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睿藍(lán)夸克研究室｜序莢為

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如何對(duì)待即將以“第五套標(biāo)準(zhǔn)”上市的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)藥公司智翔金泰，觀點(diǎn)各是。事實(shí)上，它是否是真正創(chuàng)新公司這個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題才是核心。

(資料圖片僅供參考)

GR1501、GR1802是什么？

智翔金泰研發(fā)聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

智翔金泰自免領(lǐng)域核心管線“GR1501”是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗，2023年3月獲得CDE受理，適應(yīng)癥是中重度斑塊狀銀屑病。

我國(guó)有斑塊狀銀屑病患者約570萬(wàn)人。GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)顯示，GR1501注射液12周治療有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%；對(duì)于12周治療無(wú)效/部分有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周時(shí)PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。

上述數(shù)據(jù)提示：GR1501產(chǎn)品對(duì)中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對(duì)標(biāo)已上市的司庫(kù)奇尤單抗（瑞士諾華制藥公司），司庫(kù)奇尤單抗2020-2021年中國(guó)區(qū)收入分別為5億和15億，2022年全球收入47億美元。

很顯然，GR1501非常值得期待。

另外一個(gè)大產(chǎn)品“GR1802”針對(duì)的是中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥。此外，GR1603針對(duì)的是系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥，正在開(kāi)展 II 期臨床試驗(yàn)；GR1802針對(duì)慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501針對(duì)狼瘡性腎炎適應(yīng)癥，已獲 II 期倫理批件、等待啟動(dòng)入組。

GR1802是抗IL-4R單克隆抗體，對(duì)標(biāo)度普利尤單抗，度普利尤單抗2021年中國(guó)區(qū)上市第一個(gè)完整年即實(shí)現(xiàn)收入6億，2022年全球收入82億美元。

狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體很厲害嗎？

智翔金泰在感染性疾病領(lǐng)域布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等。它的GR1801是全球首個(gè)用于狂犬病被動(dòng)免疫的雙特異性抗體，已經(jīng)處于III期臨床研究階段，該產(chǎn)品屬于被動(dòng)免疫制劑。

據(jù)《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南》，中國(guó)每年疑似狂犬病病毒暴露約為4000萬(wàn)人，其中III級(jí)暴露人數(shù)為1600萬(wàn)人，指南推薦III級(jí)暴露患者注射被動(dòng)免疫制劑。

事實(shí)上，狂犬病報(bào)告死亡數(shù)一直位居我國(guó)法定報(bào)告?zhèn)魅静∏傲校瑖?guó)家衛(wèi)健委《2021年全國(guó)法定傳染病疫情概況》顯示，2021年我國(guó)狂犬病死亡人數(shù)，僅次于艾滋病、肺結(jié)核和病毒性肝炎，是我國(guó)第四大感染性疾病，威脅嚴(yán)重。

另外，這家公司還在腫瘤領(lǐng)域布局了基于CD3的多個(gè)雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段，適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病。

智翔金泰財(cái)務(wù)表現(xiàn)符合創(chuàng)新公司規(guī)律嗎？

智翔金泰在上市之前存在巨額虧損，2020年至2022年，智翔金泰虧損額分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。2023年3月末，公司凈資產(chǎn)已經(jīng)由正轉(zhuǎn)負(fù)。巨額虧損的背后是巨額的研發(fā)支出，2020年至2022年，智翔金泰研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元，2.95億元和4.54億元。

依靠巨額的研發(fā)投入，智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局，主要品種中：GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體，GR1603為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單克隆抗體，GR1801是國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體，GR1901為國(guó)內(nèi)首家啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

創(chuàng)新公司上市前虧損其實(shí)是科創(chuàng)公司的基本規(guī)律，特別是生物醫(yī)藥類創(chuàng)新公司。較早前案例有康希諾、君實(shí)生物、百濟(jì)神州及神州細(xì)胞。

神州細(xì)胞上市前三年的虧損金額分別為1.89億元、4.35億元和5.16億元，同時(shí)其也是上市前最后一期的凈資產(chǎn)也由正轉(zhuǎn)負(fù)。神州細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)重組凝血人八因子，2022年該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入超過(guò)10億元，實(shí)現(xiàn)良好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

定價(jià)與估值合理嗎？

6月6日，智翔金泰網(wǎng)下詢價(jià)共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6960個(gè)配售對(duì)象的初步詢價(jià)報(bào)價(jià)信息，報(bào)價(jià)區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價(jià)格為37.88元/股，對(duì)應(yīng)發(fā)行后估值138.90億元，這反映了對(duì)智翔金泰基本面的基本共識(shí)。

智翔金泰的定價(jià)和估值反映了科創(chuàng)板新股發(fā)行的市場(chǎng)化特征，即“一企一價(jià)”。

顯然，科創(chuàng)板上市只是智翔金泰邁向資本市場(chǎng)的第一步。投資人投資的是預(yù)期，它何時(shí)可以實(shí)現(xiàn)收入、利潤(rùn)，這需要時(shí)間證實(shí)。

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