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11月25日，南都記者從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)將自今年12月1日起正式施行。其中，《辦法》對(duì)網(wǎng)售處方藥提出分開展示、先方后藥、確保處方真實(shí)性等明確要求。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，這標(biāo)志著網(wǎng)絡(luò)售藥將有法可依、有章可循，真正迎來強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。

南都記者此前曾對(duì)網(wǎng)售處方藥亂象進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多家網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥App不用處方就可以買到處方藥，所謂“藥師審核”形同虛設(shè)，虛構(gòu)病情花5元就可以買到電子處方、把處方藥標(biāo)記為OTC(即非處方藥)售賣、甚至有平臺(tái)對(duì)處方藥搞“滿減促銷”等。近日，南都記者再次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖然大部分網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)都已標(biāo)記處方藥，但購(gòu)買處方藥“走過場(chǎng)式”“補(bǔ)開方”現(xiàn)象依然普遍存在。

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任、原國(guó)家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心常務(wù)顧問康震向南都記者表示，相信《辦法》出臺(tái)能在一定程度抑制網(wǎng)絡(luò)售藥亂象?！暗嬲沤^‘先藥后方’，必須打破醫(yī)院和零售藥店的信息壁壘，實(shí)現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)。讓藥店成為醫(yī)療的延伸，才是根治無處方售賣處方藥亂象的辦法。這里面，還需要法律和政策層面的進(jìn)一步支持。”康震說。

(資料圖片)

新規(guī)：處方藥銷售頁面不能直接公開展示包裝、標(biāo)簽

近期，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在官方網(wǎng)站發(fā)布消息，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》自2022年12月1日起正式施行。南都記者留意到，《辦法》共6章42條，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。

《辦法》首先要求落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。明確從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體資格和要求，并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

《辦法》也對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任作出明確，“第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購(gòu)買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等管理制度?！?/p>

值得注意的是，《辦法》對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理作出更為細(xì)致的規(guī)定：明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時(shí)，要求處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

調(diào)查：有平臺(tái)可虛構(gòu)病情自動(dòng)生成處方單購(gòu)藥

南都記者長(zhǎng)期關(guān)注網(wǎng)售處方藥亂象。據(jù)南都此前報(bào)道，2018年11月，上海22歲女孩馬曉曉(化名)通過網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥平臺(tái)購(gòu)買了18盒“秋水仙堿片劑”，因過量服用導(dǎo)致死亡，隨后家屬將第三方購(gòu)藥App“藥房網(wǎng)”以及進(jìn)駐該App的4個(gè)商家告上法庭，認(rèn)為其在未獲取處方情況下隨意大量出售處方藥，對(duì)女兒過量服用導(dǎo)致死亡后果負(fù)有責(zé)任。與該案類似，同年5月，江西九江的21歲女孩段鑫(化名)因?yàn)椤巴唇?jīng)”，通過網(wǎng)購(gòu)App也買了“秋水仙堿片劑”，在陸續(xù)服下198片藥后搶救無效死亡。

據(jù)悉，“秋水仙堿片”主要成分秋水仙堿，為治療急性痛風(fēng)的常用藥物，過量服用可能引發(fā)毒副作用，且目前無有效的解毒劑。目前國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)的“秋水仙堿片”均屬于處方藥。

南都記者此前通過對(duì)多個(gè)醫(yī)藥平臺(tái)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多家網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥App上不用處方就可以買到包括“秋水仙堿片”等處方藥，所謂“藥師審核”形同虛設(shè)，虛構(gòu)病情花5元就可以買到電子處方、把處方藥標(biāo)記為OTC(即非處方藥)售賣、甚至有平臺(tái)對(duì)處方藥搞“滿減促銷”等。

近日，南都記者再對(duì)健客、1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥等醫(yī)藥平臺(tái)進(jìn)行調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，通過虛構(gòu)病情仍然可以輕易購(gòu)買到處方藥。比如，在健客App虛構(gòu)“痛風(fēng)”病情，以此為由購(gòu)買2瓶100?！扒锼蓧A片”，在實(shí)名提交需求后，平臺(tái)便自動(dòng)跳轉(zhuǎn)與醫(yī)生的對(duì)話框，在未經(jīng)過任何溝通的情況下，醫(yī)生接連發(fā)送相關(guān)用藥提醒，并自動(dòng)開出“處方單”。全程僅需5秒便可購(gòu)得處方藥。

聲音：杜絕“先藥后方”仍需政策進(jìn)一步支持

新規(guī)施行已臨近，《辦法》能為網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)帶來哪些規(guī)范？

南都記者發(fā)現(xiàn)，與此前相比，部分平臺(tái)已選擇對(duì)處方藥進(jìn)行下架。部分仍在售賣處方藥的平臺(tái)，會(huì)對(duì)處方藥進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，但對(duì)處方藥進(jìn)行包裝、標(biāo)簽展示售賣、甚至以優(yōu)惠促銷形式售賣處方藥的情況，依然可見。

有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向南都記者透露，不少醫(yī)藥平臺(tái)都曾與醫(yī)院對(duì)接，期望建立統(tǒng)一系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)，以解除醫(yī)藥平臺(tái)售賣處方藥卻難以驗(yàn)證處方真實(shí)性的難題，但由于利益分配問題，此路一直不通?！敖陙?，多家醫(yī)藥平臺(tái)已向上延伸開展網(wǎng)絡(luò)問診，打通‘醫(yī)+藥’通道，來規(guī)避沒有處方售賣處方藥的窘境，但隨后出現(xiàn)的‘先藥后方’亂象，卻變得普遍?！?/p>

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任、原國(guó)家食藥監(jiān)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心常務(wù)顧問康震認(rèn)為，《辦法》中明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)等內(nèi)容，能在一定程度上抑制網(wǎng)售處方藥亂象。

但他同時(shí)指出，“要真正杜絕‘先藥后方’，必須打破醫(yī)院和網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)的信息壁壘，實(shí)現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)。讓藥店成為醫(yī)療的延伸，才是根治無處方藥售賣處方藥亂象的辦法。這里面，還需要法律和政策層面的進(jìn)一步支持?！?/p>