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本報(bào)記者于娜見習(xí)記者孫夢(mèng)圓北京報(bào)道

近日，翰宇藥業(yè)（300199）通過互動(dòng)平臺(tái)披露，公司新冠多肽鼻噴劑項(xiàng)目已完成了對(duì)奧密克戎及德爾塔兩主要流行株的活病毒研究，經(jīng)過兩輪的重復(fù)試驗(yàn)，數(shù)據(jù)顯示，無論是本品小試樣品還是規(guī)模化生產(chǎn)樣品均對(duì)當(dāng)前該兩個(gè)主要流行株有顯著效果，尤其是對(duì)奧密克戎活性更高，目前正在與相關(guān)研究單位進(jìn)行動(dòng)物的體內(nèi)藥效研究等工作，公司將繼續(xù)全力推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展，爭(zhēng)取早日緊急上市。

2月17日晚間，深交所創(chuàng)業(yè)板公司管理部向翰宇藥業(yè)下發(fā)關(guān)注函，要求說明公司新冠多肽鼻噴劑項(xiàng)目截至目前研發(fā)所處階段，研發(fā)投入情況，未來所需研發(fā)投入及尚需進(jìn)行的研發(fā)步驟，結(jié)合公司資金及債務(wù)狀況充分說明公司資金是否足以支持新冠多肽鼻噴劑項(xiàng)目研發(fā)，并結(jié)合可比公司研發(fā)進(jìn)度及研發(fā)投入、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、研發(fā)過程中面臨的不確定性等充分提示風(fēng)險(xiǎn)。截至記者發(fā)稿時(shí)，翰宇藥業(yè)尚未對(duì)此作出回復(fù)。

受此消息影響，2月18日，此前跌幅較大的翰宇藥業(yè)股價(jià)一路高漲，以每股16.92元收盤，股價(jià)飆升8.05%，公司總市值155.14億。對(duì)于此輪公司股價(jià)上漲，翰宇藥業(yè)IR相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，這是交易所的一次正規(guī)問詢，至于對(duì)股價(jià)是利好還是利空，公司證券部這邊無法判斷。業(yè)內(nèi)人士則認(rèn)為，高位股的反饋會(huì)對(duì)短線風(fēng)險(xiǎn)偏好資金產(chǎn)生操作上的引導(dǎo)，從當(dāng)前走勢(shì)來看，屬于疫情醫(yī)藥線的翰宇藥業(yè)超跌反彈，可以看做是資金在做高低切的意愿。

資金何處而來？

本報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，這已經(jīng)不是翰宇藥業(yè)第一次收到深交所的關(guān)注函了，此前公司就曾因?yàn)楣善贝鬂q兩次收到深交所的關(guān)注函，翰宇藥業(yè)也分別就提出的問題作出回答。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，翰宇藥業(yè)誕生于2003年，在2011年登陸A股創(chuàng)業(yè)板上市。是致力于多肽藥物的“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”，屬于行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，擁有多個(gè)國(guó)家和省市技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，24個(gè)多肽藥物，9個(gè)新藥證書，26件臨床批件。其上市前八年間，營(yíng)收整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，自2011年的1.66億元增長(zhǎng)至2018年的12.64億元。凈利潤(rùn)也由2011年的0.80億元增長(zhǎng)至2017年的3.30億元，可謂穩(wěn)定盈利的“老司機(jī)”?？墒呛镁安]有一直延續(xù)，自2018年開始，公司長(zhǎng)期處于虧損狀態(tài)。歷年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年-2020年，翰宇藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入分別為12.64億元、6.14億元、7.22億元；凈利潤(rùn)分別為-3.41億元、-8.85億元、-6.09億元，虧損持續(xù)擴(kuò)大。

2018年，公司曾因業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)和業(yè)績(jī)快報(bào)中披露的數(shù)據(jù)前后最大相差超6億元，被深交所問詢，對(duì)此，公司當(dāng)時(shí)回應(yīng)稱數(shù)據(jù)差距是在可變動(dòng)的范圍之內(nèi)的，因?yàn)轭A(yù)告只是對(duì)業(yè)績(jī)提前的預(yù)判；對(duì)于歸母凈利潤(rùn)較上年同期下滑，是受整個(gè)行業(yè)和一些政策的影響，公司渠道建設(shè)、營(yíng)銷等相應(yīng)支出較上年有所增長(zhǎng)。而后有媒體扒出，實(shí)際上，翰宇藥業(yè)業(yè)績(jī)突然“變臉”的主要原因是所收購(gòu)的成紀(jì)藥業(yè)業(yè)績(jī)慘遭腰斬。據(jù)翰宇藥業(yè)業(yè)績(jī)快報(bào)，在中介機(jī)構(gòu)初步估算后，對(duì)成紀(jì)藥業(yè)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備5.22億元，使得凈利潤(rùn)同比下降203%。

