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段靜遠(yuǎn)/文

或是因?yàn)槭罴俚搅耍M(fèi)端對(duì)于近視防治產(chǎn)品的需求增加，近一個(gè)月來(lái)圍繞近視防治的產(chǎn)品話題不斷。

【資料圖】

在近視防控效果上，2016年一項(xiàng)發(fā)表在Ophthalmology雜志上文章顯示，在16種近視防控手段中，高濃度、中等濃度及低濃度阿托品對(duì)近視的防控效果最為顯著，角膜塑形鏡、周邊離焦接觸鏡等對(duì)于延緩眼軸增長(zhǎng)都具有較好的療效。甚至國(guó)內(nèi)外已有低濃度阿托品滴眼液聯(lián)合角膜塑形鏡(OK鏡)治療青少年低中度近視的研究。

但是，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)以藥品身份獲批上市的低濃度阿托品滴眼液，阿托品仍屬院內(nèi)制劑，不能對(duì)外流通。前幾日，業(yè)內(nèi)傳出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療開(kāi)具本品（阿托品）處方及調(diào)劑”的消息，而后各家手握阿托品的企業(yè)先后宣布暫停在自家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行處方，都將阿托品以院內(nèi)制劑形式“鎖定”在院內(nèi)。

而另一方面，更早就有企業(yè)獲批上市銷(xiāo)售的角膜塑形鏡，或面臨“松綁”。

緣起于2001 年國(guó)家頒布《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡管理的通知》，其中明確限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有驗(yàn)配角膜塑形鏡資質(zhì)，而日前《征求意見(jiàn)稿》發(fā)布，在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配角膜塑形鏡要求有望取消。

價(jià)格組成：OK鏡自身成本與技術(shù)、服務(wù)價(jià)格

“我的感受是，這幾年家長(zhǎng)的了解程度在提升。”深圳?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院近視防控專科主任袁劍虹談到了她這些年的接診經(jīng)歷?！皬?019年，和家長(zhǎng)介紹OK鏡時(shí)很少有人了解，到此后有家長(zhǎng)反映聽(tīng)說(shuō)過(guò)這種方式，再到這幾年已經(jīng)有家長(zhǎng)直接提出要驗(yàn)配OK鏡。”

但是，并非所有人都適合驗(yàn)配OK鏡。袁劍虹告訴，首先要看年齡，一般是超過(guò)8歲的小朋友，近視度數(shù)超過(guò)75度以上600度以下，且近視處在進(jìn)行性增長(zhǎng)階段，此外要根據(jù)個(gè)人的角膜曲率、e值等參數(shù)情況，再根據(jù)具體情況判斷是否建議驗(yàn)配OK鏡。

據(jù)袁劍虹介紹，她所在的醫(yī)院使用的OK鏡品牌中進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)均有，包括CRT、菁視、歐幾里德、阿爾法、普諾瞳、夢(mèng)戴維等。

國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示,目前,國(guó)內(nèi)有3家醫(yī)療器械企業(yè)的4個(gè)OK鏡品牌獲得了注冊(cè)證,分別是歐普康視（300595）旗下的“夢(mèng)戴維”和“DreamVision”,愛(ài)博醫(yī)療“普諾瞳”,天津視達(dá)佳科技的“夜戴型OK鏡”,此外,眼科醫(yī)院還售有CRT(美國(guó))、阿爾法(日本)等多個(gè)進(jìn)口品牌的OK鏡。

不過(guò)目前OK鏡市場(chǎng)滲透率較低，太平洋證券根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)眼科及視光學(xué)分會(huì)數(shù)據(jù)分析，目前我國(guó)OK鏡滲透率只有 0.8%左右，預(yù)期到 2025 年角膜塑形鏡的市場(chǎng)滲透率可以超過(guò) 2%。

“從防控近視的效果來(lái)說(shuō)，差異性不大，但是因?yàn)殓R片的薄厚程度及透氧率等不同，舒適度方面可能會(huì)有所不同?！辈町愒谀睦锬?？袁劍虹向詳細(xì)解釋道，在設(shè)計(jì)上，OK鏡分為4個(gè)弧段，尤其是 RC弧段（反轉(zhuǎn)?。C弧段（基?。┥希總€(gè)廠家的數(shù)據(jù)會(huì)有所差別。

