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不斷創(chuàng)新！諾誠健華-B打造可持續(xù)發(fā)展成長內核

發(fā)布時間：2022-04-25 16:55:43 文章來源：格隆匯·港股那點事

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巴菲特有一個著名的“護城河”理論，現(xiàn)在也成為了眾多投資者尋找優(yōu)質公司的投資邏輯之一，這一套理論同樣也適用于醫(yī)藥行業(yè)當中。不過筆者認為，對于那些已打造出“護城河”的優(yōu)質公司，不斷創(chuàng)新才是其保持住競爭力的核心要素。

4月20日，深耕腫瘤與自身免疫性疾病領域的諾誠健華-B（9969.HK），成功召開了以“科學驅動創(chuàng)新”為主題的2022研發(fā)日活動。作為一家以自主創(chuàng)新研發(fā)能力為核心驅動力的生物制藥公司，諾誠健華已打造出了一條屬于自己的“護城河”。通過此次公司聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士攜公司高管在研發(fā)日上的分享，不妨來看一下公司有哪些創(chuàng)新亮點？

持續(xù)進行差異化創(chuàng)新，多款產(chǎn)品取得積極進展

筆者在參與完此次研發(fā)日后最直接感受就是，諾誠健華的確是一家踏實研發(fā)、持續(xù)創(chuàng)新的生物制藥公司。隨著核心產(chǎn)品奧布替尼（宜諾凱?）上市銷售，公司由biotech邁向biopharma的轉變已現(xiàn)雛形。

目前公司已擁有涵蓋1款商業(yè)化創(chuàng)新藥，9款處于臨床階段，以及多款處于臨床前階段的創(chuàng)新藥物。具體可以從血液瘤、實體瘤以及自身免疫性疾病三大領域來看公司相關創(chuàng)新產(chǎn)品的最新研發(fā)進展：

在血液瘤領域中，除了已經(jīng)獲批的兩項適應癥，諾誠健華還在不斷拓展奧布替尼治療其他血液瘤適應癥的可行性。例如，公司正在開展奧布替尼聯(lián)合R-CHOP一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的真實世界研究，初步結果展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效以及良好的耐受性和安全性，并已被2022年ASCO收錄。同時，雙方還啟動了R-CHOP聯(lián)合奧布替尼一線治療DLBCL MCD亞型患者的確證性研究，有望為患者提供更有效且安全的治療選擇。

圖：全面覆蓋DLBDL一線、二線及二線以上治療

數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理

在實體瘤領域中，雖然免疫治療已經(jīng)成為治療實體瘤的主流方法之一，但只有少部分的患者能夠長期獲益生存下來，市場上依舊亟需更多有效的藥物。

而諾誠健華的ICP-192可以靶向FGF/FGFR基因異常的多種腫瘤，在治療頭頸癌和膽管癌上均已顯示出良好的初步療效及安全性。其中ICP-192治療膽管癌的更新數(shù)據(jù)顯示出62.5%的總緩解率（ORR）和100%的疾病控制率（DCR）。并且，ICP-192與另一款產(chǎn)品ICP-723將為公司建立堅實的實體瘤管線基礎，為患者提供更具競爭力的治療方案。

在自身免疫性疾病領域中，像系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種常見的自免疾病當前還沒有完全根治的方法，治療上依舊存在著巨大的未滿足的臨床需求。

在此背景下，公司致力于為自免疾病領域中未被滿足的臨床需求提供口服創(chuàng)新藥物。其中，奧布替尼在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床試驗中，相較于安慰劑，展現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性，后續(xù)有望開發(fā)成為多種自身免疫性疾病的潛在治療藥物。此外，公司的另外兩款產(chǎn)品ICP-332和ICP-488均已進入臨床階段。

圖：奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床試驗相關對比結果

數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理

不難看出，諾誠健華一直都致力于研發(fā)更高療效且更安全的創(chuàng)新藥物，滿足市場上巨大的臨床治療需求。從此次研發(fā)日上幾項創(chuàng)新藥物的臨床進展就可以看出，公司快速推動各項臨床試驗進展，展現(xiàn)出的試驗結果彰顯出公司強勁的創(chuàng)新研發(fā)實力。

多方面構筑“護城河”，可持續(xù)發(fā)展能力凸顯

回到筆者開頭所提及的投資邏輯上，不斷創(chuàng)新是那些已擁有“護城河”的藥企保持可持續(xù)發(fā)展的引擎。那么，在明確了諾誠健華一直以來都在積極推動產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，并已取得積極成果的前提下，公司是如何構建其自身可持續(xù)發(fā)展的“護城河”的？

其一，公司成功自主建立的藥物研發(fā)平臺，能夠覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的全研發(fā)鏈條，如化合物優(yōu)化、藥物晶型研究、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等?；诖?，公司能夠自主開展化學、生物學、藥理學、藥代動力學、毒理和CMC研究以及藥物晶型研究與開發(fā)等工作，不僅能夠繼續(xù)開發(fā)目前處于IND準備階段的多款候選藥物，同時還能持續(xù)從公司經(jīng)過驗證的內部藥物發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)出創(chuàng)新產(chǎn)品。

圖：一體化藥物研發(fā)平臺

數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理

其二，公司BD能力強勁，當前已與一些生物醫(yī)藥公司進行商業(yè)化合作，進一步加強創(chuàng)新研發(fā)實力。例如，公司與多發(fā)性硬化癥（MS）領域的全球神經(jīng)病學領導者渤?。˙iogen）就奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）達成合作，已于2021年9月收到渤健1.25億美元首付款，還將有望獲得最多高達8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款，以及潛在未來的銷售分成創(chuàng)下了小分子首付款“出?！毙录o錄。未來，公司也希望通過對外授權提升造血功能。

其三，商業(yè)化上市產(chǎn)品持續(xù)放量，打造持續(xù)造血能力，為后續(xù)創(chuàng)新研發(fā)帶來支撐。據(jù)年報顯示，公司2021年收入高達10.43億元，同比大幅增長76368.70%，主要由于核心產(chǎn)品奧布替尼（宜諾凱?）商業(yè)化上市銷售以及其獲得的里程碑付款。同時，奧布替尼（宜諾凱?）也已被納入我國2021年國家醫(yī)保目錄中，未來銷售有望放量增長，為公司帶來持續(xù)不斷的業(yè)績收入。

圖：創(chuàng)新藥物的轉化研究進程規(guī)劃

數(shù)據(jù)來源：公司資料，格隆匯整理