著名投資人林園熱衷于投資醫(yī)藥股，高瓴資本張磊也看好醫(yī)療行業(yè)。根據(jù)數(shù)據(jù)寶披露的數(shù)據(jù)，截至2021年底，高瓴資本在醫(yī)療保健行業(yè)持倉占比達(dá)到48.4%。為什么投資者跟投資機(jī)構(gòu)都鐘情于醫(yī)藥、醫(yī)療板塊？
林園說：“未來一只龍頭醫(yī)藥股的市值會達(dá)到20萬億?！?/p>
而在眾多醫(yī)療賽道中，心血管相關(guān)疾病治療一直是醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新高地。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算，我國心血管疾病患者數(shù)超過3.3億人。
患病基數(shù)推動了心血管高值耗材產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步，其中就包括發(fā)展勢頭較快而受到市場關(guān)注的外周血管介入領(lǐng)域。由于外周血管疾病占據(jù)血管疾病半壁江山，血管外周介入治療領(lǐng)域近年來有多家相關(guān)企業(yè)上市，其中包括先瑞達(dá)醫(yī)療、心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等。
那么，外周介入賽道市場空間到底有多大？先瑞達(dá)醫(yī)療在這個賽道里成長空間幾何？
DCB市場：高毛利+高壁壘
外周介入主要涉及人體血液循環(huán)系統(tǒng)除主動脈以外的身體軀干及四肢血管，分為動脈與靜脈血管。相關(guān)的疾病包括：外周動脈疾病（PAD）、靜脈曲張、靜脈血栓等。
主要血管疾病及涉及主要產(chǎn)品（來源：蛋殼研究院）
目前相關(guān)疾病主要術(shù)式為球囊擴(kuò)張血管成形術(shù)、血管支架植入術(shù)。由于外周介入發(fā)展較晚，產(chǎn)品豐富度較低，以致于醫(yī)生在臨床手術(shù)中常常需要超適應(yīng)癥應(yīng)用。
近年來，部分“介入無植入”的產(chǎn)品的出現(xiàn)填補(bǔ)了一些適應(yīng)癥產(chǎn)品的空白。其中就包括國內(nèi)首款用于治療膝下動脈阻塞的產(chǎn)品AcoArt Tulip?&Litos?。
根據(jù)其招股書，以2020年產(chǎn)生的收益計(jì)，先瑞達(dá)在中國外周DCB市場擁有86.9%的市場份額。外周動脈疾病主流的介入手術(shù)治療器械是由皮腔內(nèi)血管形成術(shù)（PTA）球囊發(fā)展到支架，再進(jìn)一步發(fā)展到藥物涂層球囊（DCB）。
作為創(chuàng)新技術(shù)，與PTA球囊相比，DCB優(yōu)勢明顯：其涂有的抗增殖藥物，如紫杉醇或雷帕霉素，於球囊膨脹時(shí)釋放至血管壁，并有可能阻止細(xì)胞分裂，限制再狹窄或阻止再生長。未來該領(lǐng)域主流治療方案可能會更多采用DCB。
因此，通過研究先瑞達(dá)，外界可以大體了解這一賽道的發(fā)展趨勢。
從財(cái)報(bào)來看，先瑞達(dá)業(yè)績增長較快：2021年該公司收入達(dá)到3.04億元，同比增長了56.6%；毛利潤2.66億元，同比增長62.4%。
除此之外，先瑞達(dá)的毛利率較為可觀，DCB產(chǎn)品盈利能力較強(qiáng)。2020、2021年，先瑞達(dá)毛利率分別為84.4%、87.5%。毛利率上漲主要是因?yàn)镈CB銷量增加助推。同時(shí)，對比醫(yī)療行業(yè)幾大龍頭5年平均毛利率，比如：藥明康德為38.8%，泰格醫(yī)藥為43.6%，先瑞達(dá)的盈利能力還是排在醫(yī)療行業(yè)前列。
具體從產(chǎn)品來看，先瑞達(dá)收入主要來自膝上、膝下DCB兩款產(chǎn)品，這部分收入在2021年為2.99億元，同比上漲約57%，占比高達(dá)98.5%。
先瑞達(dá)的核心產(chǎn)品所涉領(lǐng)域主要參與者還有心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋及美敦力等。2020年國內(nèi)有三款外周DCB產(chǎn)品上市，分別為先瑞達(dá)、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療這三家企業(yè)制造。三家公司的產(chǎn)品各有優(yōu)勢，相較于歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療來說，目前先瑞達(dá)主要是以兩款DCB產(chǎn)品帶來商業(yè)化?；诖?，這也讓三家公司目前在資本市場的市值表現(xiàn)還是有一些差異。
