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2023年3月23日，三生國(guó)健(688336.SH)發(fā)布了投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表。

(資料圖片)

參加機(jī)構(gòu)：華泰證券醫(yī)藥、中金公司醫(yī)藥、國(guó)盛證券醫(yī)藥、東吳證券醫(yī)藥、興銀基金、華杉投資、長(zhǎng)盛基金、華西醫(yī)藥、東?；稹⒅行刨Y管、高盛、國(guó)新證券、CLSA、招商證券國(guó)際、天弘基金、華夏基金、華寶基金、匯添富基金、APSAssetManagement、HSBC、WillingCapital、碧云資本、淡水泉等40家機(jī)構(gòu)。

問(wèn)題1：對(duì)于目前進(jìn)展最快的四個(gè)自免管線的市場(chǎng)梳理相對(duì)比較明確，像608、613、610預(yù)期都是在10億級(jí)別的品種，611是30億級(jí)別的品種，公司對(duì)于這幾個(gè)靶點(diǎn)未來(lái)的市場(chǎng)格局是怎樣判斷的?

答：皮膚科領(lǐng)域市場(chǎng)是非常巨大的，以608所在的銀屑病領(lǐng)域?yàn)槔?，我們可以看到可善挺上市之后迅速放量?022年同比238%的增長(zhǎng)達(dá)到20億，成長(zhǎng)形勢(shì)非常好。

我們預(yù)計(jì)608產(chǎn)品將是超過(guò)10億峰值的產(chǎn)品。主要在于幾點(diǎn)：首先608項(xiàng)目的臨床進(jìn)展排在國(guó)內(nèi)企業(yè)同靶點(diǎn)的前列;其次，608的臨床數(shù)據(jù)非常優(yōu)異，低劑量組的療效指標(biāo)甚至高于可善挺高劑量組;第三，我們擁有一支成熟的、經(jīng)驗(yàn)豐富的自免領(lǐng)域商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

單純從國(guó)內(nèi)企業(yè)的角度來(lái)看，我們的自免團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該是國(guó)內(nèi)最大的，我們非常有信心在608上市后能取得不錯(cuò)的銷售業(yè)績(jī)。

611所對(duì)應(yīng)的IL-4R靶點(diǎn)，度普利尤單抗2022年全球銷售規(guī)模已經(jīng)達(dá)到87億美金，并且還在快速增長(zhǎng)階段。AD適應(yīng)癥有著比銀屑病更為龐大的患病人群。

度普利尤單抗在國(guó)內(nèi)的銷售金額2021年大概3億多，2022年預(yù)計(jì)已經(jīng)超過(guò)10億。這也側(cè)面的反映出在AD的領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)是有巨大的未被滿足的患者需求。

我們?cè)谄た祁I(lǐng)域也有歷史的積淀、專家的積累和患者的認(rèn)可。608和610的皮科領(lǐng)域我們具有先發(fā)的優(yōu)勢(shì)，我們也在積極儲(chǔ)備市場(chǎng)信息，包括著手規(guī)劃未來(lái)市場(chǎng)及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的布局，充分發(fā)揮我們營(yíng)銷的能力優(yōu)勢(shì)。

公司布局的自免產(chǎn)品都具有10億甚至于30品種的品相和峰值。

問(wèn)題2：關(guān)于CDMO業(yè)務(wù)，公司取得了非常好的進(jìn)展，但毛利率有所降低，終端訂單情況有沒(méi)有受到一些價(jià)格壓力?

答：毛利率的下降一定程度上反映的是當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)現(xiàn)象，當(dāng)前CDMO領(lǐng)域的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，尤其是早期IND訂單，平均毛利下降不可避免。

但這是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)，因?yàn)楝F(xiàn)在很多企業(yè)融資壓力特別大，這也會(huì)導(dǎo)致這些企業(yè)委外服務(wù)的前置化，這也是我們的機(jī)會(huì)所在。

從整個(gè)市場(chǎng)層面看，很多Biotech在早期就布局完整的CMC產(chǎn)線，甚至商業(yè)化廠房，但是最近一、兩年，很多公司不僅優(yōu)化研發(fā)管線，也在清除自己的商業(yè)化廠房，甚至CMC也在放棄，主要是資金壓力特別大，斷臂求生。

這些年大部分CDMO企業(yè)也建立了完善的CMC和500~2000L產(chǎn)能。

總體訂單的減少，我們和客戶討論爭(zhēng)取訂單的時(shí)候，也面臨其他CDMO企業(yè)迎面而來(lái)的價(jià)格壓力，所以這是我們的挑戰(zhàn)。

