藥為美國百時美施貴寶研發(fā)，于2005年美國FDA批準上市，同年上海施貴寶的恩替卡韋片獲得國家藥監(jiān)局批準進口，成為國內(nèi)乙肝首選用藥。原研藥享有一定專利保護期，一旦專利到期，仿制藥企紛紛進入之后。該藥物國內(nèi)首仿企業(yè)為正大天晴，廣生堂、海思科等藥企也相繼獲批上市。

也就是說，乙肝藥物市場目前格局相對穩(wěn)定，華輝安健想躋身進入還是有一定難度。

目前，華輝安健開發(fā)的第一個乙肝候選藥物已于2018年申報臨床，進入臨床試驗;其余多個相關候選創(chuàng)新藥物，處于進行臨床前研究或將申報臨床試驗。

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小結

總體來看，肝病藥物市場前景廣闊，各大藥企摩拳擦掌在乙肝的新藥研發(fā)上，試圖研發(fā)出能夠治愈乙肝的藥物。目前，華輝安健憑借著創(chuàng)始人光環(huán)，或者資本青睞，且擁有國內(nèi)首個乙肝抗體新藥正處于臨床試驗階段，但是否成為帶來下個上億美元藥物的幸運兒還需要時間驗證。