見(jiàn)習(xí)記者 林昀肖 北京報(bào)道 “在腫瘤治療中，如何找到更加敏感的藥物，如何判斷藥物對(duì)患者的不良反應(yīng)，如何對(duì)患者進(jìn)行院外管理？針對(duì)上述問(wèn)題，通過(guò)數(shù)字醫(yī)療手段，都可以更好地提高便捷性和可觸達(dá)性?！?023年4月15-21日是第29個(gè)全國(guó)腫瘤防治宣傳周，今年宣傳周主題是“癌癥防治 全面行動(dòng)——全人群 全周期 全社會(huì)”。此次宣傳周，南方財(cái)經(jīng)全媒體集團(tuán)旗下《》、21世紀(jì)新健康研究院推出的“癌癥防治全面行動(dòng)—21CC 2023全國(guó)腫瘤防治宣傳周系列直播”活動(dòng)，在“數(shù)字化變革助力中國(guó)腫瘤臨床診療發(fā)展”主題圓桌對(duì)話中，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)腫瘤合理用藥專家委員會(huì)副主任委員王杰軍表示。
【資料圖】
在數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用中，從數(shù)字化CRO角度而言，思特爾副總裁兼亞太區(qū)總經(jīng)理?xiàng)铎o萍介紹，首先，數(shù)字技術(shù)能夠助力進(jìn)行更好的試驗(yàn)設(shè)計(jì)；其次，在臨床患者入組方面，可以通過(guò)智能化技術(shù)選擇患者入組；此外，在數(shù)據(jù)分析中，智能化技術(shù)能夠提高系統(tǒng)性和同質(zhì)性。
關(guān)于數(shù)字腫瘤產(chǎn)品的可行性以及發(fā)展前景，華大基因（300676）副總經(jīng)理、腫瘤事業(yè)部負(fù)責(zé)人朱師達(dá)認(rèn)為，高通量測(cè)序介入后，單個(gè)基因的單個(gè)點(diǎn)位突變已不足以進(jìn)行描述，如何從萬(wàn)千線索中形成高效模型，就需要數(shù)字化技術(shù)和AI技術(shù)的切入。此外，數(shù)字化手段也可以幫助民眾理解和接受基因檢測(cè)技術(shù)。
在癌癥數(shù)字化管理領(lǐng)域具有良好前景的同時(shí)，其在支付領(lǐng)域仍面臨一定挑戰(zhàn)，圖靈 達(dá)爾文實(shí)驗(yàn)室副主任趙宇認(rèn)為，在技術(shù)層面，行業(yè)認(rèn)知、企業(yè)習(xí)慣、監(jiān)管問(wèn)題均為數(shù)字技術(shù)推廣中所面臨的挑戰(zhàn)。
立迪生物董事長(zhǎng)兼CEO聞丹憶也表示，業(yè)界認(rèn)知是數(shù)字腫瘤產(chǎn)品收費(fèi)中的主要障礙，而業(yè)界的主要顧慮在于其是否具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，而其中涉及“閉環(huán)驗(yàn)證”的概念，在使用數(shù)字化工具時(shí)，需要側(cè)重閉環(huán)驗(yàn)證，在獲取循證醫(yī)學(xué)證據(jù)后，則更容易獲得業(yè)內(nèi)認(rèn)可并成為付費(fèi)產(chǎn)品。
癌癥治療的數(shù)字化變革
談及數(shù)字化醫(yī)學(xué)對(duì)腫瘤患者的治療可能帶來(lái)的變化，王杰軍認(rèn)為，在中國(guó)，有很多相關(guān)數(shù)據(jù)在不斷積累，數(shù)字醫(yī)療手段可以讓更多服務(wù)能夠觸達(dá)患者，在中國(guó)，醫(yī)務(wù)人員資源十分不足，且水平也參差不齊，數(shù)字醫(yī)療也可以為實(shí)現(xiàn)同質(zhì)化服務(wù)帶來(lái)很好的機(jī)會(huì)。
數(shù)字化的含義十分廣泛，其中也包括AI技術(shù)，關(guān)于AI技術(shù)對(duì)腫瘤藥物研發(fā)各環(huán)節(jié)的推動(dòng)作用和價(jià)值，趙宇表示，從數(shù)字化仿真角度而言，腫瘤藥開(kāi)發(fā)從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入臨床試驗(yàn)的階段，通常被稱為“死亡之谷”。當(dāng)對(duì)腫瘤疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)制建立起數(shù)字化仿真模型后，預(yù)測(cè)腫瘤的進(jìn)化、預(yù)后等，我們就能夠在腫瘤藥找到可獲益患者的機(jī)制特征畫(huà)像，就可以為患者開(kāi)發(fā)攜伴隨診斷的精準(zhǔn)治療藥物，幫助跨越臨床試驗(yàn)“死亡之谷”。也可以用于藥物的新適應(yīng)癥拓展，特別是加快罕見(jiàn)病、無(wú)藥可用的患者的藥物可及性。
