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(資料圖片僅供參考)

1月8日，為期四天的2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束，國(guó)家醫(yī)保局官方發(fā)布了備受關(guān)注的新冠治療藥品談判情況，其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局消息，上述藥物醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。這也意味著3月31日后，包括Paxlovid在內(nèi)的藥物患者或?qū)⒆再M(fèi)。那么，在3月31日前，還會(huì)有新的新冠口服藥物獲批上市嗎？

今年，共有阿茲夫定片、Paxlovid、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)審等程序，參與了談判。據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹，雖然Paxlovid未能通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。

該負(fù)責(zé)人同時(shí)表示，近期國(guó)家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》，對(duì)防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開(kāi)透明合理定價(jià)。

我國(guó)目前已獲批的新冠口服藥包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊，形成了1(國(guó)產(chǎn))＋2(進(jìn)口)的市場(chǎng)格局。莫諾拉韋膠囊因獲批時(shí)間較晚，未能參與2022年國(guó)談。Paxlovid可以說(shuō)是此次醫(yī)保談判中最受關(guān)注的藥品，輝瑞總裁與醫(yī)保局談了近5小時(shí)，Paxlovid降到700元一盒……市場(chǎng)傳聞不斷。

此次談判失敗也讓Paxlovid的本地化生產(chǎn)走向成疑。2022年8月，輝瑞與華海藥業(yè)（600521）達(dá)成合作，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。

3月31日后，國(guó)家醫(yī)保對(duì)新冠治療可能將不再大面積報(bào)銷(xiāo)，還會(huì)有新的新冠口服藥物獲批上市嗎？近期，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)展頻頻，據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息，先聲藥業(yè)新冠口服藥SIM0417最快可在2月獲批上市。全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》也于日前在線發(fā)表了君實(shí)生物旗下的口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒藥物VV116對(duì)比Paxlovid用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究成果。

包括先聲藥業(yè)SIM0417、君實(shí)生物VV116在內(nèi)，目前共有6款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入III期臨床階段，其他的4款分別為眾生藥業(yè)（002317）RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂（300436）GST-HG171、開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺，眾生藥業(yè)新冠口服藥III期臨床試驗(yàn)入組近日已經(jīng)完成。進(jìn)口藥物方面，平安鹽野義于2022年12月將已在日本上市的抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir在中國(guó)大陸的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)授予上海醫(yī)藥（601607）。

安信證券認(rèn)為，根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，國(guó)內(nèi)有望于2023年一季度迎來(lái)多個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露，有望于2023年上半年迎來(lái)多個(gè)藥物獲批上市。對(duì)于當(dāng)下的新冠口服藥物市場(chǎng)，一業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者分析稱(chēng)，“如果2023年3月前還不批，可能就沒(méi)戲了”。記者姚倩