機(jī)遇層面，對(duì)我們這樣有實(shí)力有商業(yè)化規(guī)模的企業(yè)來(lái)講也是一個(gè)機(jī)遇。生物制藥企業(yè)將商業(yè)化的后端服務(wù)交給CDMO企業(yè)的意愿在增強(qiáng)，以前我們接觸到的企業(yè)要進(jìn)關(guān)鍵臨床之后才有意愿轉(zhuǎn)移，甚至是上市后轉(zhuǎn)產(chǎn)。

現(xiàn)在的現(xiàn)象是很多企業(yè)開始在一期臨床之后就有意愿把后續(xù)的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移給CDMO公司做。首先是因?yàn)樽越óa(chǎn)能的意愿降低，其次是依托于CDMO公司來(lái)做服務(wù)，他整體的付出和風(fēng)險(xiǎn)壓力更小，成本更低。

這對(duì)我們這類有實(shí)力、有豐富商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、能提供一站式服務(wù)的企業(yè)而言機(jī)遇會(huì)更大。IND階段對(duì)CDMO的要求不是很高，所以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)還是異常激烈。

但二、三期之后，尤其商業(yè)化，客戶在選擇供應(yīng)商的時(shí)候特別謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@關(guān)系到藥品的上市、成功報(bào)產(chǎn)和上市后藥品的穩(wěn)定長(zhǎng)期的供應(yīng)，這個(gè)時(shí)候他們更傾向于選擇有實(shí)力有背景能力更強(qiáng)的公司，而不是價(jià)格優(yōu)先。

問(wèn)題3：2022年研發(fā)費(fèi)用有一點(diǎn)減少，未來(lái)研發(fā)費(fèi)用的指引以及研發(fā)費(fèi)用的投向如何?

答：歷史上看過(guò)往三年，我們研發(fā)投入比重很高，大概是40-50%的水平，即便去年我們更聚焦在自免領(lǐng)域里，我們研發(fā)投入3億多，占比仍將近40%的水平。

可持續(xù)性盈利企業(yè)比較健康的水平應(yīng)該在20%左右，當(dāng)然這也是在我們的銷售收入規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大的基礎(chǔ)上。

我們的產(chǎn)品今年開始陸續(xù)進(jìn)入到二期、三期，所以我們會(huì)維持20%-30%投入的比例。

問(wèn)題4：目前從研發(fā)的方向來(lái)看，有哪些沒(méi)有滿足的臨床需求，或者有哪些比較有潛力的靶點(diǎn)，公司在自免領(lǐng)域下對(duì)未來(lái)的研發(fā)什么樣的想法?

答：對(duì)于公司來(lái)說(shuō)，自免主要有幾個(gè)大的方向：從細(xì)胞水平來(lái)說(shuō)，主要是細(xì)胞和免疫細(xì)胞之間的失調(diào)。

從細(xì)胞因子來(lái)說(shuō)，細(xì)胞因子有非常特異的治療功能，比如IL17、IL3、IL4、IL5、TH2的細(xì)胞因子，我們現(xiàn)在已經(jīng)布局了不少在TH2的自免證據(jù)，而且在臨床上表現(xiàn)都是不錯(cuò)的，像611、610、608。

自免的特點(diǎn)，它不僅是特異的，而且還有一種普適性。我們有一個(gè)儲(chǔ)備產(chǎn)品具有普適性，可以多開一些適應(yīng)癥，也可以在某一個(gè)適應(yīng)癥上做的很好。

但是有一些疾病有自己特殊的通道，我們要布局IBD的話，可能更加有效率。我們也在布局SLE、MS這種非常困擾、同時(shí)對(duì)人體傷害較大的疾病領(lǐng)域，盡管國(guó)內(nèi)患病人群不是特別多。

問(wèn)題5：請(qǐng)問(wèn)公司2023年在業(yè)績(jī)方面有沒(méi)有指引?

