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高分子醫(yī)療耗材在生命科學產(chǎn)業(yè)鏈中擁有舉足輕重的地位

高分子醫(yī)療塑性耗材在各類醫(yī)療和實驗操作的應用場景中廣泛使用，根據(jù)試驗種類及需求的不同，高分子耗材分為細胞培養(yǎng)耗材、分子生物學耗材、微生物學實驗耗材、過濾/凈化實驗耗材、儀器設備專用耗材、試劑類耗材、液體處理類耗材等。

下游應用端主要賽道包括IVD 儀器定制化耗材、生命科學實驗耗材、輔助生殖耗材、基因測序耗材、標本采集處理、試劑類耗材等。高分子醫(yī)療塑性耗材產(chǎn)品的質量直接影響下游實驗及檢測結果，對技術門檻、質量要求何附加值要求極高。

在生命科學領域，高分子塑料耗材理化性能和生物性能以及產(chǎn)品的精準度等直接影響生物技術研發(fā)和應用的成敗和效率。在基因測序領域，涉及到的高分子塑料耗材主要包括自動化吸頭、深孔板、PCR板。在IVD領域，自動化診斷、高通量檢測是主要方向，需要高度依賴于儀器和耗材的完美匹配，才能保證實驗或檢測結果的準確度、精確度和可重復性，因此下游客戶對耗材產(chǎn)品質量要求極高，要確保產(chǎn)品較接近100%的出廠合格率。

行業(yè)發(fā)展特點

1、高質量的高分子耗材享有高附加值，生命科學耗材行業(yè)具備政策免疫屬性

高分子塑性耗材一直是我國生命科學服務行業(yè)中的卡脖子環(huán)節(jié)，醫(yī)療診斷和科研領域對于耗材質量的重視程度遠高于采購成本。而耗材的關鍵在于質量的穩(wěn)定性，由耗材質量引起的診斷結果偏差、高值樣本試劑損失、實驗誤差等負面結果是本質性的差別。

目前全球主要的生產(chǎn)仍集中在海外，全球主要的供應商包括康寧、賽默飛世爾、羅氏、丹納赫、西門子、Stago、Abbott等，由于國內耗材供應商良莠不齊，國產(chǎn)耗材的市占率一直較低。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021年全球及中國生物實驗室一次性塑料耗材產(chǎn)業(yè)深度研究報告》數(shù)據(jù)，進口品牌市占率高達91.5%。目前也少有供應商能進入國際巨頭的供應鏈，目前國內高附加值耗材生產(chǎn)商競爭格局良好，主要的本土供應商包括昌紅科技、泰坦科技、碩華生命、潔特生物等。

2016-2018年中國實驗耗材進口占比近 95%

資料來源：賽默飛世爾，艾本德，民生證券研究院

生命科學高分子耗材行業(yè)具備全球化屬性，以國際化供應鏈市場為主，生命科學高分子耗材ODM模式類似于藥品的CDMO產(chǎn)業(yè)，耗材供應商直面下游各醫(yī)療實驗領域品牌商，耗材價格更多取決于供需關系。因此生命科學耗材行業(yè)具備政策免疫屬性。

耗材定制化屬性越強毛利率越高

資料來源：賽默飛世爾，艾本德，民生證券研究院

在醫(yī)療耗材產(chǎn)品中，高分子塑性醫(yī)療耗材其附加值和毛利率中均處于較高水平，耗材與醫(yī)院終端使用檢測產(chǎn)品的正確率、靈敏度及特異性直接相關，因此下游客戶對產(chǎn)品質量要求極高，IVD定制耗材產(chǎn)品精度、壽命及容錯率擁有耗材中最高標準，規(guī)?；a(chǎn)中一個指標未達標即面臨全部產(chǎn)品返工風險，因此要求供應商對制造生產(chǎn)全環(huán)節(jié)的高度把控，是IVD定制耗材的生產(chǎn)壁壘。

在生物實驗室研究領域，高分子塑性耗材已成為使用量最大的實驗耗材，主要用于細胞培養(yǎng)和收獲、生物實驗移液、溶液過濾和分離、貯存等，高分子耗材理化性能和生物性能以及產(chǎn)品的精準度等直接影響生物技術研發(fā)和應用的成敗和效率。

因此高分子生命科學耗材行業(yè)具備毛利高、國產(chǎn)及全球占有率極低的屬性，當前在生命科學高分子耗材供應上具備先發(fā)優(yōu)勢的供應商借助當前國產(chǎn)化趨勢快速實現(xiàn)規(guī)模擴張。

