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記者 郭怡琳 于娜 北京報道

(資料圖片僅供參考)

第七批國家集采之后，多款藥物的市場格局或?qū)l(fā)生變化。

7月13日，隨著擬中選結(jié)果全部掛網(wǎng)，推遲3個多月的第七批國采正式落下帷幕?；仡櫞舜渭?，271家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得中選資格，60個品種采購成功，僅復(fù)方磺胺甲惡唑口服常釋劑型流標(biāo)。在具體費用方面，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。公開資料顯示，本輪國采品種2021年在公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售額約700億元。

值得注意的是，此次集采中，擬中標(biāo)結(jié)果罕見原研藥身影。僅有輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來的米卡芬凈、西班牙艾美羅的依巴斯汀、意大利博萊科信誼的碘帕醇4款原研藥中選，平均降價67%。

對此，和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務(wù)合伙人陳建國接受《》記者采訪時表示，“集采對企業(yè)來說是把雙刃劍，國內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)新企業(yè)有機會分享這個市場集中度的紅利，但壓力也隨之而來。隨著此次集采落地，采購品種市場占有率向國產(chǎn)傾斜，或?qū)?dǎo)致集采后市場格局發(fā)生變化，本土替代外資的進程進一步提速，推動國內(nèi)藥企的良性競爭和優(yōu)勝劣汰?！?/p>

集采結(jié)果穩(wěn)中有降

記者從國家醫(yī)保局獲悉，此次集采共有295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家國際藥企共有6個產(chǎn)品中選；剩下國內(nèi)211家藥企則有321個產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例高達73%。

與前幾次集采相比，第七批國家集采平均降幅較為溫和。今年擬中選藥品平均降價48%，低于第六批的53%和第五批的56%。此外，從擬中選結(jié)果來看，此次集采平均每個藥品品種有5.4家企業(yè)中選，“一家獨大”的低價傾銷式中選模式已經(jīng)成為歷史。取而代之的是一省“雙供”保障供應(yīng)模式。

是什么導(dǎo)致第7批國采發(fā)生了上述改變呢？對此，中國人口學(xué)會人口健康戰(zhàn)略傳播專委會召集人梁嘉琳告訴《》記者，一是隨著對集采規(guī)則和院外市場更加有底，競標(biāo)企業(yè)的報價策略更為穩(wěn)健理性，不僅“一采定生死”式的恐慌性低價消失，而且“殺敵一千，自損八百”的動機趨弱。二是本輪國采品種起步從3家變?yōu)?家，在正常狀態(tài)下，市場競爭更為充分，其藥價虛高的“水分”也更少一些。

從中選結(jié)果上看，歷屆集采的優(yōu)等生們依舊延續(xù)輝煌。齊魯制藥除阿立哌唑口崩片外，16款藥物全線中標(biāo)。揚子江藥業(yè)和科倫藥業(yè)（002422）均中標(biāo)11個品種，石藥集團中標(biāo)9個品種，三者都通過本次集采拓寬了市場空間。而第二梯隊便是同樣收獲頗豐的傳統(tǒng)仿制藥龍頭企業(yè)，正大天晴、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥（600276）各中標(biāo)7個、5個、4個品種。

雖然平均降幅溫和，但部分品種卻因競爭激烈，出現(xiàn)史上“最卷”競標(biāo)，引發(fā)價格大幅下滑。從降價幅度看，奧美拉唑注射液、侖伐替尼膠囊、奧司他韋片是降價的三大主力軍。

以競爭最為激烈的奧美拉唑注射液為例，共有多達28家企業(yè)競爭，10家企業(yè)擬中選。其中，東陽光（600673）藥的報價最低，為0.99元/瓶，遠低于第二位科倫藥業(yè)1.496元/瓶的報價，降幅高達92.39%。其余企業(yè)報價降幅則在66%-89%之間。

此外，肝癌一線靶向藥侖伐替尼，共有先聲藥業(yè)、奧賽康（002755）、正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)中標(biāo)，每粒價格從平均108元下降到平均18元，一個治療周期可節(jié)約費用8100元，而先聲藥業(yè)以3.2元的最低價中標(biāo)?！翱沽鞲忻餍钱a(chǎn)品”奧司他韋，每片從平均4.5元降至0.99元。最終10家企業(yè)擬中選，東陽光藥拿下最低中標(biāo)價格，降幅達92.39%。降血壓領(lǐng)域則首次納入緩控釋劑型，硝苯地平控釋片降價58%，美托洛爾緩釋片降價53%。