實(shí)際上，了解到，OK鏡從1950年出現(xiàn)以來(lái)，經(jīng)歷了四個(gè)發(fā)展階段，在材料、弧段設(shè)計(jì)等方面都經(jīng)歷了多輪調(diào)整，透氧量、佩戴舒適程度和更換頻次等都有了提升，也從提高視力逐漸被確定為有防控近視的作用。

但是，到目前，OK鏡的滲透率仍然并不高，一個(gè)原因就在于OK鏡的價(jià)格問(wèn)題。

據(jù)國(guó)內(nèi)兩家OK鏡生產(chǎn)企業(yè)財(cái)報(bào)中營(yíng)收和銷(xiāo)售量數(shù)據(jù)，粗略計(jì)算，其中一家OK鏡產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首家獲批上市，其出廠價(jià)每片約在千元，而后者的產(chǎn)品也在前幾年獲批，價(jià)格則是每副千元。

以個(gè)人投資者身份致電上述一家上市公司的證券事務(wù)部，對(duì)方告訴，目前公司有直營(yíng)、經(jīng)銷(xiāo)兩種渠道，直營(yíng)渠道的價(jià)格完全由公司自主把控，如果是通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商，價(jià)格由終端客戶每個(gè)網(wǎng)點(diǎn)自主確定，“不過(guò)兩種渠道價(jià)格差別不大?！碑?dāng)被問(wèn)及價(jià)格差異時(shí)，對(duì)方回復(fù)稱，公司在努力維持價(jià)格穩(wěn)定性，公司搭建有自己的營(yíng)銷(xiāo)渠道，除卻技術(shù)更新或是成本調(diào)整，不會(huì)調(diào)整價(jià)格，也不會(huì)進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn)。

而據(jù)業(yè)內(nèi)人士向指出，目前院端銷(xiāo)售的OK鏡價(jià)格通常在6000到15000元左右，也會(huì)因?yàn)槎葦?shù)不同、是否有散光等情況，在價(jià)格上有所不同。此外，再加上配套使用的護(hù)理液、眼藥水及前期檢查費(fèi)，基本上每年花費(fèi)2萬(wàn)元左右，這里面還包含后期定時(shí)復(fù)診及相關(guān)檢查費(fèi)用。

對(duì)于OK鏡出廠價(jià)與最終遠(yuǎn)端銷(xiāo)售價(jià)格之間的差異，上述證券部門(mén)人士對(duì)表示，角膜塑形鏡配置是一項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)，不能光看產(chǎn)品本身，并非有原材料就能生產(chǎn)，技術(shù)和服務(wù)大于鏡片本身，不能簡(jiǎn)單考慮鏡片收費(fèi)多少。

對(duì)方告訴，矯治的收費(fèi)中包含了配前的專業(yè)咨詢，眼視光的檢查項(xiàng)目，試戴評(píng)估，鏡片處方、設(shè)計(jì)、材料制作、調(diào)整修正等，以及終身多次的免費(fèi)復(fù)查，配后免費(fèi)的專業(yè)咨詢，不良反應(yīng)的處理，不適合佩戴的退片優(yōu)惠等。甚至涉及后續(xù)的復(fù)查工作，需要前半年至少7次而后每3個(gè)月檢查一次。

角膜塑形鏡（OK鏡）是目前近視防控的主流方法了，效果也是比較突出的，其原理相當(dāng)于給角膜穿上一件塑形衣。臨床研究表明，長(zhǎng)期配戴角膜塑形鏡可以減少或消除周邊遠(yuǎn)視離焦，減緩眼軸的增長(zhǎng)，從而顯著減緩近視度數(shù)的加深。

但是，有行業(yè)從業(yè)者告訴，近視狀態(tài)可以通過(guò)一些外部干預(yù)手段，減慢近視的增長(zhǎng)速度，這些干預(yù)手段就包括角膜塑形，低濃度阿托品，或者各種特殊光學(xué)設(shè)計(jì)的眼鏡產(chǎn)品以及視覺(jué)訓(xùn)練手段，但是這些手段也只是減慢近視的繼續(xù)發(fā)展，對(duì)于已經(jīng)形成的真性近視，是無(wú)法改善或者治療的。