在數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用中，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)CRO企業(yè)在腫瘤藥物臨床研究和個(gè)性化治療方面，如何發(fā)揮助推作用，楊靜萍表示，從數(shù)字化CRO角度而言，首先，數(shù)字技術(shù)能夠助力進(jìn)行更好的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，通過(guò)創(chuàng)新設(shè)計(jì)方法和相關(guān)工具進(jìn)行模擬，能夠更快捷地進(jìn)行選擇，并納入適應(yīng)性設(shè)計(jì)；其次，在臨床患者入組方面，可以通過(guò)智能化技術(shù)選擇患者入住，運(yùn)用電子病例提醒患者前往醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診；此外，在數(shù)據(jù)分析中，在不同院方的不同系統(tǒng)中，如何使其更為系統(tǒng)化和同質(zhì)化，在智能化技術(shù)方面都能夠進(jìn)行提升。
關(guān)于數(shù)字化CRO，聞丹憶介紹，立迪生物作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床前CRO服務(wù)公司，提供的是一站式的定制化服務(wù)，立迪的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)涉及到基因組學(xué)，蛋白組學(xué)，空間代謝組學(xué)，功能性檢測(cè)等諸多方面，數(shù)字化技術(shù)的革新可以幫助我們和藥企在多平臺(tái)數(shù)據(jù)的整合分析及潛在價(jià)值挖掘方面提升數(shù)倍效率，如通過(guò)相關(guān)計(jì)算并在模型中進(jìn)行篩選，模擬出藥效演算并優(yōu)化分子式等。隨著數(shù)字化技術(shù)的不斷發(fā)展，立迪生物未來(lái)必然會(huì)與人工智能企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作，以期給客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體驗(yàn)。
在基因檢測(cè)和腫瘤檢測(cè)方面，數(shù)字化變革如何體現(xiàn)，朱師達(dá)介紹，近十年來(lái)，高通量測(cè)序技術(shù)的應(yīng)用，使人們對(duì)于腫瘤基因組的認(rèn)知深入前所未有，在過(guò)去十年，是對(duì)于腫瘤認(rèn)知信息爆炸的十年，世界各地對(duì)于不同癌癥基因組信息的積累非常多。
在腫瘤認(rèn)知數(shù)字化的快速進(jìn)程中，朱師達(dá)認(rèn)為，數(shù)字化在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中也帶來(lái)很多新的挑戰(zhàn)，主要包含三個(gè)方面，首先，對(duì)于新的這個(gè)靶點(diǎn)和驅(qū)動(dòng)基因，還有很多未知問(wèn)題，例如腫瘤的發(fā)病機(jī)制、藥物治療的響應(yīng)機(jī)制等，如何尋找新的發(fā)現(xiàn)，是大數(shù)據(jù)處理中所面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。其次，目前的基因測(cè)序技術(shù)逐漸成熟，在該技術(shù)愈加高效之時(shí)，在存儲(chǔ)和計(jì)算方面將面臨更大挑戰(zhàn)，對(duì)于海量數(shù)據(jù)（603138）的高效處理成為科研和臨床應(yīng)用中的瓶頸。此外，對(duì)于海量信息的篩選，并應(yīng)用在臨床中進(jìn)行指導(dǎo)，如何基于海量數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀仍面臨挑戰(zhàn)，十分依賴于數(shù)據(jù)和算法。
