3月28日，德琪醫(yī)藥發(fā)布2022全年業(yè)績(jī)情況。
(資料圖片僅供參考)
透過這份成績(jī)單，我們可以看到核心的一點(diǎn)：高質(zhì)量的創(chuàng)新底色。
實(shí)際上，2022年的全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域充滿挑戰(zhàn)，而德琪醫(yī)藥2022年的業(yè)績(jī)則是吹響了其逆境中突圍號(hào)角，不僅在商業(yè)化上迎來大爆發(fā)，更是成為一家坐擁多個(gè)潛力巨大全球化權(quán)益產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企。此外，德琪醫(yī)藥此番也披露了更多研發(fā)進(jìn)展細(xì)節(jié)，其中不乏有望成為爆款產(chǎn)品的積極信號(hào)。
總結(jié)過去，亦或是展望未來，德琪醫(yī)藥均走出高質(zhì)量的步伐，其潛能與價(jià)值也是可見一斑。
從財(cái)報(bào)上來看，德琪醫(yī)藥可以說是頂住壓力測(cè)試，表現(xiàn)亮眼。
從收入端來看，伴隨著公司商業(yè)化產(chǎn)品上市銷售，銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)狀態(tài)達(dá)到1.6億元，達(dá)2021全年的5.6倍。
從支出端來看，伴隨公司收入增長(zhǎng)，經(jīng)調(diào)整后虧損進(jìn)一步收窄10.3%至5.5億元，朝著整體盈利的方向更近一步。是18.A中少有的收入激增，虧損同步收窄的公司，前景光明。
值得注意的是，在市場(chǎng)嚴(yán)寒時(shí)，創(chuàng)新藥企業(yè)能否擁有充足現(xiàn)金過冬也成為必要條件。根據(jù)公司披露數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月31日，公司現(xiàn)金及銀行結(jié)余約為18億元。這個(gè)數(shù)據(jù)按照公司研發(fā)投入情況來計(jì)算，即使是在外部完全沒有輸血的情況下，依舊能夠保障公司至少3年以上的運(yùn)營(yíng)情況。
當(dāng)然，這個(gè)計(jì)算是比較極端情況，并不適用于當(dāng)下的德琪醫(yī)藥。實(shí)際上，德琪醫(yī)藥的核心重磅產(chǎn)品希維奧?（塞利尼索片）于2022年5月13日在中國(guó)大陸正式邁入商業(yè)化，并且在經(jīng)歷過2022完整的銷售年度后，展現(xiàn)出超出市場(chǎng)預(yù)期的表現(xiàn)。
作為全球首個(gè)全新機(jī)制的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑，目前，希維奧?（塞利尼索片）已獲得中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、韓國(guó)、新加坡和澳大利亞的新藥上市批準(zhǔn)。根據(jù)公司財(cái)報(bào)顯示，即便受到疫情影響，2022年希維奧?銷售收入1.6億元，達(dá)2021全年的5.6倍。
在這些數(shù)據(jù)的背后，透露出的一個(gè)關(guān)鍵信息，那就是德琪正在通過階梯化商業(yè)策略橫向擴(kuò)展全球市場(chǎng)，縱向深耕多適應(yīng)癥，長(zhǎng)尾效應(yīng)正在顯現(xiàn)。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，公司在拿到批文后一周內(nèi)即實(shí)現(xiàn)了北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、山東等30個(gè)省市及自治區(qū)600家醫(yī)院和120多家DTP藥房網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。目前，希維奧?已經(jīng)被納入全國(guó)34個(gè)城市的惠民保，惠及更多患者。
在國(guó)際市場(chǎng)上，德琪則是瞄準(zhǔn)具有商業(yè)潛力的市場(chǎng)進(jìn)行開發(fā)。如今，公司已經(jīng)基本攻克擁有高需求，高支付能力的最為核心的6個(gè)市場(chǎng)（中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港、新加坡、韓國(guó)、澳大利亞），并將目光瞄準(zhǔn)第二階段的目標(biāo)市場(chǎng)：東南亞地區(qū)。根據(jù)規(guī)劃，公司將率先覆蓋印度尼西亞、馬來西亞以及泰國(guó)市場(chǎng)，隨后也將開發(fā)越南、菲律賓等市場(chǎng)。從時(shí)間上來看，公司在東南亞國(guó)家進(jìn)入商業(yè)化進(jìn)程也近在咫尺，后續(xù)有望隨之迎來新一輪業(yè)績(jī)爆發(fā)期。
圖表一：塞利尼索商業(yè)化進(jìn)展
數(shù)據(jù)來源：公司投資人推介材料，格隆匯整理
