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北陸藥業(yè)枸櫞酸西地那非口崩片獲批上市，視同通過一致性評價-頭條

發(fā)布時間：2025-12-25 15:58:45 文章來源：中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)

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北京北陸藥業(yè)股份有限公司于近日宣布，其研發(fā)的枸櫞酸西地那非口崩片(規(guī)格：50mg)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號：2025S03924，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20256390)。該藥品注冊分類為化學(xué)藥品4類，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品用于治療勃起功能障礙，其口崩片劑型無需飲水即可在口腔內(nèi)快速崩解，具有服用方便、起效快的特點(diǎn)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，西地那非相關(guān)藥物在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模在2023年達(dá)到峰值約52.8億元。此次獲批標(biāo)志著北陸藥業(yè)成功進(jìn)入該治療領(lǐng)域，豐富了公司產(chǎn)品管線。公司表示將積極推進(jìn)該產(chǎn)品的上市準(zhǔn)備工作，以期盡快投放市場。新產(chǎn)品的上市銷售可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等多重因素影響，存在不確定性。

標(biāo)簽：市場數(shù)據(jù) 北陸藥業(yè) 上市上市上市因

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