提高藥物研發(fā)效率，提供精準(zhǔn)治療手段
關(guān)于數(shù)字腫瘤產(chǎn)品的可行性以及發(fā)展前景，朱師達(dá)認(rèn)為，以往的腫瘤基因檢測(cè)應(yīng)用相對(duì)單一，但當(dāng)高通量測(cè)序介入后，單個(gè)基因的單個(gè)點(diǎn)位突變已經(jīng)不足以進(jìn)行描述?！霸谂R床需求中，如何將多維數(shù)據(jù)進(jìn)行相應(yīng)整合，如何從萬(wàn)千線索中形成高效模型，就需要數(shù)字化技術(shù)和AI技術(shù)的切入?！?/p>
此外，朱師達(dá)也指出，基因檢測(cè)對(duì)于普通民眾而言過(guò)于高深，如何能讓民眾理解和接受該技術(shù)，深刻理解新技術(shù)帶來(lái)的變化，也需要通過(guò)數(shù)字化技術(shù)進(jìn)行答疑、咨詢和指導(dǎo)。
在腫瘤疼痛的管理方面，王杰軍指出，如何控制疼痛且讓更多醫(yī)務(wù)人員能夠掌握，就需要應(yīng)用數(shù)字醫(yī)療技術(shù)。而對(duì)患者而言，未來(lái)數(shù)字醫(yī)療可能能夠更好地選擇和發(fā)現(xiàn)患者，個(gè)性化選擇患者，找到針對(duì)特定患者的更好治療方法，判斷特定患者對(duì)哪些藥物更加敏感。
“目前，國(guó)際上正在推廣疼痛軌跡，我們需要掌握不同疼痛患者的未來(lái)轉(zhuǎn)歸情況，這對(duì)之后的患者管理更加重要。所以，數(shù)字醫(yī)療為醫(yī)務(wù)人員和患者間提供了更好的交流工具。而且目前，更多的患者為慢性疾病患者，包括惡性腫瘤在內(nèi)，慢性病患者需要院內(nèi)院外的長(zhǎng)期管理，而數(shù)字醫(yī)療技術(shù)提供了更多機(jī)會(huì)。數(shù)字醫(yī)療不僅能夠發(fā)現(xiàn)更好的治療靶點(diǎn)，也能夠發(fā)現(xiàn)敏感的患者和人群，同時(shí)能夠更好地進(jìn)行長(zhǎng)期管理，這對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員而言都十分重要?！?王杰軍表示。
關(guān)于腫瘤數(shù)字化產(chǎn)品的可行性，王杰軍認(rèn)為，通過(guò)數(shù)字化，可以獲知每名患者的基因狀況、生活習(xí)慣、遺傳狀況等情況，以此得知患者患有惡性腫瘤的概率。同時(shí)，通過(guò)一些數(shù)據(jù)，可以了解疾病應(yīng)如何預(yù)防，且更好對(duì)健康進(jìn)行管理。在患者出現(xiàn)病變后，能夠?qū)颊哌M(jìn)行早期篩查和診斷。在治療中，數(shù)字醫(yī)療可以提供更加精準(zhǔn)的治療手段，進(jìn)行科學(xué)康復(fù)，且預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。“腫瘤數(shù)字化產(chǎn)品涵蓋腫瘤全過(guò)程，需要多學(xué)科診療，且在未來(lái)會(huì)結(jié)合更多數(shù)據(jù)，在各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)不斷細(xì)分和垂直，最后綜合?！?/p>
“生命大數(shù)據(jù)海量高維特點(diǎn)明顯，再加上生物醫(yī)學(xué)論文有將近4000萬(wàn)篇，認(rèn)知的主體‘必然’不是人類大腦，我們通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)建立‘超腦’，建立疾病大模型，給人、病、藥建立數(shù)字孿生，利用大模型對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀，能夠?qū)δ[瘤進(jìn)行全局性理解，這就不同于某個(gè)人或其團(tuán)隊(duì)的認(rèn)知方式。未來(lái)如果能夠在臨床端開(kāi)展電子小人吃電子藥的仿真，電子藥模擬已獲批或未獲批的眾多藥物，并觀察其反應(yīng)，就如同阿爾法狗下圍棋，在模擬1000萬(wàn)遍后給出最優(yōu)解。為藥選人，以此了解藥品的人群畫(huà)像、使用條件以及如何匹配伴隨診斷（CDx）等問(wèn)題?！标P(guān)于AI對(duì)腫瘤數(shù)字化的影響，趙宇分析稱。
