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中國是全球眼病患者最多的國家，據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國眼部疾病患病人數(shù)超過10億，其中近視和干眼癥患者占人口總數(shù)60%以上。隨著老齡化不斷加劇，青光眼、老花眼、濕性老年黃斑部病變等與年齡高度相關(guān)的眼病發(fā)病率不斷提高。

但現(xiàn)階段我國眼科患病人數(shù)多而用藥規(guī)模小，眼病治療方式與國際主流相比仍然存在一定差距。眼科市場(chǎng)缺醫(yī)少藥，仍存在著相當(dāng)大的未滿足治療需求。

因此，近年來我國出臺(tái)了一系列政策助推眼科醫(yī)療市場(chǎng)快速發(fā)展。

(資料圖)

在“十四五”規(guī)劃下，《“十四五”全國眼健康規(guī)劃》出臺(tái)，指出要提升眼科醫(yī)療服務(wù)能力，重點(diǎn)關(guān)注兒童、老年患者，重點(diǎn)提升近視科學(xué)矯治、白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)、常見眼病篩查等能力。近期發(fā)布的《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》國字號(hào)文件，也著重提到要鼓勵(lì)眼科在內(nèi)?？漆t(yī)療細(xì)分產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，再次點(diǎn)燃了市場(chǎng)對(duì)眼科賽道的關(guān)注度。

賽道之中，以兆科眼科為例，作為國內(nèi)眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)先者，兆科眼科重點(diǎn)布局前眼和后眼六大常見眼科疾病領(lǐng)域，包括干眼癥、老花、近視、青光眼，以及糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑部病變等，同時(shí)也是國內(nèi)首個(gè)在老花、近視以及干眼癥三大前眼疾病領(lǐng)域中都擁有成熟階段（三期臨床及以后）的眼科制藥公司。目前，兆科眼科已有產(chǎn)品成功獲批，商業(yè)化潛力正逐步兌現(xiàn)。

留意到近日兆科眼科發(fā)布了2022年財(cái)報(bào)。在創(chuàng)新藥行業(yè)2022年不確定性的大環(huán)境下，兆科眼科憑借“藥物創(chuàng)新研發(fā)+商業(yè)化”并重的雙輪驅(qū)動(dòng)商業(yè)模式，取得了一系列里程碑式的進(jìn)展，也為未來創(chuàng)新藥品商業(yè)化及差異化策略制定了清晰的成長路線。不妨就此進(jìn)一步分析。

回顧：里程碑式的2022年

從大環(huán)境來看，過去一年，整個(gè)創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)歷了資本“寒冬”，創(chuàng)新藥行業(yè)整體的投融資環(huán)境相對(duì)低迷，創(chuàng)新藥企面臨募資難、二級(jí)市場(chǎng)遇冷等難題。不少創(chuàng)新藥公司通過暫停部分在研管線、售賣或轉(zhuǎn)讓資產(chǎn)等方式以緩解現(xiàn)金流壓力。

在這方面，兆科眼科現(xiàn)金充沛，2022年底在手現(xiàn)金逾17億人民幣，彰顯出公司較強(qiáng)的現(xiàn)金管理能力，能夠靈活應(yīng)對(duì)不斷變化的外部市場(chǎng)。

基于充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備，兆科眼科持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)及臨床進(jìn)度。財(cái)報(bào)顯示，2022年公司研發(fā)投入為29.6億人民幣，同比增長34.7%。

一方面，完善的創(chuàng)新研發(fā)能力、快速的臨床推進(jìn)，奠定了兆科眼科良性發(fā)展的基礎(chǔ)。

具體來看公司2022年幾大核心產(chǎn)品的進(jìn)展：

1、環(huán)孢素A眼凝膠

兆科眼科核心干眼癥產(chǎn)品——環(huán)孢素A眼凝膠，已于2022年6月向國家藥監(jiān)局遞交新藥申請(qǐng)，并通過藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查，即將成為公司首款于中國商業(yè)化的自主研發(fā)創(chuàng)新藥。

相較于其他同類產(chǎn)品每天兩次的用藥頻次，環(huán)孢素A眼凝膠僅需每晚一次用藥，可消除白天用藥的不適和不便，為患者提供更優(yōu)的便捷性。同時(shí)，環(huán)孢素A眼凝膠只需要兩周時(shí)間便能獲得癥狀改善，而目前市場(chǎng)上的環(huán)孢素產(chǎn)品則需要七至八周時(shí)間，兆科的產(chǎn)品在時(shí)間上具備明顯優(yōu)勢(shì)。此外，臨床研究顯示，環(huán)孢素A眼凝膠相較于目前市面上的環(huán)孢素類藥物具有更高的舒適度。