對(duì)方向指出，關(guān)于近視的問(wèn)題要從近視狀態(tài)談起，除卻由睫狀肌緊張?jiān)斐傻慕暊顟B(tài)也就是俗稱的假性近視，由于眼內(nèi)屈光系統(tǒng)改變導(dǎo)致的近視狀態(tài)一般是不可逆的，比如常見(jiàn)的眼軸增長(zhǎng)就是這樣一種屈光系統(tǒng)的改變，針對(duì)這類情況，目前的一些改變近視狀態(tài)的手段，比如框架眼鏡，隱形眼鏡，屈光手術(shù)，ICL等目的都是為了從光度上矯正眼睛的屈光狀態(tài)，對(duì)于真正增長(zhǎng)了的眼軸是沒(méi)有辦法的。

驗(yàn)配場(chǎng)景：放寬醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別，不放松醫(yī)生配置要求

“本質(zhì)上，OK鏡是一種特殊的隱形眼鏡，它的鏡片使用的是一種有硬性和韌性、同時(shí)高透氧的材質(zhì)，屬于硬鏡，需要根據(jù)原本的角膜形態(tài)定制化配置”，上述行業(yè)從業(yè)者對(duì)指出。

有上市公司在財(cái)報(bào)中指出，由于角膜塑形鏡為個(gè)性化定制產(chǎn)品，要經(jīng)過(guò)眼部檢查、試戴等過(guò)程才能確定每個(gè)用戶的鏡片參數(shù)，需要到眼視光終端才能配鏡。

這也是緣何OK鏡屬于隱形眼鏡，但是比起隱形眼鏡可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售且跳過(guò)了驗(yàn)配環(huán)節(jié)，OK鏡在過(guò)去一直強(qiáng)調(diào)醫(yī)院要具備驗(yàn)配資格且要配備一定數(shù)量的醫(yī)生。

袁劍虹告訴，她所在的醫(yī)院目前配備三名視光醫(yī)生，需要進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，包括患者眼睛的檢查及報(bào)告解讀，OK鏡驗(yàn)配程序、參數(shù)調(diào)整、處方解讀、復(fù)查及安全的把控，日常護(hù)理及并發(fā)癥處理等?！霸嚧饕桓監(jiān)K鏡前后需要花費(fèi)兩個(gè)小時(shí)的時(shí)間，而由于患者是個(gè)性化定制的，通過(guò)在醫(yī)院檢查適配確定參數(shù)，再向廠家下單，快一點(diǎn)大概三周，慢一點(diǎn)需要一個(gè)半月到兩個(gè)月時(shí)間。”

“OK鏡剛引入的時(shí)候，出過(guò)一些把關(guān)不嚴(yán)導(dǎo)致有不良反應(yīng)的情況，所以驗(yàn)配管理比較嚴(yán)格”，有業(yè)內(nèi)人士向談到，“現(xiàn)在隨著青少年近視率的增高，OK鏡的使用更加廣泛了，效果也得到了專家和家長(zhǎng)的認(rèn)可，而且確實(shí)技術(shù)方面也提高了，也不斷有新的產(chǎn)品出來(lái)，所以監(jiān)管層可能會(huì)考慮適度放寬機(jī)構(gòu)的限制。”

不過(guò)此處仍有一點(diǎn)值得關(guān)注的是，目前市面上有大量視光中心，不同于眼視光診所，視光中心并無(wú)醫(yī)療執(zhí)照資格，也不具有角膜塑形鏡驗(yàn)配資格。而角膜塑形鏡的驗(yàn)配是需要職業(yè)醫(yī)生開(kāi)處方單才能驗(yàn)配的，驗(yàn)配也存在一定的操作風(fēng)險(xiǎn)。

一上市公司曾在答投資者問(wèn)時(shí)談到，視光中心是非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，眼科診所是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在限制二級(jí)以上醫(yī)院驗(yàn)配塑形鏡政策存續(xù)的情況下，眼科診所和視光中心可以申請(qǐng)角膜塑形鏡零售許可證，用戶在取得二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配處方后，可在以上機(jī)構(gòu)定制鏡片，符合相關(guān)規(guī)定。