從應(yīng)用的角度，楊靜萍認(rèn)為，適應(yīng)和利用數(shù)字技術(shù)作為臨床的主要任務(wù)十分重要，在將患者引入臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，從臨床設(shè)計(jì)和執(zhí)行角度，研究者更關(guān)注如何設(shè)計(jì)一項(xiàng)正確的臨床試驗(yàn)，確保其精準(zhǔn)性、藥物安全性和功效。因此，需要從各個(gè)角度探索合適的患者群體，了解試用產(chǎn)品如何幫助患者、藥物在人體中功效及安全性、對(duì)照組競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況，以及藥物溢出風(fēng)險(xiǎn)情況等。
在臨床執(zhí)行方面，楊靜萍表示，在執(zhí)行臨床試驗(yàn)時(shí)，是希望達(dá)到更好的臨床試驗(yàn)成果，然后判定藥效的準(zhǔn)確性，以更好更快捷地去完成試驗(yàn)。目前，執(zhí)行臨床試驗(yàn)的周期很長(zhǎng)，如何縮短試驗(yàn)周期并降低成本十分重要。
“思特爾的云計(jì)算工具在幾分鐘時(shí)間內(nèi)可以推算出各種模擬。例如，一項(xiàng)評(píng)估三期急性髓細(xì)胞白血病的試驗(yàn)，可以在幾分鐘時(shí)間內(nèi)，完成36萬(wàn)次模擬，然后綜合團(tuán)隊(duì)建議等各方面考慮，在測(cè)試后，選出更好的設(shè)計(jì)供研究者執(zhí)行。在結(jié)束時(shí)，試驗(yàn)時(shí)間可縮短幾個(gè)月，且在樣本和入組方面降低整體成本。”楊靜萍介紹。
行業(yè)認(rèn)知、數(shù)據(jù)流通仍存挑戰(zhàn)
在癌癥數(shù)字化管理領(lǐng)域具有良好前景的同時(shí)，其在支付領(lǐng)域仍面臨一定挑戰(zhàn)。數(shù)字腫瘤能否成為收費(fèi)產(chǎn)品，如何進(jìn)行付費(fèi)，王杰軍認(rèn)為，目前在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，一部分付費(fèi)已沒(méi)有問(wèn)題，但在數(shù)字療法中，仍面臨很多問(wèn)題，例如，哪些人群能夠收費(fèi)，是否能夠收費(fèi)？
從國(guó)際上來(lái)看，王杰軍介紹，付費(fèi)主要包含社保付費(fèi)、商保付費(fèi)、企業(yè)雇主付費(fèi)以及慈善費(fèi)用。其中，目前我國(guó)數(shù)字療法通過(guò)醫(yī)保付費(fèi)十分困難，但同時(shí)，海南省在不斷試點(diǎn)，希望能夠?qū)?shù)字療法納入醫(yī)保付費(fèi)中?！拔磥?lái)一定會(huì)有更多支付方式，包括商業(yè)保險(xiǎn)，目前有很多數(shù)字化商業(yè)保險(xiǎn)形式，在更廣泛的數(shù)字醫(yī)療中，有些已開(kāi)始支付，對(duì)于數(shù)字療法，未來(lái)在支付上會(huì)不斷完善?！?/p>
關(guān)于目前數(shù)字腫瘤產(chǎn)品在付費(fèi)中的挑戰(zhàn)，趙宇認(rèn)為，在技術(shù)層面，最大的挑戰(zhàn)是行業(yè)認(rèn)知，一種顛覆性技術(shù)往往具有反直覺(jué)的特征，如果得不到評(píng)價(jià)和理解，就無(wú)法推廣付費(fèi)和使用；同時(shí)，付費(fèi)的挑戰(zhàn)還有慣性，在研發(fā)投入方面，國(guó)內(nèi)藥企愿意投入大量資金用于試錯(cuò)，但在試錯(cuò)方面，應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)可能只需要原來(lái)十分之一的資金投入，但企業(yè)往往還不習(xí)慣；此外，趙宇也指出，從全球主要國(guó)家和地區(qū)來(lái)看，都有來(lái)自于監(jiān)管層面的挑戰(zhàn)，不過(guò)目前，我國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)字技術(shù)的了解和學(xué)習(xí)有著很強(qiáng)的意愿。