不難看出，環(huán)孢素A眼凝膠憑借更優(yōu)異的產(chǎn)品特性，能夠有效提高患者用藥依從性問題，有助于解決現(xiàn)階段干眼癥患者治療時(shí)的核心痛點(diǎn)。

目前公司已完成藥品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP符合性檢查，并已做好商業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備，預(yù)計(jì)環(huán)孢素A眼凝膠將于2024年獲批上市。

作為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，環(huán)孢素A眼凝膠具有全球商業(yè)權(quán)利。目前，兆科眼科正在積極與美國FDA溝通，為環(huán)孢素A眼凝膠在美國開展臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備。同時(shí)，公司也正在歐洲物色潛在的合作伙伴。

從已上市同類產(chǎn)品來看，盡管在美國上市的環(huán)孢素滴眼液Restasis專利保護(hù)期已結(jié)束，但其在2021年仍實(shí)現(xiàn)超10億美元的銷售額。

回到國內(nèi)市場(chǎng)上，公開數(shù)據(jù)顯示，基于龐大的人口基數(shù)，中國干眼癥治療市場(chǎng)已展現(xiàn)出高于全球市場(chǎng)增速。由此可以判斷，兆科眼科的環(huán)孢素A眼凝膠憑借著更優(yōu)的藥物配方，有望成為中重度干眼癥患者的更佳治療選擇，在增速更快的中國市場(chǎng)中為公司帶來可以期待的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

2、NVK002（與Vyluma合作）

備受市場(chǎng)關(guān)注的兒童近視控制阿托品藥物NVK002，是兆科眼科的另一款重磅候選藥物。

NVK002于美國和中國均具有專利配方，成功解決低濃度阿托品不穩(wěn)定性的痛點(diǎn)，預(yù)計(jì)保存時(shí)間超過24個(gè)月，且不含防腐劑，或?qū)⒊蔀槿蚴卓罱?jīng)臨床驗(yàn)證可治療近視加深的認(rèn)可藥品。

從海外進(jìn)展來看，兆科眼科的美國合作伙伴Vyluma已于2022年10月發(fā)表第III期CHAMP臨床試驗(yàn)的正面研究結(jié)果。臨床數(shù)據(jù)顯示，NVK002作為治療兒童近視加的潛在治療方案深具有強(qiáng)大安全性和有效性。據(jù)悉，Vyluma將在近期向FDA提交NVK002的NDA上市申請(qǐng)。

從中國進(jìn)展來看，兆科眼科正在進(jìn)行兩項(xiàng)三期試驗(yàn)，包括一項(xiàng)為期2年的III期臨床試驗(yàn)（中國CHAMP）和一項(xiàng)為期1年的III期橋接臨床試驗(yàn)（小型CHAMP）。在2022年疫情反復(fù)的艱難環(huán)境下，兩項(xiàng)試驗(yàn)均大幅提前完成患者入組工作，也彰顯了公司強(qiáng)大的執(zhí)行能力。

同時(shí)，近期公司還與韓國領(lǐng)先的制藥公司Kwangdong Pharmaduetical達(dá)成商業(yè)化合作，將于韓國商業(yè)化銷售NVK002，繼續(xù)擴(kuò)大全球合作版圖。

從目前國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，目前阿托品藥物臨床研發(fā)進(jìn)度處于后期的有兆科眼科和興齊眼藥兩家公司。其中，兆科眼科預(yù)計(jì)于2023年下半年完成中國的小型CHAMP試驗(yàn)，并計(jì)劃將該數(shù)據(jù)與Vyluma的III期臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)合，向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)，有望成為國內(nèi)領(lǐng)先獲批的阿托品藥物之一。

在筆者看來，相較于國內(nèi)其他同類在研產(chǎn)品而言，進(jìn)口產(chǎn)品的資質(zhì)和額外的美國臨床數(shù)據(jù)為NVK002提供了附加分。作為潛在的首個(gè)獲美國FDA批準(zhǔn)的阿托品藥物，疊加良好的臨床療效，NVK002有望快速取得患者和市場(chǎng)的認(rèn)可，搶占市場(chǎng)先機(jī)。這既能打造出公司在近視眼藥領(lǐng)域的品牌影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也能為公司在其他眼科疾病領(lǐng)域奠定良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)。

