
來源:上海市藥監(jiān)局官網
根據上海市藥監(jiān)局發(fā)布的“關于國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司涉嫌經營說明書、標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械案”顯示,2019年8月30日,上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局接到上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局案件移送函(滬市監(jiān)楊移字[2019]5000001),反映當事人“國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司”銷售給楊浦區(qū)牙病防治所的口腔用一次性注射針(注冊證編號:國械注進 20143155022號,日本尼普洛醫(yī)工株式會社生產)包裝盒內無說明書。
上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局于2019年9月10日對國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司涉嫌違法行為予以立案調查。經查,上述口腔用一次性注射針(注冊證編號:國械注進20143155022號,日本尼普洛醫(yī)工株式會社生產)由國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司從國藥前景口腔科技(北京)有限公司購入,并用于經營。經核實,該口腔用一次性注射針產品包裝內沒有產品說明書, 產品外包裝載明的內容未涵蓋說明書的全部內容。
上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局表示,國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司經營包裝盒內無說明書的口腔用一次性注射針(注冊證編號:國械注進 20143155022號,日本尼普洛醫(yī)工株式會社生產)的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十七條第一款:“醫(yī)療器械應當有說明書、標簽。說明書、標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致。”的規(guī)定,構成了經營說明書、標簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為。
對此,上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局對國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司采取責令改正,罰款人民幣10000元整。
天眼查顯示,國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司成立于1992年,經營范圍包括中成藥、化學藥制劑,化學原料藥、抗生素、醫(yī)療器械銷售等。

記者梳理發(fā)現(xiàn),除了此次挨罰外,該公司大股東國藥控股近期也因涉嫌銷售劣藥領了兩張罰單。
資料顯示,2019年9月19日,國藥控股因涉嫌銷售劣藥“安坤顆粒”被上海市長寧區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得1217.54元;2019年10月18日,國藥控股因涉嫌銷售劣藥“尼可地爾片”被上海市長寧區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得約1.29萬元。
緣何近期頻繁被監(jiān)管部門查出問題?,中國網財經記者致電國藥控股東虹醫(yī)藥(上海)有限公司,對方表示不接受采訪。隨后致電國藥控股,但電話一直處于占線狀態(tài),無法接通。
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