近期，一篇被國(guó)際期刊Evidence-based Complementary and Alternative Medicine刊發(fā)的真實(shí)世界研究論文“連花清瘟膠囊預(yù)防新冠肺炎有效性和安全性研究：前瞻性開放標(biāo)簽對(duì)照試驗(yàn)” 引起關(guān)注，首次證明了連花清瘟膠囊對(duì)新冠肺炎密切接觸者、次密接觸者預(yù)防的有效性和安全性，密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟可降低新冠肺炎陽(yáng)性感染率達(dá)76%。
其實(shí)，兩千多年中醫(yī)藥積累了寶貴的防控疫病的經(jīng)驗(yàn)及方藥。我國(guó)古代醫(yī)家就已經(jīng)認(rèn)識(shí)到疫病是一種具有強(qiáng)烈傳染性的疾病，又稱為“瘟疫”、“疫癘”等，如春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載：“五疫之至，皆相染易，無(wú)問(wèn)大小，病狀相似”，明確指出了疫病具有傳染性強(qiáng)、感染后癥狀相似的致病特點(diǎn)。據(jù)《中國(guó)疫病史鑒》記載，西漢至清末兩千多年間我國(guó)發(fā)生過(guò)300余次較大疫病流行，約每6年發(fā)生一次，與近20年呼吸系統(tǒng)傳染病暴發(fā)頻率疾病一致，表明我國(guó)歷史上是疫病高發(fā)的國(guó)家，但西漢至清末我國(guó)人口總體呈上升趨勢(shì)，清末人口數(shù)已達(dá)4億。與之形成對(duì)照的是，公元14世紀(jì)歐洲鼠疫造成1/4人口約2500萬(wàn)人死亡，1918年西班牙大流感造成近1億人死亡?？梢娭嗅t(yī)藥學(xué)在防控疫病保障民族繁衍昌盛中的重大作用不容忽視。
中醫(yī)藥在兩千年抗擊疫病過(guò)程中形成的預(yù)防用藥是其寶貴的臨證經(jīng)驗(yàn)，“預(yù)防”概念最早見于《周易》：“君子以思患而豫防之”，即居安思危，防患于未然?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》將預(yù)防理念引申至醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，提出“治未病”思想，即未病先防、既病防變、愈后防復(fù)，古代中醫(yī)在抗擊疫病過(guò)程中結(jié)合治未病思想，總結(jié)出“先證用藥、截?cái)嗖?shì)”用于疫病防治。明代醫(yī)家吳又可在其治療瘟疫的專著《瘟疫論》中基于疫毒之邪毒性甚烈，傳變迅速的特點(diǎn)，指出“逐邪為第一要義”、“客邪貴乎早逐”先證用藥、截?cái)嗖?shì)的寶貴臨證經(jīng)驗(yàn)。復(fù)方中藥用于防控疫情體現(xiàn)了防中有治、治中寓防、防治結(jié)合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
先證用藥、截?cái)嗖?shì)提倡疫病早期干預(yù)，除了發(fā)病之后的積極干預(yù)，還包括未病階段干預(yù)預(yù)防。春秋戰(zhàn)國(guó)《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載：“小金丹……服十粒，無(wú)疫干也”，指出通過(guò)服用藥物可以預(yù)防疫病。東漢張仲景《傷寒論》提出“先時(shí)服藥”用于傳染性疾病防治。東晉時(shí)期《肘后備急方》記載各種預(yù)防方藥，通過(guò)內(nèi)服、鼻吸、外敷、佩帶、燒熏、懸掛等途徑防疫。隋代巢元方《諸病源候論》云：“病氣轉(zhuǎn)相染易，乃至滅門，延及外人，故需預(yù)服藥以防之”。明代李時(shí)珍《本草綱目》中記載佩戴藥物香囊等以防疫毒。清代葉天士指出“未受病前……即飲芳香正氣之屬，毋令邪入為第一義”，清代喻嘉言也說(shuō)：“病前預(yù)飲芳香正氣藥，則邪不能入”。近代醫(yī)家張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》創(chuàng)制“衛(wèi)生防疫寶丹”，平時(shí)口服含化達(dá)到預(yù)防傳染病的目的。