2019年，公司再次巨虧8.85億元，深交所再次對(duì)翰宇藥業(yè)的資金能力提出質(zhì)疑，對(duì)此，翰宇藥業(yè)在回復(fù)中給出三個(gè)理由：一是醫(yī)?？刭M(fèi)，國(guó)外原料藥客戶需求量降低；二是收購(gòu)甘肅成紀(jì)藥業(yè)商譽(yù)減值3.4億元；三是終止部分在研項(xiàng)目，資本化轉(zhuǎn)費(fèi)用支出多。

然而，讓投資者失望的是，在業(yè)績(jī)變臉的情況下，翰宇藥業(yè)實(shí)控人曾氏三兄弟卻乘機(jī)瘋狂套現(xiàn)，據(jù)媒體爆料，曾少貴、曾少?gòu)?qiáng)、曾少彬三兄弟分別在2018年12月、2019年3月和2021年7月份進(jìn)行了股份轉(zhuǎn)讓計(jì)劃，累計(jì)套現(xiàn)近11億元。

頻繁的賬面流動(dòng)也導(dǎo)致了股價(jià)的波動(dòng)，2021年，公司再次收到了深交所下發(fā)的關(guān)注函，要求說明能否有足夠的費(fèi)用支持新藥研發(fā)。翰宇藥業(yè)在回復(fù)公告中表示，新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物項(xiàng)目初步估算的研發(fā)投入約2.6億元，投入金額較大，可能存在資金不足的風(fēng)險(xiǎn)。但公司表示已經(jīng)加強(qiáng)了應(yīng)收賬款管理，加速資金回籠并改善現(xiàn)金流，未來還將通過多途徑籌措資金以保證項(xiàng)目的順利推進(jìn)。

當(dāng)時(shí)的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年9月30日，翰宇藥業(yè)賬面貨幣資金余額約為2.15億元，短期借款、長(zhǎng)期借款、應(yīng)付債券合計(jì)約為17.47億元，資產(chǎn)負(fù)債率為58.65%。

今年1月31日，翰宇藥業(yè)發(fā)布預(yù)計(jì)扭虧類業(yè)績(jī)預(yù)告：預(yù)計(jì)公司2021年01-12月歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2500萬(wàn)元-3750萬(wàn)元，與上年同期相比扭虧。報(bào)告指出，業(yè)績(jī)變化原因首先是因?yàn)?021年度，因公司對(duì)上海健麾信息（605186）技術(shù)股份有限公司投資定位的調(diào)整，公司對(duì)健麾信息的股權(quán)核算方法由權(quán)益法計(jì)量改為公允價(jià)值計(jì)量，導(dǎo)致投資收益較上年同期大幅度增長(zhǎng)。其次，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進(jìn)與不斷深化，國(guó)家持續(xù)加強(qiáng)了對(duì)藥品價(jià)格控制力度，特別是帶量采購(gòu)、國(guó)家集采、價(jià)格聯(lián)動(dòng)和價(jià)格談判，對(duì)整個(gè)制藥行業(yè)影響較大，公司已上市產(chǎn)品毛利率下降，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)性利潤(rùn)為負(fù)。公司預(yù)計(jì)2021年全年非經(jīng)常性損益對(duì)凈利潤(rùn)的影響金額約為4.4億元，主要是健麾信息的股權(quán)核算方法發(fā)生變更。去年同期非經(jīng)常性損益金額為1,558.75萬(wàn)元。