但據(jù)中泰國際證券觀點(diǎn)，從國內(nèi)已獲批外周藥物球囊產(chǎn)品核心指標(biāo)臨床數(shù)據(jù)如LLL（六個月晚期管腔丟失）來看，先瑞達(dá)AcoArt Orchid & Dhalia治療效果優(yōu)于同類其他競爭產(chǎn)品。
由于外周動脈領(lǐng)域還處于剛剛起步階段，先瑞達(dá)率先布局較為成熟的外周下肢動脈市場，在培養(yǎng)市場的過程中，也有更大機(jī)會占據(jù)客戶心智，成為優(yōu)先選擇的治療產(chǎn)品。
另外，正如上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長程云章所說，醫(yī)療器械創(chuàng)新開發(fā)周期長、資金需求大、關(guān)聯(lián)部門多。作為創(chuàng)新醫(yī)療方案，DCB醫(yī)療器械行業(yè)目前技術(shù)較前沿，市場集中度較高，形成了較高的進(jìn)入壁壘。
綜上來看，高精尖器械領(lǐng)域存在較高進(jìn)入壁壘，產(chǎn)品優(yōu)勢疊加先發(fā)優(yōu)勢，外周介入領(lǐng)域頭部玩家的已建立核心競爭力。
但DCB市場還處于培養(yǎng)市場的階段，頭部玩家需要開拓增量市場。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院測算，2021年國內(nèi)DCB市場規(guī)模只達(dá)到23.04億元。
那么，對于先瑞達(dá)來說，未來它的新的增長點(diǎn)來自于哪里？
構(gòu)筑護(hù)城河：拓展業(yè)務(wù)邊界的機(jī)與危
進(jìn)入2022年，醫(yī)療行業(yè)今年在一二級市場的表現(xiàn)不及去年。
根據(jù)2022年Q1全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)資本報(bào)告來看：2022年Q1全球范圍內(nèi)共有43家企業(yè)完成IPO，與2021年僅Q1就有86家企業(yè)爭先上市的盛況相比，醫(yī)療行業(yè)在2022年一開始就出師不利。
具體來看，生物醫(yī)藥企業(yè)集中掛在A股上市，有12家，而去年同期只有2家；但美股市場表現(xiàn)差強(qiáng)人意，只有14家，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及2021年Q1的46家，并且募集金額環(huán)比減少86%。醫(yī)療器械領(lǐng)域在三大股市同樣表現(xiàn)平平。
對于先瑞達(dá)來說，要想吸引更多資本的關(guān)注，那在商業(yè)化層面如何有更大的突破？
一直以來，醫(yī)療企業(yè)發(fā)展的通路是研發(fā)新品以豐富產(chǎn)品矩陣，形成醫(yī)療器械的技術(shù)優(yōu)勢，同時(shí)拓展渠道，尋找更多商業(yè)化機(jī)會。
據(jù)悉先瑞達(dá)發(fā)展戰(zhàn)略的第一個重點(diǎn)是自主研發(fā)拓展業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域。
從具體產(chǎn)品研發(fā)來看，首先，先瑞達(dá)在2021年有兩款外周抽吸系統(tǒng)產(chǎn)品獲批上市，再次成為該領(lǐng)域第一家擁有原研技術(shù)且可提供整體解決方案的國內(nèi)公司。
這標(biāo)志著其業(yè)務(wù)范圍從動脈領(lǐng)域向靜脈領(lǐng)域拓展。外周介入市場是由外周動脈、外周靜脈、通路類耗材三大類組成。其中，外周動脈占比最大，但外周靜脈增速較高。
其次，2022年4月，先瑞達(dá)還宣布其用于治療靜脈曲張的射頻消融全套設(shè)備成功上市。靜脈曲張是最常見的一種靜脈疾病，發(fā)病率、復(fù)發(fā)率高，作為該領(lǐng)域首家提供創(chuàng)新性整體治療方案的公司，先瑞達(dá)大概率再次受益于先發(fā)優(yōu)勢。
最后，先瑞達(dá)業(yè)務(wù)范圍不局限于血管外科，正在進(jìn)行跨領(lǐng)域的拓展?；谒幬锿繉蛹夹g(shù)、射頻消融（RFA）技術(shù)、高分子材料技術(shù)及抽吸平臺技術(shù)，先瑞達(dá)搭建了36條產(chǎn)品管線，可為血管外科、心臟科、腎臟科、神經(jīng)科及男科五大領(lǐng)域提供腔內(nèi)微創(chuàng)介入方案。
目前，先瑞達(dá)還有超過20種新產(chǎn)品正在開發(fā)，隨著不同領(lǐng)域的在研產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其發(fā)展?jié)摿τ型黄仆庵芙槿胧袌龅奶旎ò濉?/p>