2022年我們也是觸底反彈，利潤(rùn)有一個(gè)比較好的增長(zhǎng)，在2023年的各個(gè)產(chǎn)品，有怎么樣的銷售目標(biāo)和計(jì)劃，公司整體來(lái)看經(jīng)營(yíng)的指引大概是什么樣?答：2023年公司主要還是在益賽普、賽普汀、健尼哌以及CDMO四個(gè)領(lǐng)域發(fā)力。

首先，益賽普廣東聯(lián)盟的集采省份減少至4+1，占比10%左右。從目前執(zhí)行情況來(lái)看，集采省份70%以上覆蓋的醫(yī)院得以保留。

隨著生活秩序的恢復(fù)，益賽普在2023年會(huì)持續(xù)放量，包括水針的上市作為融合蛋白更好的補(bǔ)充，未來(lái)會(huì)持續(xù)發(fā)力。

價(jià)格層面，我們希望益賽普降價(jià)能夠控制在10%左右，當(dāng)前益賽普的競(jìng)爭(zhēng)格局已經(jīng)基本穩(wěn)定，與其他品類形成了重要區(qū)隔，益賽普的安全性優(yōu)勢(shì)使其作為優(yōu)選慢病長(zhǎng)效用藥的理念已經(jīng)逐漸滲透到醫(yī)生和患者心中。

價(jià)格并不是競(jìng)爭(zhēng)的唯一手段，我們會(huì)加大市場(chǎng)推廣力度，逐步實(shí)現(xiàn)放量。

賽普汀因?yàn)槭切滤?，所以不受集采影響，我們預(yù)期即便每年是2%-3%的價(jià)格調(diào)整，賽普汀隨著在醫(yī)保報(bào)銷層面與長(zhǎng)春瑞濱的聯(lián)合解綁，將會(huì)增加患者對(duì)藥品的可及性，并且隨著醫(yī)保政策的公布，將會(huì)有更多國(guó)談品種準(zhǔn)入醫(yī)院，公司也將會(huì)快速抓住機(jī)遇增加醫(yī)院的覆蓋，賽普汀2023年度仍將處在快速上量的階段。

健尼哌的價(jià)格穩(wěn)定，我們預(yù)計(jì)2023年度持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。CDMO業(yè)務(wù)我們有很多在手訂單，也在不斷的拓展新客戶，但CDMO業(yè)務(wù)2023年度的銷售預(yù)期與新訂單的取得有很大關(guān)系，這個(gè)目前比較難以預(yù)測(cè)。

從公司總體業(yè)務(wù)層面來(lái)看，我們希望2023年整體的業(yè)績(jī)可以達(dá)到雙位數(shù)的增長(zhǎng)，各項(xiàng)的財(cái)務(wù)指標(biāo)健康發(fā)展。

問(wèn)題6：公司整個(gè)研發(fā)管線是非常豐富的，也有很多管線可能是有一些國(guó)際化的潛力，后續(xù)有打開海外市場(chǎng)的可能性，我們的國(guó)際化業(yè)務(wù)如何布局?

答：整體的國(guó)際化布局里面其實(shí)是三個(gè)維度：一個(gè)是上市產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè);另一個(gè)是我們?cè)谘挟a(chǎn)品的中美雙報(bào)，同時(shí)積極的尋求海外合作機(jī)會(huì)，開展和儲(chǔ)備海外的臨床數(shù)據(jù)。最后，我們也積極的尋求與我們戰(zhàn)略有協(xié)同效應(yīng)的投資和并購(gòu)機(jī)會(huì)。

問(wèn)題7：現(xiàn)在中美關(guān)系有沒(méi)有影響臨床申請(qǐng)的開展?

答：目前我們611和707都在海外開展臨床，整體推進(jìn)的比較順利。

問(wèn)題8：對(duì)于益賽普水針和粉針未來(lái)結(jié)構(gòu)的預(yù)期?

答：水針目前在申報(bào)的階段，預(yù)計(jì)很快能夠獲批。重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白品類中當(dāng)前只有我們一個(gè)水針，水針的方便性，特別是對(duì)于新患者的爭(zhēng)取是非常好的武器。

在整個(gè)風(fēng)濕生物制劑里面，公司的市場(chǎng)下沉工作是做的是最好的，在基層我們擁有不可撼動(dòng)的地位。

水針的到來(lái)，搶奪新患者的便利性肯定是毋庸置疑的，老患者的依從性也有很好的幫助。水針和粉針互相之間會(huì)有很好的協(xié)同，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)講，水針在量上會(huì)超過(guò)粉針。

同時(shí)我們也期盼著水針的上市能夠使益賽普整體取得更大的份額，從生產(chǎn)成本來(lái)講，也會(huì)有一定的優(yōu)勢(shì)，如果水針占據(jù)了主導(dǎo)以后，病人的依從性、方便性、地域的拓展、廣覆蓋、內(nèi)部控制等層面都是非常利好的，在水針上市以后，我們的優(yōu)勢(shì)會(huì)更加鞏固，我們也是信心十足。

（來(lái)源:界面AI）

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