2、高質量的高分子塑料耗材行業(yè)壁壘高，具備一站式供應實力的企業(yè)享有先發(fā)優(yōu)勢

醫(yī)療一次性高分子耗材壁壘遠高于其他高分子耗材，高質量模具是高質量生產(chǎn)的前提，模具設計是高分子耗材生產(chǎn)的核心壁壘，其性能直接決定耗材產(chǎn)品高精度和高標準。考量模具設計涉及三個維度：精度、壽命、一模多穴，模具精度要保證在0.01毫米的公差范圍內，壽命要滿足五百萬次以上的模具壽命等，同時精密注塑賦能高精度耗材生產(chǎn)。在材料相差不大的情況下，模具和注塑加工工藝是制約國內實驗室耗材水平的主要因素。目前國內生產(chǎn)的實驗室耗材往往在功能上和國外產(chǎn)品基本一致,但具體精細化和國外產(chǎn)品有很大差距，核心在于在醫(yī)療產(chǎn)品設計、模具結構設計方面，既要滿足客戶對于產(chǎn)品功能和適配性的要求，又要利于注塑模具的加工制造和注塑成型的工藝控制。

因此基于高分子塑料高值耗材對生產(chǎn)過程和質量的特殊要求，高分子耗材生產(chǎn)技術壁壘高，耗材的質量和穩(wěn)定供應能力是核心。而除了低單位成本和低報廢率之外，模具設計與加工制造、注塑成型核心要求仍然是高精度、高能源效率和高產(chǎn)量。要求開模的設計及注塑等方面，要在技術可行性、高工藝可靠性、復雜的模具技術和經(jīng)濟效率之間保持平衡，同時需要各環(huán)節(jié)配合以滿足耗材生產(chǎn)對精度、衛(wèi)生標準、批次差異、產(chǎn)能、持續(xù)供應等方面的高標準。

自動化是也是實現(xiàn)耗材高質量生產(chǎn)的必備條件。配合模具的自動化注塑能力，是高質量和高效率生產(chǎn)的必要條件。生命科學高分子耗材要求在超凈室條件下生產(chǎn)，必須依靠自動化產(chǎn)線完成精密操作，在一模多穴模具上短時間內確保上千個生產(chǎn)參數(shù)。同時供應商具備一站式服務的能力也是重要的競爭壁壘：包括從產(chǎn)品設計、零件設計、各個組件的協(xié)調、模具開發(fā)和建設、 生產(chǎn)排程、精加工、組裝和自動化接口、資格認證、售后維修、保養(yǎng)、更換備件、升級。下游大客戶合作的粘性大，供應商一旦具有行業(yè)領先的模具、耗材產(chǎn)品研發(fā)設計能力和一流的注塑成型加工工藝，能夠滿足客戶的個性化、保密性的需求，下游企業(yè)出于耗材和儀器的綁定關系不會輕易更換供應商，上游供應商有望憑借行業(yè)稀有的定制服務能力與下游客戶形成深度長期的合作關系，形成極強的客戶壁壘。海外企業(yè)在選擇國內ODM供應商時，對醫(yī)療診斷及實驗室的集成化與自動化有較高要求，可持續(xù)、高質量的體系生產(chǎn)供應的能力至關重要，因此會對供應鏈簽約企業(yè)有完備的長期考核，通過考核的企業(yè)可簽訂長期協(xié)議并享有先發(fā)優(yōu)勢。從行業(yè)目前的發(fā)展趨勢來看，國內領先企業(yè)具有相對低成本+生產(chǎn)周期快速集成高效率+體系化質量控制高標準的優(yōu)勢，而且高分子耗材的下游客戶競爭格局相對集中，一旦進入某一個或某一些大企業(yè)的供應鏈，可以獲取長期的業(yè)務合作包括代工業(yè)務，將帶來長期穩(wěn)定增長和較大的市場份額。因此擁有生產(chǎn)技術壁壘、供應鏈優(yōu)勢是高分子塑料耗材企業(yè)建立先發(fā)優(yōu)勢的前提。在這種行業(yè)趨勢下，領先企業(yè)通過技術創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等優(yōu)勢有望成為國內行業(yè)標準制定者。