3、貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩?）

兆科眼科首款商業(yè)化的眼科仿制藥——用于治療青光眼的貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩?）于2023年2月14日正式獲批上市，并于3月8日開出第一張?zhí)幏健?/p>

作為中國首個(gè)用于治療青光眼/高眼壓癥的貝美素噻嗎洛爾滴眼液仿制藥，晶貝瑩?是單藥治療療效不理想的原發(fā)性開角型青光眼患者的優(yōu)選治療方案。

目前兆科眼科青光眼產(chǎn)品組合包括七種藥物和一款家用眼壓測(cè)量?jī)x器。晶貝瑩?的上市標(biāo)志著兆科眼科在青光眼藥物治療領(lǐng)域的進(jìn)展再上新臺(tái)階，也為公司日后的創(chuàng)新藥的商業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

4、BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF（與Visus合作）

2022年5月，兆科眼科與Visus達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，引進(jìn)BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF在大中華區(qū)、南韓及指定東南亞地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

據(jù)悉，BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF是一款針對(duì)治療因老花眼而喪失近距離視力的滴眼液，不含防腐劑，且僅需一日一次用藥。此前，Visus在美國的VIVID II期研究數(shù)據(jù)顯示，兩款藥方均達(dá)到主要及次要終點(diǎn)，耐受性強(qiáng)，無嚴(yán)重副作用，九個(gè)小時(shí)近距離視力展現(xiàn)改進(jìn)，并沒有影響遠(yuǎn)距離視力。

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，老花眼藥作為一個(gè)相對(duì)較新的領(lǐng)域，存在著巨大市場(chǎng)潛力。目前國外暫且只有一款老花滴眼液在美國獲批上市，國內(nèi)也僅有一款老花眼藥進(jìn)入臨床III期，且還需要配合特定給藥裝置實(shí)現(xiàn)治療。

因此，BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF有潛力成為治療老花眼的同類最佳藥物。目前該藥物在美國正處于III期臨床階段，預(yù)計(jì)兆科眼科也即將在中國啟動(dòng)相應(yīng)的臨床試驗(yàn)。

資料來源：公司公告

引領(lǐng)數(shù)字化商業(yè)模式創(chuàng)新，重塑核心競(jìng)爭(zhēng)力

除了臨床研究取得的突破性進(jìn)展，另一方面，兆科眼科正在打造全面的商業(yè)化能力，以創(chuàng)新的全渠道商業(yè)化生態(tài)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)價(jià)值升維。

近年來，“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的制定加速了移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)各行各業(yè)的影響，同樣也為醫(yī)療健康行業(yè)注入了發(fā)展新動(dòng)能，醫(yī)療健康行業(yè)正在發(fā)生一場(chǎng)“范式轉(zhuǎn)移”。

兆科眼科緊抓市場(chǎng)變化趨勢(shì)，在穩(wěn)抓穩(wěn)打傳統(tǒng)線下醫(yī)院和銷售渠道的基礎(chǔ)上，積極搭建數(shù)字化體系，通過線上的方式引領(lǐng)藥企、醫(yī)生和患者之間互動(dòng)模式的轉(zhuǎn)變，利用互聯(lián)網(wǎng)生態(tài)實(shí)現(xiàn)商業(yè)模式的創(chuàng)新。

例如，兆科眼科設(shè)立了堡得視?天貓旗艦店，并推出首款商業(yè)化產(chǎn)品——堡得視?熱敷眼罩。作為一款國家二類醫(yī)療器械，堡得視?熱敷眼罩主要供輕度干眼癥（DED）及瞼板腺功能障礙（MGD）患者使用。

在筆者看來，公司選擇首先推出該產(chǎn)品并設(shè)立天貓旗艦店的背后主要在于兩方面原因：

其一，關(guān)注到眼科疾病源于復(fù)雜多樣的病原途徑，單一療法不一定能夠很好的達(dá)到治療效果。因此，兆科眼科打造“藥品+醫(yī)療器械”相結(jié)合的組合方式，為患者提供更佳的治療選項(xiàng)。通過將堡得視?熱敷眼罩作為物理輔助療程，在研的環(huán)孢素A眼凝膠眼科藥物作為主要治療藥物，形成從輕度到重度干眼的完整治療方案。

另外，由于熱敷眼罩不僅能夠有效緩解干眼癥患者癥狀，同時(shí)能夠有效緩解眼疲勞和眼燒灼感，為患者外的普通消費(fèi)者在日常生活場(chǎng)景中提供一款護(hù)眼愛眼的產(chǎn)品選擇。

