小氣道病變與慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)急性加重密切相關(guān)，90%以上的慢阻肺病患者存在小氣道病變。近日，記者了解到，凱西自主研制的全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢倍氯福格在中國(guó)商業(yè)上市，其顯著改善小氣道功能，為廣大慢阻肺病患者提供治療新選擇。
凱西自主研制的全球首個(gè)閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢倍氯福格啟動(dòng)儀式
(資料圖片)
“沉默的殺手”慢阻肺病知曉率低，急性加重威脅患者生命
慢阻肺病是可預(yù)防和治療的慢性氣道疾病。我國(guó)慢阻肺病40歲以上人群患病率高達(dá)13.7%，十年間增長(zhǎng)67%，然而我國(guó)慢阻肺病的公眾知曉率不足10%。慢阻肺病常被稱為“沉默的殺手”，多數(shù)患者確診時(shí)，肺功能損害已不可逆。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)前任主任委員、現(xiàn)任慢阻肺學(xué)組組長(zhǎng)，深圳市呼吸疾病研究所所長(zhǎng)陳榮昌教授指出：“病情急性加重、未能堅(jiān)持長(zhǎng)期規(guī)范化治療、反復(fù)發(fā)作等對(duì)我國(guó)慢阻肺病患者的生命健康造成了嚴(yán)重威脅?！?/p>
中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)前任主任委員、現(xiàn)任慢阻肺學(xué)組組長(zhǎng)，深圳市呼吸疾病研究所所長(zhǎng)陳榮昌教授
慢阻肺病急性加重嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，是加速疾病進(jìn)展、導(dǎo)致早期死亡的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國(guó)慢阻肺病急性加重臨床危害大，四川大學(xué)華西醫(yī)院大內(nèi)科主任、華西臨床醫(yī)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系主任文富強(qiáng)教授透露，中國(guó)慢阻肺病患者平均每年急性加重0.5-3.5次，全年有65%的患者發(fā)生過急性加重。平均每年急性加重在1.79次，中重度慢阻肺病患者平均一年在2.98次(接近3次)。
慢阻肺病為何被稱為“沉默的殺手”，不易發(fā)現(xiàn)？泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑中國(guó)注冊(cè)上市臨床研究主要研究者廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭勁平教授指出，第一，我們肺功能有很大的代償能力。人們正常的呼吸，殘氣量每次呼吸500毫升就夠了，體格壯的男性肺活量能達(dá)到3000～5000毫升，女性最低有3000毫升。從500毫升到3000、5000毫升，有一個(gè)很大的代償空間，比如這部分肺泡壞了，好的肺泡能起到代償作用，這是患者早期沒癥狀的其中一個(gè)原因。
泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑中國(guó)注冊(cè)上市臨床研究主要研究者廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鄭勁平教授
第二個(gè)原因，小氣道功能。人們的氣管樹就像一棵樹倒過來，從氣管到左右主支氣管，左右肺葉到葉支氣管，到段支氣管，再到亞段支氣管，越分越細(xì)，單一的氣管面積逐漸減小。但一個(gè)氣管分支能分十個(gè)小支氣管，十個(gè)支氣管的總和面積比一個(gè)要大，所以越到外周氣管橫截面積就越大。而反映氣體流動(dòng)是否順利的呼吸氣道的阻力與氣管橫截面積成反比，橫截面積越小阻力越大，橫截面積越大阻力越小，所以到外周氣道的時(shí)候小氣道阻力很小，難以檢查出來。
小氣道“大影響”：其病變與慢阻肺病急性加重密切相關(guān)
小氣道病變與慢阻肺病急性加重密切相關(guān)，互為因果。數(shù)據(jù)顯示，90%以上的慢阻肺病患者存在小氣道病變，頻繁的急性加重讓小氣道受損更為嚴(yán)重。
由于小氣道表面積大，有較強(qiáng)的儲(chǔ)備能力，因而小氣道的病理學(xué)改變，如狹窄、堵塞和炎癥反應(yīng)等，可以在無癥狀或肺功能改變的情況下進(jìn)展多年，因而小氣道被稱為肺的“沉默區(qū)域”。凱西中國(guó)總經(jīng)理戴賦興(DALLE FUSINE Davide)先生表示，慢阻肺病患者的肺部的結(jié)構(gòu)、氣道構(gòu)造會(huì)發(fā)生變化，炎癥會(huì)使得氣道空間更狹小，因?yàn)槔镞吥[脹了，能進(jìn)氣的空間大大減少。對(duì)患有慢阻肺病的患者來說，這有點(diǎn)像“塞車”，氣道會(huì)變得狹窄，“車”就沒法開了。因?yàn)楹粑粫晨?，所以慢阻肺病的患者難以做一些日常很簡(jiǎn)單的動(dòng)作，比如爬樓等。