3、疫情推動國內企業(yè)切入國際供應鏈體系，國產(chǎn)突破改變全球供給格局

中國生命科學領域起步較晚，國內生命科學耗材只占全球市場的很小一部分。國內生命科學實驗耗材生產(chǎn)企業(yè)主要集中在長三角和珠三角地區(qū)，發(fā)展初期大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度較低。2020年新冠疫情使得全球供應鏈受阻導致成本大幅增加，催使全球IVD龍頭與國內供應商深度合作。 國外巨頭供應商大多分散于注塑、生產(chǎn)、自動化制造等各個流程中，在產(chǎn)品優(yōu)化調整與產(chǎn)線擴增升級等方面溝通協(xié)調效率較低，日常維護也需要耗費大量時間成本與資金成本，并面臨遠途運輸帶來的產(chǎn)品受損風險，現(xiàn)有傳統(tǒng)模式制約了行業(yè)向高品質、高效率方向發(fā)展。而國內企業(yè)在產(chǎn)線集成方面優(yōu)勢突出，能在實現(xiàn)高質量、低成本生產(chǎn)的同時顯著提高產(chǎn)線搭建效率以保證產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定供應，獲得歐美企業(yè)的認同。美國USITC 透露新冠檢測相關高分子生命科學耗材產(chǎn)能嚴重不足，且產(chǎn)能無法立即提升。例如供需矛盾最突出的是移液吸頭，模具需要國外進口，耗時通常在20 周左右，自動化生產(chǎn)設備同樣需要額外調配，新產(chǎn)線的搭建周期在 8-14 個月。這將導致美國面臨長時間的移液吸頭短缺，全球范圍可能面臨同樣的短期問題。根據(jù)走訪業(yè)內專家了解到，目前海外龍頭進入中國建廠仍處于探索階段，主要受制于廠房建設周期、質量體系審核、組裝生產(chǎn)的能力等等影響，若直接選擇與國內達到國際質量標準的供應商合作，在投入資金及設備上至少可以節(jié)約近40%-50%。最關鍵的考慮因素就是生產(chǎn)成本及產(chǎn)品周期。因此，與本土龍頭企業(yè)合作進行代工生產(chǎn)預計在未來幾年將成為不可避免的趨勢。例如羅氏已選擇昌紅科技作為主要的CDMO合作方。此外IVD試劑集采降價壓力下，國內龍頭廠家也在尋找性價比更高的國內供應商，進口品牌本土化以及IVD集采為國內高分子塑料耗材廠家?guī)砹己玫陌l(fā)展機遇，產(chǎn)業(yè)鏈加速轉移具有較強不可逆性。例如進口品牌的吸頭類產(chǎn)品單價平均在3元左右，國產(chǎn)品牌的價格大幅降低，價格不到進口的80%，自動化程度高的企業(yè)憑借成本優(yōu)勢可以進一步降低生產(chǎn)成本，在保證質量穩(wěn)定性的基礎上實現(xiàn)成本控制，可以快速的擴大市場份額。

4、政策與生命科研投入刺激下游需求爆發(fā)，國產(chǎn)替代需求強烈由于國內政策的驅動以及生命科學領域經(jīng)費投入的持續(xù)增加，國內生命科學實驗室耗材需求激增，帶動上游一次性塑料耗材的市場需求?！?ldquo;十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出要大力開發(fā)分子診斷、化學發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術和產(chǎn)品。在國家政策對國產(chǎn)替代進口大力支持的背景下，生物技術產(chǎn)業(yè)將獲得更多關注與資本投入，進一步帶動一次性塑料醫(yī)療耗材的發(fā)展。IVD行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展，帶動耗材市場擴容。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示中國體外診斷市場2020年的1,075億元人民幣，到2025年中國體外診斷市場預計將達到2,198億元人民幣，復合年增長率為15.4%。

資料來源：碩華生命招股書

生命科學領域研究經(jīng)費持續(xù)提升，生命科學實驗室高投入帶動耗材市場持續(xù)增長?！?021年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)，2021年，醫(yī)藥制造業(yè)研究與試驗發(fā)展（R＆D）經(jīng)費投入和投入強度分別為942.4億元和3.19%，相較2020年，分別增加了157.8億元和0.06%，增幅遠超其他制造業(yè)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球一次性塑料生物實驗耗材市場預計2020-2025年將以7%的復合增長率增長至175.9億美元，預計2030年市場規(guī)模達到238.1億美元。中國一次性高分子生物實驗耗材市場規(guī)模2025年將達274.6億元人民幣，并以13.9%的年復合增長率于2030年增長至526.5億元人民幣。