一位不具名業(yè)內(nèi)人士向本報(bào)記者表示，從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，翰宇藥業(yè)主力產(chǎn)品“制劑”的毛利率非?？捎^，雖然比去年有所下降，但仍高達(dá)81.06%，具有競(jìng)爭(zhēng)力。不過，翰宇藥業(yè)2021上半年?duì)I收達(dá)3.66億元，毛利率72.76%，其銷售費(fèi)用卻高居不下，花了將近2億元，研發(fā)費(fèi)用卻不足5千萬(wàn)，虧損原因一目了然。目前來看，翰宇藥業(yè)2021年前三季度營(yíng)收創(chuàng)下了近年來新低，其三季度環(huán)比營(yíng)收和凈利潤(rùn)也雙雙下降，未來能否扭虧為盈還需要進(jìn)一步觀察。

藥物何時(shí)上市？

公開資料顯示，新冠多肽鼻噴劑藥物是一款基于“多肽”序列研發(fā)的鼻噴劑，該技術(shù)與當(dāng)前新冠肺炎疫苗、口服和中和抗體等治療性藥物不同，屬于新冠肺炎和流感并行研發(fā)并兼具預(yù)防和治療的新型藥物，實(shí)現(xiàn)鼻噴劑使用方式，可提前抑制病毒。

《華夏時(shí)報(bào)》記者注意到，在“新冠多肽鼻噴劑藥物”項(xiàng)目上，翰宇藥業(yè)研發(fā)進(jìn)度非?？臁８鶕?jù)公司官網(wǎng)公布的消息，2020年，中科院微生物所開展了針對(duì)新冠病毒治療藥物開發(fā)的研究并取得了階段性技術(shù)成果：“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應(yīng)用”的專利技術(shù)(專利申請(qǐng)?zhí)?02110939740.1)獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式受理，同時(shí)獲得6個(gè)多肽序列實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)階段。2021年11月15日，翰宇藥業(yè)與中科院微生物所正式簽訂新冠鼻噴劑多肽藥物合作項(xiàng)目，根據(jù)協(xié)議，翰宇藥業(yè)將以“全球獨(dú)占許可”方式獲得中科院微生物所“一種抗新型冠狀病毒的多肽及其應(yīng)用”的專利技術(shù)。同年12月31日翰宇藥業(yè)宣布公司緊急完成了相關(guān)專利國(guó)內(nèi)及國(guó)際(PCT專利)的聯(lián)合申報(bào)。2022年2月16日，宣布新冠多肽鼻噴劑項(xiàng)目已完成了對(duì)奧密克戎及德爾塔兩主要流行株的活病毒研究。

不到兩年的時(shí)間，翰宇藥業(yè)迅速完成了專利申報(bào)和活病毒研究，不禁讓人對(duì)藥品上市充滿期待。對(duì)此，翰宇藥業(yè)IR相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)本報(bào)記者表示，現(xiàn)在做的屬于活病毒試驗(yàn)，后期還要做體內(nèi)試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)，然后再做上市申報(bào)。

值得注意的是，鼻噴式疫苗和鼻噴式多肽藥物還存在較大區(qū)別。根據(jù)去年在《中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志》上發(fā)表的《多肽類藥物鼻腔給藥研究進(jìn)展》論文介紹，基于蛋白多肽類藥物自身的理化性質(zhì)，鼻腔給藥不僅能夠克服口服給藥的首過效應(yīng)、注射給藥的順應(yīng)性差等問題，而且具有腦靶向、低劑量高活性等優(yōu)點(diǎn)。但吸收促進(jìn)劑對(duì)藥物鼻吸收的提升及生物利用度與纖毛毒性之間的矛盾，長(zhǎng)期給藥毒理性研究等問題仍然有待解決。也就是說，相較于已有成熟技術(shù)并有成功案例的鼻噴式疫苗，鼻噴式多肽藥物尚處于研究階段，能否成功可能還需經(jīng)過很長(zhǎng)一段時(shí)間的臨床試驗(yàn)。

這一點(diǎn)在翰宇藥業(yè)IR相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者的回復(fù)上也得到了印證?！澳壳八幬锷刑幱谂R床前的研究階段，研發(fā)人員也在加班加點(diǎn)的工作，因此進(jìn)度會(huì)比較快一點(diǎn)。至于藥物上市時(shí)間沒法預(yù)估，因?yàn)獒槍?duì)該藥物的臨床的試驗(yàn)時(shí)間和次數(shù)得根據(jù)試驗(yàn)實(shí)際情況確定?！痹撠?fù)責(zé)人說。

見習(xí)編輯：孫夢(mèng)圓主編：陳巖鵬