其二，通過電商平臺(tái)構(gòu)建與消費(fèi)者的直接互動(dòng)，堡得視?熱敷眼罩能率先打造出兆科眼科的品牌知名度，為公司后續(xù)干眼、近視等藥物產(chǎn)品的上市商業(yè)化做好鋪墊。目前，堡得視旗艦店已上架新的產(chǎn)品——針對(duì)青少年兒童假性近視及視疲勞的遠(yuǎn)紅外熱療貼，有望與患有近視或注重視力保護(hù)的青少年兒童及父母群體建立聯(lián)系。

另外，兆科眼科還設(shè)立了“兆科博視”公眾號(hào)，匯聚了眾多眼科業(yè)內(nèi)頂級(jí)KOL和中國眼科醫(yī)生，致力于生產(chǎn)眼科診療領(lǐng)域的專業(yè)內(nèi)容，陪伴眼科醫(yī)生的成長、學(xué)習(xí)和自我提升，并與之建立互動(dòng)和粘性，從而大幅提升公司自身的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，“兆科博視”公眾號(hào)的關(guān)注人數(shù)已超11000名，并擁有超過60名頂級(jí)KOL及眼科醫(yī)生提供專業(yè)的眼科前沿資訊。

不難預(yù)期的是，隨著兆科眼科全渠道商業(yè)化策略持續(xù)深化，公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L和經(jīng)營發(fā)展將具備十足的看點(diǎn)。

展望：或迎變革性的2023年

筆者認(rèn)為，在人們生活水平提高和老齡化加劇的背景下，眼科疾病發(fā)病率不斷上升，龐大的患病人群以及潛在眼科疾病患者群體，都意味著未來我國眼科創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間仍有較大的增長潛能。同時(shí)，隨著人工智能、基因編輯等前沿技術(shù)的升級(jí)迭代，也為眼科創(chuàng)新藥的研發(fā)提供了更多可能性。

賽道之中，兆科眼科作為國內(nèi)眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者，公司2022年逆水行舟、穩(wěn)健前行的表現(xiàn)驗(yàn)證了公司穿越周期的能力，是醫(yī)藥市場(chǎng)中難得的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。

著眼于未來，NVK002在韓國實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，進(jìn)一步打開了兆科眼科在海外市場(chǎng)的探索布局。相信未來伴隨著更多眼藥產(chǎn)品的上市推出，公司也將會(huì)持續(xù)擴(kuò)張國際化商業(yè)版圖，在全球市場(chǎng)中釋放更多價(jià)值催化劑。

兆科眼科管理層表示，未來2-3年公司有望完成多個(gè)重大里程碑事件，包括環(huán)孢素A眼凝膠的獲批上市，低濃度阿托品NVK002的獲批，配合干眼癥及近視相關(guān)OTC產(chǎn)品組合，以及青光眼藥物及醫(yī)療器械組合的陸續(xù)推出等，都為公司未來長期的價(jià)值成長奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

結(jié)語

站在投資視角上，2022年是創(chuàng)新藥行業(yè)充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇的一年，板塊二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)跌宕起伏。2023年，隨著疫情放開、國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的逐漸復(fù)蘇，板塊或?qū)⒂瓉砉乐敌迯?fù)契機(jī)，不乏有值得關(guān)注的投資機(jī)會(huì)。

回望過去一年公司在資本市場(chǎng)的表現(xiàn)，不可否認(rèn)，兆科眼科的股價(jià)表現(xiàn)較為低迷。據(jù)choice數(shù)據(jù)顯示，今年開年以來，兆科眼科股價(jià)漲幅一度達(dá)123.9%，證明市場(chǎng)也在逐步關(guān)注和發(fā)現(xiàn)公司的內(nèi)在價(jià)值。如今兆科眼科創(chuàng)新眼藥不斷實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)突破，商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)提速，公司展現(xiàn)出強(qiáng)勁的成長潛力，未來有望加速打開業(yè)績(jī)?cè)隽坎⒂瓉硇迯?fù)契機(jī)。

從估值角度來看，目前兆科眼科的市值幾乎與其在手現(xiàn)金持平，釋放出公司價(jià)值被低估的信號(hào)。筆者認(rèn)為，兆科眼科的成長周期軌跡正逐漸清晰起來，可以對(duì)其后續(xù)表現(xiàn)持樂觀期待。