兩千年抗疫實(shí)踐中建立了由政府統(tǒng)一組織安排預(yù)防措施，發(fā)放預(yù)防藥物的制度，如西漢“民疾疫者，空舍邸第，為置醫(yī)藥”，這也是政府設(shè)置疫病隔離點(diǎn)并發(fā)放干預(yù)藥物的最早記載。南宋遇疫病流行由太醫(yī)局?jǐn)M定藥方分發(fā)給軍隊(duì)作為常備防疫藥物；明代政府派遣醫(yī)官巡視疫情并發(fā)放藥物；清順治年間太醫(yī)院為百姓散發(fā)藥物防控瘟疫；康熙年間“疫病盛行，廣施藥餌”，乾隆年間“值大疫，設(shè)局施藥”?？梢姡嗅t(yī)藥在抗擊疫病過(guò)程中形成了預(yù)防服藥控制疫情的寶貴經(jīng)驗(yàn)，而且建立了政府統(tǒng)一組織管理發(fā)放預(yù)防藥物的制度。每當(dāng)疫情暴發(fā)，歷代名醫(yī)都處方制藥防控疫情，慈善人家出資購(gòu)藥廣行善施防控疫情，這與當(dāng)前抗擊新冠疫情政府采購(gòu)、名醫(yī)處方、慈善捐助有異曲同工之妙，均是中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和高尚醫(yī)德的體現(xiàn)。
中藥連花清瘟薈萃中醫(yī)藥兩千年抗擊疫病的三朝名方，以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方，吸取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃的用藥經(jīng)驗(yàn)“先證用藥、截?cái)嗖?shì)”，配伍藿香芳香化濕護(hù)脾胃、紅景天提高免疫固正氣。全方祛邪與扶正兼顧。
2009年甲流期間，臨床隨機(jī)雙盲多中心與達(dá)菲對(duì)照的循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面與達(dá)菲相當(dāng)，退熱時(shí)間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于達(dá)菲，治療費(fèi)用僅相當(dāng)于達(dá)菲的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，河北省衛(wèi)生廳針對(duì)廊坊甲流疫區(qū)密切接觸者及周圍人群20553人使用連花清瘟預(yù)防用藥迅速控制疫情，數(shù)據(jù)結(jié)果顯示服用連花清瘟預(yù)防組癥狀出現(xiàn)率1.2%，明顯低于服用其他藥物預(yù)防(癥狀出現(xiàn)率6.8%)及未用藥(癥狀出現(xiàn)率8.8%)人群。
2020年武漢市新冠肺炎暴發(fā)初期，連花清瘟列入《方艙醫(yī)院工作手冊(cè)》，包括武漢方艙醫(yī)院在內(nèi)的湖北省1600余家醫(yī)院社區(qū)應(yīng)用，在定點(diǎn)醫(yī)院、隔離人群、密接患者廣泛使用。由23家醫(yī)院參與的隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究證實(shí)，連花清瘟組新冠肺炎確診患者臨床癥狀消失率達(dá)91.5%，肺部炎癥表現(xiàn)改善，與西藥常規(guī)治療對(duì)照組比較提高臨床治愈率19%，降低轉(zhuǎn)重型率50%，該研究結(jié)果發(fā)表于國(guó)際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine，證實(shí)治療新冠肺炎療效確切。