仔細(xì)研讀公司公告就可以發(fā)現(xiàn)，德琪的野心并不止于此。
從其最新披露的產(chǎn)品管線就可看到，相較于IPO階段的德琪，僅在短短兩年內(nèi)，公司不僅在短時(shí)間內(nèi)將核心重磅產(chǎn)品塞利尼索推到商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)超預(yù)期的營(yíng)收，更是高效的推進(jìn)了9款臨床階段具有“同類首款”或者“同類最佳”潛力的創(chuàng)新型研發(fā)管線，其中包括3款具有亞太權(quán)益以及6款具有全球權(quán)益的藥物資產(chǎn)。
圖表二:公司臨床延展至商業(yè)化階段研發(fā)管線
數(shù)據(jù)來源：公司公告，格隆匯整理
如果說塞利尼索的商業(yè)化形成公司的第一增長(zhǎng)曲線，那么后續(xù)有望接棒的first-in-class/best in class全球權(quán)益的產(chǎn)品則有望讓公司再上一個(gè)臺(tái)階。
以全球首創(chuàng)的ATG-031為例，德琪通過挖掘CD24靶點(diǎn)的潛力，在創(chuàng)新藥靶點(diǎn)內(nèi)卷時(shí)代成功走出一條差異化創(chuàng)新道路。
CD24作為一個(gè)在2019年首次獲得報(bào)道的巨噬細(xì)胞調(diào)節(jié)領(lǐng)域里新的一個(gè)“不要吃我”靶點(diǎn)，該靶點(diǎn)對(duì)于治療多種實(shí)體瘤和B細(xì)胞惡性腫瘤具有相當(dāng)大的潛力。公開資料顯示，有50-80%的肺癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌和肝癌患者的腫瘤細(xì)胞表面存在CD24表達(dá)。
從競(jìng)爭(zhēng)格局上來看，當(dāng)前全球市場(chǎng)并沒有其他藥企在該靶點(diǎn)進(jìn)入臨床研究階段，市場(chǎng)潛力可期。
此外，公司還有數(shù)款產(chǎn)品具有同類最佳的發(fā)展?jié)摿?。例如ATG-017（ERK 1/2抑制劑）、ATG-101（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）、ATG-018（ATR抑制劑）、ATG-037（CD73抑制劑）以及ATG-022（Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物），這一系列產(chǎn)品將組成公司后續(xù)發(fā)展的有效助力。根據(jù)公司規(guī)劃，2023年至2025年公司將繼續(xù)推進(jìn)在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，并有望讀出關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
除此之外作為有望成為同類首款的第二代口服雙靶點(diǎn)的mTORC1/2抑制劑，ATG-008可以說在優(yōu)化迭代的基礎(chǔ)上展現(xiàn)出更多開發(fā)潛力。相較市場(chǎng)上批準(zhǔn)mTOR 抑制劑靶點(diǎn)僅僅針對(duì) mTORC1，ATG-008 能夠同時(shí)抑制 mTORC1及mTORC2 的激酶依賴性功能，進(jìn)而通過mTORC1和mTORC2 阻斷 PI3K/AKT 信號(hào)通路的反饋激活，安全性更佳，有效性更優(yōu)。
根據(jù)國(guó)金證券預(yù)測(cè)，在僅考慮目前ATG-008已經(jīng)開展的臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥（包括單藥以及聯(lián)合療法）基礎(chǔ)上，ATG-008將會(huì)在獲批后快速放量，銷售峰值將在2028年達(dá)到13.92億元人民幣，想象力十足。
圖表三：公司臨床階段和IND階段全球權(quán)益資產(chǎn)
數(shù)據(jù)來源：公司投資人推介材料，格隆匯整理
作為2017年運(yùn)營(yíng)的德琪，成立四年就將核心重磅產(chǎn)品推進(jìn)商業(yè)化階段，這個(gè)研發(fā)執(zhí)行能力之快，恐怕要讓同期諸多biotech企業(yè)為之驚嘆。而在不確定性的2022年，公司更是持續(xù)將商業(yè)化版圖向全球鋪開，并扎實(shí)的實(shí)現(xiàn)了銷售額的大幅放量，迎來高速增長(zhǎng)的一年。
展望2023年，德琪后續(xù)的看點(diǎn)更多。一方面，公司通過亞太近海戰(zhàn)略，塞利尼索有望進(jìn)一步放量。另一方面，后續(xù)研發(fā)管線也逐步推進(jìn)，大有out-license的可能，開花結(jié)果正當(dāng)時(shí)。
在創(chuàng)新藥PK下半場(chǎng)中，這家通過差異化創(chuàng)新的生物科技公司（biotech），似乎已經(jīng)開始奔向生物制藥（biopharma），成長(zhǎng)性十足，值得期待。
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