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美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示，隨著新冠病毒繼續(xù)變異和重組，目前的新冠疫苗可能需要更新，以確保其高水平的保護能力。

在本周召開顧問委員會會議之前，F(xiàn)DA在一份簡報中表示，科學家們?nèi)匀粵]有完全了解新冠病毒變異毒株以及疫苗的有效性。簡報還提到，刺突蛋白的突變降低了現(xiàn)有疫苗的有效性，這是因為現(xiàn)在的疫苗是針對2019年底出現(xiàn)的新冠病毒毒株開發(fā)的，隨著時間的推移，它們的有效性正在下降。

在本周三，由外部疫苗專家組成的FDA咨詢委員會將討論美國如何制定一個透明的流程，在必要時就改變現(xiàn)有疫苗的組成成分提出建議。輝瑞和莫德納正在進行針對奧密克戎變種的疫苗臨床試驗，目前這種變異毒株也是在全球傳播的主要毒株。

據(jù)英國衛(wèi)生安全局(UKHSA)的數(shù)據(jù)，輝瑞和莫德納的兩劑疫苗在注射25周后，其對奧密克戎的有效性從70%下降到了10%；接種加強針之后，保護率在15周后下降至25%-40%。根據(jù)美國疾病控制與預防中心(CDC)的數(shù)據(jù)，接種兩劑疫苗五個月后，其有效性從71%下降到54%，接種加強針之后，可將保護率提高到91%，四個月后下降至78%。

FDA在簡報中說，不可能預測哪種變異毒株將占主導地位，以及會持續(xù)多長時間，這就為疫苗的更新增加了難點。FDA還表示，在批準疫苗組成成分的任何改變之前，需要看到臨床試驗數(shù)據(jù)，以確保它們是有效的，且不會引起安全問題或者攜帶隱患。

周三FDA咨詢委員會還將討論美國年輕人是否有必要接受第二針加強針，上周FDA已經(jīng)批準了對50歲及以上人群使用第二劑莫德納和輝瑞新冠疫苗加強針。

FDA負責疫苗安全性和有效性的辦公室主任Peter Marks博士上周表示，秋季可能需要接種更多的加強針。他表示，隨著疫苗的保護能力下降，且人們?yōu)榱硕惚芨涞奶鞖舛岬绞覂?nèi)，屆時美國可能會面臨新一輪新冠疫情高峰。