而在此次《征求意見(jiàn)稿》出來(lái)后，上述公司也指表示，若未來(lái)相關(guān)文件確認(rèn)落地執(zhí)行，公司新建的終端會(huì)有部分設(shè)立為眼科診所，同時(shí)原有的、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)性質(zhì)的視光中心，對(duì)部分有條件的，也將考慮升級(jí)成眼科診所。

從一位醫(yī)藥分析師處了解到，據(jù)對(duì)方判斷，受此政策影響，或有大量視光中心逐步升級(jí)為眼科門(mén)診，或是綜合性的眼科門(mén)診部，而一個(gè)眼科門(mén)診部的資金投入大約在200萬(wàn)左右，升級(jí)的成本和難度有限。

但是，愛(ài)爾眼科（300015）董秘吳士君告訴，眼科診所的成本差異很大，與診所規(guī)模、設(shè)立位置、配備醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的數(shù)量等有關(guān)。“升級(jí)成為眼科門(mén)診部，財(cái)務(wù)成本并非最大的問(wèn)題，而要滿足醫(yī)生配置的要求”，吳士君對(duì)指出。

袁劍虹也指出，一些視光門(mén)診或未配備充足的且有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，安全性是最大的隱患，尤其是在護(hù)理環(huán)節(jié)存在很多隱形的問(wèn)題，醫(yī)生告知不夠，家長(zhǎng)做的不到位，就有可能給孩子的眼睛角膜帶來(lái)傷害?！叭∠硕?jí)的限制，就意味著這些眼科診所也能進(jìn)行OK鏡的驗(yàn)配，準(zhǔn)入門(mén)檻降低，但要對(duì)安全性更加謹(jǐn)慎的進(jìn)行把控”，袁劍虹向直言。

也注意到，盡管此次《征求意見(jiàn)稿》有望取消驗(yàn)配角膜塑形鏡基本條件中“二級(jí)(含二級(jí))以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的要求，但是著重強(qiáng)調(diào)了“至少1名OK鏡臨床應(yīng)用能力眼科主治醫(yī)師及中級(jí)以上眼科技師”。

但是，我國(guó)眼科醫(yī)生缺口很大，這是一個(gè)需要正視的問(wèn)題。數(shù)據(jù)顯示，不考慮重疊發(fā)病，僅近視、干眼癥和白內(nèi)障三大眼病患者人數(shù)就超10億，然而，全國(guó)現(xiàn)有眼科醫(yī)師僅4.7萬(wàn)，每5萬(wàn)人不足2位眼科醫(yī)生，仍需培養(yǎng)更多專業(yè)化程度更高的眼科醫(yī)師。

吳士君向談到，過(guò)去國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)生從業(yè)及培養(yǎng)多集中在公立體系內(nèi)部，而供給側(cè)的集中也導(dǎo)致了對(duì)于需求敏感性和前瞻性的不足，另一方面是，眼科醫(yī)師的培養(yǎng)周期漫長(zhǎng)，這就導(dǎo)致了國(guó)內(nèi)眼科臨床醫(yī)生一直存在巨大缺口。

此前，也有聲音認(rèn)為，很多公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生資源流向了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是?？漆t(yī)院。

吳士君告訴，目前很多民營(yíng)醫(yī)院在通過(guò)打造醫(yī)療、教學(xué)、科研一體化的平臺(tái)，進(jìn)一步培養(yǎng)醫(yī)生，提高醫(yī)生水平?！霸诠⑨t(yī)院公立院校與民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同努力下，提升供給側(cè)的充裕度?！?/p>

但是吳士君也補(bǔ)充指出，處于不同發(fā)展階段的民營(yíng)醫(yī)院人才自我培養(yǎng)能力差別很大，這與民營(yíng)醫(yī)院的基礎(chǔ)有關(guān)，也跟是否著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)有關(guān)。“如果民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單純只是‘挖角’公立醫(yī)院的醫(yī)生資源，這是很難持續(xù)的，必須逐步過(guò)渡到自我培養(yǎng)為主。”

【作者：段靜遠(yuǎn)】 (編輯：段靜遠(yuǎn))