對(duì)于數(shù)字技術(shù)在監(jiān)管方面的挑戰(zhàn)，楊靜萍表示，從場(chǎng)景方面而言，管理十分困難，而如何進(jìn)行智能化數(shù)據(jù)管理則更為困難，也廣受關(guān)注。在該方面，醫(yī)院中有不同的信息化系統(tǒng)，同時(shí)各數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)也不太相同，醫(yī)院數(shù)據(jù)也難以充分利用?！叭绾未_保數(shù)據(jù)采集應(yīng)用方面能夠符合網(wǎng)絡(luò)安全性監(jiān)管要求，仍需進(jìn)一步解決。同時(shí)，在行業(yè)中權(quán)責(zé)不明確也是挑戰(zhàn)之一，在權(quán)責(zé)明確之后，才能在系統(tǒng)框架中進(jìn)行改善?！?/p>
聞丹憶也認(rèn)為，數(shù)字腫瘤產(chǎn)品的收費(fèi)問(wèn)題，很大程度還是業(yè)界認(rèn)知問(wèn)題，而業(yè)界的主要顧慮在于這些產(chǎn)品是否具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，這其中涉及“閉環(huán)驗(yàn)證”的概念。計(jì)算機(jī)可以進(jìn)行很多模擬，但其不能只發(fā)一篇文章，因?yàn)檫@樣難以判斷正誤，最終還需在功能性檢測(cè)上驗(yàn)證。在使用數(shù)字化工具時(shí)，需要側(cè)重閉環(huán)驗(yàn)證，只有獲取足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)后，數(shù)字腫瘤產(chǎn)品才可能獲得業(yè)內(nèi)認(rèn)可并成為付費(fèi)產(chǎn)品。
在實(shí)踐層面，關(guān)于上述挑戰(zhàn)，朱師達(dá)指出，首先，在算力方面，大數(shù)據(jù)訓(xùn)練十分耗費(fèi)算力，在資源供給和成本方面都較為困難，如想進(jìn)行大規(guī)模計(jì)算，還需要國(guó)家計(jì)算中心等大型計(jì)算平臺(tái)的共同參與；其次，在標(biāo)準(zhǔn)方面，在新技術(shù)推出后如何進(jìn)行評(píng)價(jià)，需要行業(yè)層面自下而上、監(jiān)管層面自上而下形成共識(shí)，制定標(biāo)準(zhǔn)，更好地評(píng)定新技術(shù)的應(yīng)用、臨床改善和相應(yīng)經(jīng)濟(jì)價(jià)值；此外，是數(shù)據(jù)互通問(wèn)題，在生命科學(xué)領(lǐng)域，數(shù)據(jù)爆炸式產(chǎn)生的同時(shí)，各個(gè)機(jī)構(gòu)、組織的數(shù)據(jù)量仍然有限。
“未來(lái)，如想實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)在各機(jī)構(gòu)間的流通，首先需要確權(quán)，然后，如何進(jìn)行流通并體現(xiàn)其交換價(jià)值，仍需進(jìn)一步思考。同時(shí)，生命科學(xué)領(lǐng)域數(shù)據(jù)的流通，仍面臨更深層次的挑戰(zhàn)，相比于衣食住行等生活方面大數(shù)據(jù)，生命科學(xué)數(shù)據(jù)的個(gè)人隱私更為重要，因此，未來(lái)在數(shù)據(jù)的確權(quán)流通和價(jià)值挖掘方面仍面臨很多困難?！?朱師達(dá)分析稱。
相比其他行業(yè)，醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化壁壘更高，更加重視服務(wù)和流程，它既需要完整全面的生態(tài)能力，也要能夠滿足差異的可塑性平臺(tái)。目前越來(lái)越多的智能硬件都可隨時(shí)連接網(wǎng)絡(luò)，物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)的迭代革新也無(wú)疑為數(shù)字化醫(yī)療的發(fā)展提供了良好的土壤。隨著這些技術(shù)的廣泛應(yīng)用及AI大模型的建立，相信在不久的將來(lái)數(shù)字化革新終有機(jī)會(huì)為醫(yī)療行業(yè)達(dá)成一個(gè)共同的大愿景，就是一整套互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療鏈條的最終打通并實(shí)現(xiàn)足不出戶便能滿足用戶的各種醫(yī)療需求。
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