來源：先瑞達(dá)
產(chǎn)品的創(chuàng)新離不開研發(fā)的投入，這點(diǎn)也成為行業(yè)共識。2019年到2021年，先瑞達(dá)研發(fā)開支分別為0.25億元、0.83億元、1.41億元，分別占收入的20.4%、43.0%、46.5%，研發(fā)投入逐漸接近收入的一半。
高研發(fā)投入能夠推動產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)度，但如果新增產(chǎn)品不能帶來預(yù)期收益增長，高投入可能會對業(yè)績帶來壓力。
除了拓展產(chǎn)品矩陣，先瑞達(dá)還在推進(jìn)海內(nèi)外市場的商業(yè)化。
在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，商業(yè)化速度是核心競爭力之一。因?yàn)楫?dāng)醫(yī)生認(rèn)可產(chǎn)品、熟悉術(shù)式后，除非競爭對手產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)技術(shù)的代際發(fā)展或價(jià)格的絕對優(yōu)勢，否則一般不會輕易更換。
在國內(nèi)，先瑞達(dá)憑借先發(fā)優(yōu)勢，已經(jīng)形成了覆蓋面較廣的分銷網(wǎng)絡(luò)。比如兩款核心產(chǎn)品：膝下DCB實(shí)現(xiàn)288家醫(yī)院入院，膝上DCB進(jìn)入1283家醫(yī)院，基本覆蓋了國內(nèi)大部分省份。
為了實(shí)現(xiàn)海外擴(kuò)張，先瑞達(dá)在美國加州設(shè)立了研發(fā)中心，由Silk Road medical前研發(fā)副總裁Scott Wilson擔(dān)任總經(jīng)理。還招募了包括Peter Schneider博士在內(nèi)的4位海外頂尖醫(yī)療專家指導(dǎo)核心產(chǎn)品的海外臨床研究。
截止2021年底，先瑞達(dá)產(chǎn)品已在12個國家落地，BTK DCB的IDE申請也已遞交美國FDA。相比中國，美國外周介入行業(yè)中DCB產(chǎn)品已經(jīng)超越支架成為一線療法。先瑞達(dá)推進(jìn)在美商業(yè)化，一方面相對成熟的市場對其核心產(chǎn)品接受度較高，利于銷售推廣；另一方面，與國外頂尖醫(yī)療器械公司的競爭，也在考驗(yàn)其產(chǎn)品技術(shù)。
總體而言，參考美國DCB療法的發(fā)展，中國DCB手術(shù)在介入手術(shù)中的滲透率可能會實(shí)現(xiàn)較快提升。根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報(bào)告，隨著各類血管疾病患病率的上升，手術(shù)量預(yù)計(jì)將以15.07%的復(fù)合年增長率走高，預(yù)計(jì)2030年外周血管介入市場規(guī)模將增加到300億元。
上文提到目前這個領(lǐng)域的主要參與者市值規(guī)模都不大，頭部玩家暫時(shí)占據(jù)了DCB市場的主導(dǎo)地位。但隨著行業(yè)增長，不難預(yù)見會有更多醫(yī)療器械公司參與進(jìn)來。比如，與美敦力并列心血管四巨頭的雅培、波科、愛德華科學(xué)也許會緊隨美敦力步伐進(jìn)入國內(nèi)DCB市場。這在競爭層面，或多或少都會給先瑞達(dá)帶來一些發(fā)展壓力。
結(jié)語
中國是全球第一的醫(yī)療市場，但醫(yī)療龍頭市值卻與美國同行有巨大差距。
外周介入是血管介入三大領(lǐng)域中最年輕最有活力的賽道。隨著“介入無植入”概念的推廣，先瑞達(dá)基于DCB產(chǎn)品，逐步向外周介入無植入全套解決方案拓展，形成了產(chǎn)品技術(shù)、商業(yè)化雙重護(hù)城河。
對于一家新興領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，要以長遠(yuǎn)的目光來看待。正如利弗莫爾所說，優(yōu)秀的投機(jī)家們總是在等待，總是有耐心，等待著市場證實(shí)他們的判斷。先瑞達(dá)能否實(shí)現(xiàn)長期增長，最關(guān)鍵的還是能否穩(wěn)定推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)并完成商業(yè)化。
來源：港股研究社
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