□畢舸
近日,國家市場監(jiān)管總局下發(fā)的兩份行政處罰決定書引發(fā)廣泛關注。遠大醫(yī)藥(中國)有限公司和武漢匯海醫(yī)藥有限公司兩家公司因達成并實施壟斷協議、濫用市場支配地位,合計被罰沒超3.2億元。被壟斷的兩種原料藥是重酒石酸去甲腎上腺素和腎上腺素,對應的制劑產品都屬于急救藥。
【資料圖】
所謂原料藥是通過化學合成、植物提取或者生物技術等方法所制備的藥物活性成分。原料藥只有加工成藥物制劑,才能成為可供臨床應用的藥品。近年來,原料藥壟斷案件屢屢發(fā)生,某些生產企業(yè)利用其在原料藥領域的市場支配地位,通過強制交易、連續(xù)提高售價等方式獲利,對患者權益造成損害,更扭曲了行業(yè)生態(tài)。
顯然,對于市場壟斷現象不能止于“治標”,更要加快“治本”。目前,一種原料藥往往只有1到3個生產者供應,當市場集中于少數企業(yè),企業(yè)就形成了定價權,有足夠底氣與下游制劑企業(yè)簽訂不對等的條款。制劑企業(yè)在缺乏可選擇空間的情況下,只能屈從于原料藥企業(yè)的要求,眼睜睜看著對方拿走大部分利潤。
由此產生的另一重惡果在于,伴隨著上游原料藥生產與銷售壟斷,下游企業(yè)無利可賺,因此會削減產量乃至停產,導致市場藥物供應不足,出現漲價、缺貨甚至斷貨的問題?;颊咭虼税l(fā)現要花比以往高得多的錢買藥,甚至無藥可買,危及健康乃至生命安全。
因此,相比于其他行業(yè)的市場壟斷,原料藥及與之相關的制劑被人為壟斷,將帶來更為嚴重的后果。市場監(jiān)管總局針對此類現象連續(xù)重拳出擊,運用反壟斷法所賦予的執(zhí)法權限,對其違法行為進行重責,大大提高其違法成本,能夠有效減少原料藥市場壟斷現象的發(fā)生。
不過,任何市場領域的治理都需堵疏并舉。原料藥市場之所以頻發(fā)市場壟斷,在于其進入門檻較高。2017年,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》并開始實施,由原來的審批制改為登記制,進一步放開了原料藥企業(yè)的審批資格。同時,近五年內陸續(xù)有原研藥專利到期,意味著原來由原研藥企業(yè)一家生產的模式,轉向更多藥企可仿制的模式,參與者數量增加,會迅速稀釋原研藥企業(yè)的市場份額,其也就不再具備讓制劑企業(yè)乖乖聽話的資源優(yōu)勢。
此外,目前醫(yī)藥領域出現了一種全新的CXO模式,主要是指醫(yī)藥研發(fā)、生產的外包服務。這一模式可降低發(fā)包企業(yè)的人工、生產等成本,企業(yè)還可根據市場需求靈活下單,避免高庫存。如此一來,某些制劑企業(yè)可以與CXO企業(yè)合作,繞開原有原料藥企業(yè)自行研發(fā),也就打破了原料藥企業(yè)的上游壁壘。
可見,隨著原料藥審批機制的改革,以及CXO新業(yè)態(tài)的出現,原料藥領域從少數企業(yè)獨占轉向更為充分的競爭趨勢,如果某些原料藥企業(yè)還想走靠一兩個原料藥吃壟斷紅利的老路,不僅制劑企業(yè)不會買單,還可能被新的競爭者乘虛而入搶走市場份額。
因此,開放的市場生態(tài),越來越多競爭者的涌入,是打破市場壟斷、讓平價救命藥回歸的最佳路徑,再輔之以更加完善的反壟斷監(jiān)管,個別原料藥企業(yè)“卡脖子”現象將逐漸失去生存空間,廣大患者也能獲得更全面的權益保障。
(作者是知名財經評論員)
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