除此以外，基因測序、輔助生殖等領域的需求爆發(fā)也帶動上游耗材行業(yè)發(fā)展。根據(jù)Markets and Markets的報告以及灼識咨詢《全球及中國生命科學綜合解決方案行業(yè)報告》的數(shù)據(jù)，預計到2030年，全球基因測序儀及耗材市場將達到245.8億美元的市場規(guī)模，中國基因測序儀及耗材市場將達到303.94億元的市場規(guī)模。目前國內生命科學實驗耗材生產(chǎn)企業(yè)主要集中在長三角和珠三角地區(qū)，發(fā)展初期大部分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模偏小，生產(chǎn)工藝略顯粗糙，自主研發(fā)能力差，產(chǎn)品質量參差不齊，行業(yè)集中度較低。絕大部分生物實驗室一次性塑料耗材依賴進口。但隨著中國醫(yī)藥行業(yè)的整體快速發(fā)展以及臨床試驗數(shù)量和投入的增多，加上疫情的擾動，未來市場對一次性塑料生物實驗耗材的需求將不斷擴大，擁有持續(xù)創(chuàng)新能力和廣泛銷售渠道的企業(yè)將以質優(yōu)價廉的競爭優(yōu)勢逐步實現(xiàn)進口替代，生物實驗室一次性塑料耗材國產(chǎn)化是大勢所趨。

近年來，國內已有部分生物試驗耗材企業(yè)進入資本市場，已上市的企業(yè)包括昌紅科技、潔特生物、泰坦科技、拱東醫(yī)療，產(chǎn)品品質可達到國際先進水平。凱實生物、碩華生命均已遞交上市材料進入問詢反饋階段。同時主營一次性塑料醫(yī)療耗材的企業(yè)包括亞通生物、耐思、科進生物、賽普生物等多家企業(yè)在2022年完成新一輪融資。一級市場融資也側面反應了快速增長的生物醫(yī)藥需求逐漸成為生命科學耗材的新興市場，未來幾年中國生物實驗室耗材仍將呈現(xiàn)快速增長的趨勢，國產(chǎn)品牌的企業(yè)進入高速發(fā)展的時期。

總體來說，近兩年來生命科學實驗行業(yè)快速發(fā)展，刺激了國內對上游高分子塑性耗材的需求，同時體外診斷行業(yè)在新冠疫情的影響下正在發(fā)生產(chǎn)業(yè)變革，國際客戶有意將產(chǎn)能轉移至國內，國產(chǎn)化趨勢將不斷加強，國內市場的政策驅動以及疊加醫(yī)?？刭M的大環(huán)境更是給體外診斷與生命科學行業(yè)帶來更多的機會與挑戰(zhàn)，行業(yè)具備高景氣度。國內具備成本、效率、供應一體化等競爭優(yōu)勢的高分子醫(yī)療耗材生產(chǎn)企業(yè)，迅速抓住醫(yī)療耗材及耗材行業(yè)發(fā)展機遇，豐富醫(yī)療耗材及耗材產(chǎn)品結構，提高品牌知名度，增強市場競爭力，有望加速實現(xiàn)進口替代，擴大國產(chǎn)品牌在中國市場乃至亞太區(qū)的市場份額。

作者：久銀控股醫(yī)療健康投資部

北京久銀投資控股股份有限公司（簡稱“久銀控股”）是中國證券投資基金業(yè)協(xié)會核準的開展私募證券投資、股權投資、創(chuàng)業(yè)投資、其它類型業(yè)務的全產(chǎn)業(yè)鏈資產(chǎn)管理集團。目前公司管理基金規(guī)模超231億元，是全國2萬多家私募管理公司中，實現(xiàn)在全國股轉系統(tǒng)上市的少數(shù)幾家資產(chǎn)管理公司之一。證券簡稱：“久銀控股”，股票代碼：“833998”。久銀致力于成為醫(yī)療行業(yè)整合的實踐者和推動者，力爭將久銀控股打造成受人尊重的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和資產(chǎn)管理相結合的上市型控股集團。

久銀深耕醫(yī)療大健康領域多年，醫(yī)療投資團隊成員平均有著10年+的經(jīng)驗，致力于成為國內一流的專業(yè)投研團隊。憑借著專業(yè)人才優(yōu)勢和對該領域投資趨勢的深刻理解，久銀在醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、疫苗、CXO、醫(yī)療服務等具有高速成長空間的細分賽道進行深度布局，并為企業(yè)提供平臺型賦能式投資與專業(yè)咨詢服務。

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