凱西中國(guó)總經(jīng)理戴賦興(DALLE FUSINE Davide)
在中國(guó)，小氣道功能障礙與年齡、性別、城市化、教育水平，吸煙、被動(dòng)吸煙，生物燃料使用、暴露于高濃度PM2.5，兒童時(shí)期慢性咳嗽史、肺炎史或支氣管炎史，呼吸系統(tǒng)疾病家族史，體重指數(shù)(BMI)增加顯著相關(guān)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任張旻教授表示，如果患者生活的空氣中PM2.5高，2.5微米直徑的小顆粒非常容易沉積到小氣道，在小氣道里扎根以后，就會(huì)導(dǎo)致氣道黏膜腫脹，很多炎癥因子紛紛表現(xiàn)，有異物了就有炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)，使平滑肌有收縮，這種情況下，本身就只有2毫米直徑的小氣道忽然進(jìn)一步收縮，就會(huì)給患者造成一定的困擾。
慢阻肺病患者治療有新選擇
鄭勁平指出，慢阻肺病發(fā)病進(jìn)展比較緩慢，當(dāng)下看不出癥狀，但五年、十年甚至二十年后癥狀就會(huì)出現(xiàn)，這時(shí)候就不可逆了。“所以，我們避免讓病人進(jìn)展到完全不可逆的情況，要早發(fā)現(xiàn)，早做肺功能檢查。”如果患者每年進(jìn)行復(fù)查時(shí)看到肺功能下降速度明顯加快了，如下降了50-60毫升、比正?？煲槐叮@時(shí)候患者要引起重視，不一定等出現(xiàn)癥狀再就醫(yī)。鄭勁平表示，這時(shí)候需要及時(shí)地進(jìn)行戒煙、康復(fù)，包括用臨床研究開發(fā)的新的治療方法。比如使用單支擴(kuò)劑，給予干預(yù)后能顯著減少肺功能下降率、改善生活質(zhì)量、減少急性加重。現(xiàn)在除了單支擴(kuò)劑，雙支擴(kuò)劑效果是不是更好，我們現(xiàn)在正在做研究。三聯(lián)藥物主要的作用點(diǎn)，是在急性加重的人群，輕度患者也有急性加重的。所以未來盡管是輕度，不是那么重，但有出現(xiàn)頻繁的急性加重的話，有這樣的傾向，也是可以用三聯(lián)藥物的。這以后需要做更多的研究。
目前慢阻肺病的治療選擇是怎樣的？鄭勁平介紹，一是分級(jí)治療?？紤]到經(jīng)濟(jì)性、安全性，應(yīng)根據(jù)病人不同的需求，嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)治療。二是吸入治療。不論是哮喘還是慢阻肺病，慢性氣道疾病主要通過吸入的方法給予治療，效果比口服藥物、靜脈藥物的安全性更好，副作用更少，而且作用更迅速，藥物可以直接作用到靶器官氣道。三是針對(duì)慢阻肺病，支氣管舒張劑使用是治療基石，不論是長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物，支氣管舒張劑改善肺功能方面的治療。
據(jù)了解，凱西最新商業(yè)上市的泰爾暢倍氯福格吸入氣霧劑是目前唯一超細(xì)顆粒閉合三聯(lián)ICS/LAMA/LABA吸入制劑，藥物顆粒粒徑(質(zhì)量中值空氣動(dòng)力學(xué)粒徑MMAD)小于2微米，其MODULITE超細(xì)緩霧專利技術(shù)，氣霧緩慢釋放，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，減少手口協(xié)調(diào)性問題，易吸易用，幫助慢阻肺病患者進(jìn)一步改善生活質(zhì)量。
2021年發(fā)表于Respiratory Research中國(guó)三期臨床注冊(cè)試驗(yàn)TRIVERSYTI結(jié)果顯示，倍氯福格吸入氣霧劑可直達(dá)大小氣道，顯著改善小氣道功能，并降低中國(guó)慢阻肺病患者中至重度急性加重發(fā)生率50%，改善患者的肺功能和癥狀。鄭勁平指出：“慢阻肺病的治療，改善小氣道功能是近年關(guān)注的熱點(diǎn)之一，慢阻肺全球創(chuàng)議GOLD2023指出超細(xì)顆粒(MMAD<2微米)具有更高的肺外周(小氣道)沉積，大小氣道共治才能達(dá)到更佳療效?！?/p>
戴賦興表示，泰爾暢倍氯福格已納入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄，2023年3月1日起正式執(zhí)行。目前該藥物報(bào)銷前是每月兩百多塊，日治療費(fèi)用為7.7元，慢阻肺病患者可根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保政策再報(bào)銷。
采寫：南都記者曾文瓊
健康
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