“對企業(yè)而言，空前激烈的競爭既是機遇又是挑戰(zhàn)。一方面，企業(yè)要提高研發(fā)效率，爭取搶仿、優(yōu)先過評，贏得市場競爭先機；另一方面，企業(yè)要提高成本控制能力，當(dāng)多家企業(yè)競爭同一品種時，企業(yè)能否實現(xiàn)低成本、規(guī)?；a(chǎn)，是競爭能否獲勝的關(guān)鍵?！标惤▏M一步分析道。

格局生變，外資藥企僅4款原研藥中選

與國內(nèi)藥企滿載而歸不同，此次集采外資藥企表現(xiàn)“遇冷”。擬中標(biāo)結(jié)果中罕見上述外企的身影，僅4款原研藥中選。

此前，外資藥企占據(jù)著數(shù)個領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。其中，拜耳在硝苯地平控釋劑型的市場占比為73%；博萊科在唯一的造影劑碘帕醇注射劑的市場占比為75%；默沙東于依折麥布口服常釋劑型、靈北于氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型的市場產(chǎn)比均超過90%；阿斯利康在特布他林吸入劑、美托洛爾緩釋劑型上的市場占比分別為94%、97%；衛(wèi)材在甲磺酸侖伐替尼膠囊的市場占比高達99%。而硝苯地平控釋劑型、美托洛爾緩釋劑型的銷售額分別超66億元、30億元。

而在此次集采中，外資藥企折戟。阿斯利康在特布他林吸入劑上給出了4.293元的自殺式報價，其他兩款藥物也都落標(biāo)。同樣有3款藥物申報資格的諾華、默沙東、羅氏也未有中標(biāo)產(chǎn)品。最終僅有4個原研藥中選，分別是輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來的米卡芬凈、西班牙艾美羅的依巴斯汀、意大利博萊科信誼的碘帕醇，平均降價67%。

頗受關(guān)注的硝苯地平控釋片也被國內(nèi)藥企握在了手里，由立方制藥（003020）、華潤雙鶴（600062）、上海現(xiàn)代、石藥歐意等9家企業(yè)中標(biāo)，平均降幅58%，這也是降壓領(lǐng)域首次納入的緩控釋劑型之一。其中，立方制藥以第一順位擬中選，打開市場。其硝苯地平控釋片于2021年11月獲批上市，2022年一季度銷售收入為67.34萬元，占同期收入的0.11%。本次報價為4.87元/盒，較限價降幅達84%。

衛(wèi)材原研的肝癌一線靶向藥甲磺酸侖伐替尼膠囊，最終由先聲藥業(yè)、奧賽康、正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)擬中標(biāo)。而依折麥布片、氟哌噻噸美利曲辛片兩款產(chǎn)品則被重慶圣華曦藥業(yè)中標(biāo)。

米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，本次集采中，多款銷售額超10億元的品種在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)的市場份額由國外原研廠家主導(dǎo)，此次外資藥企集采的大面積“遇冷”則意味著，多款采購品種市場格局或?qū)a(chǎn)生巨變。

值得注意的是，第七批集采中唯一一款造影劑碘帕醇注射劑，其原研產(chǎn)品的優(yōu)勢尚未被打破。陳建國稱，“隨著市場發(fā)展以及集采的推進，國產(chǎn)碘帕醇注射液將不斷搶占原研藥市場，未來碘帕醇注射液市場競爭勢必不斷加劇?！?/p>

此次中選結(jié)果顯示，共有4家企業(yè)擬中選，分別為北陸藥業(yè)（300016）、司太立（603520）、正大天晴、博萊科信誼藥業(yè)。碘帕醇注射液于2002年7月進入中國市場，博萊科信誼藥業(yè)與蒙沙培森藥廠簽署協(xié)議成為國內(nèi)總代理。

據(jù)悉，作為國內(nèi)碘帕醇注射液原研的總代理，博萊科信誼市場占比遙遙領(lǐng)先。2020年達到85.2%，本次擬中選的單瓶報價為119.279元。北陸藥業(yè)碘帕醇注射液仿制藥上市較早，目前市場占比位居第二，此次以91.3元/瓶的價格拿下擬中選最低報價。司太立則是該品種首家通過一致性評價的企業(yè)，此次報價為140.38元/瓶。

見習(xí)編輯：顏源 主編：陳巖鵬