2021年完成的連花清瘟對(duì)新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)，結(jié)果顯示密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟后核酸檢測(cè)陽(yáng)性率較對(duì)照組降低76%，研究結(jié)果發(fā)表于Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)是針對(duì)新冠肺炎隔離點(diǎn)人群開展的連花清瘟預(yù)防效果真實(shí)世界研究，反映了疫情防控中的真實(shí)情況。當(dāng)前新冠病毒不斷變異，當(dāng)前流行的奧密克戎變異毒株表現(xiàn)出傳染性強(qiáng)、傳播速度快、傳播復(fù)雜隱匿的特點(diǎn)，無(wú)疑大大增加了疫情防控難度。該項(xiàng)臨床研究結(jié)果對(duì)當(dāng)前針對(duì)隔離點(diǎn)密接人群預(yù)防用藥減少核酸檢測(cè)陽(yáng)性率具有重要的借鑒意義。
連花清瘟上市以來(lái)30次列入國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的診療方案，列入國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(第四至九版)》醫(yī)學(xué)觀察期的推薦用藥、輕型和普通型推薦用藥。醫(yī)學(xué)觀察期人群包含了與確診病例、疑似病例和無(wú)癥狀感染者的密切接觸者。2022年3月河北省中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案(試行第六版)》，連花清瘟被用于人群預(yù)防推薦用藥。
實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)了連花清瘟可有效抑制SARS病毒、甲型H1N1、H3N2流感病毒、新冠肺炎病毒(野生型、德爾塔、奧密克戎病毒株)，同時(shí)有效抗菌、退熱、止咳化痰、調(diào)節(jié)免疫功能，在我國(guó)甲流和新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。這種既有祛邪抑制病毒又有扶正調(diào)節(jié)免疫功能的整合調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，成為連花清瘟既能預(yù)防又能治療的藥效學(xué)基礎(chǔ)。
香港疫情突然爆發(fā)，在中央和國(guó)家政府關(guān)懷下，工信部調(diào)撥、香港特區(qū)政府緊急采購(gòu)連花清瘟，向全港350萬(wàn)個(gè)家庭發(fā)放包括連花清瘟在內(nèi)的防疫健康包用于預(yù)防和治療。中評(píng)電訊的中評(píng)數(shù)據(jù)：中醫(yī)藥救香港 務(wù)必正名。數(shù)據(jù)分析認(rèn)為市民由前期的嘲諷情緒指數(shù)偏高，到政府派發(fā)連花清瘟后正面情緒指數(shù)明顯升高，其評(píng)論指出在香港第五波疫情初期，內(nèi)地生產(chǎn)的中藥連花清瘟膠囊的功效曾經(jīng)在社交媒體上引起爭(zhēng)議，甚至被別有用心之人士“抹黑”，令外界誤解服用該藥會(huì)導(dǎo)致肝衰竭等嚴(yán)重疾病，減低了香港市民對(duì)中醫(yī)藥抗疫的信心。但隨著疫情海嘯式爆發(fā)令公立醫(yī)院“爆煲”，大批確診患者都留在家中自治自醫(yī)，沒(méi)有其它西藥可用，只有中藥，越來(lái)越多患者在自行服用中藥并獲得了較好療效之后，社會(huì)輿論對(duì)連花清瘟膠囊的負(fù)面情緒大幅降低。中央援港抗疫物品中包含連花清瘟膠囊，則更令香港市民對(duì)中醫(yī)藥抗疫的正面情緒指數(shù)得以持續(xù)升高，連花清瘟以其確切的防治療效贏得了香港市民的肯定和歡迎。見下圖：
http://bj.crntt.com/doc/1063/4/1/2/106341229_3.html?coluid=7&kindid=0&docid=106341229&mdate=0411095639
連花清瘟具有良好的安全性，作為已上市近20年的中成藥，根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，累計(jì)不良反應(yīng)報(bào)告率為十萬(wàn)分之一，屬于非常罕見級(jí)別。預(yù)防服藥3-5天短療程也可以減少不良反應(yīng)發(fā)生。
由于奧密克戎病毒傳染性強(qiáng)、傳播隱匿的特點(diǎn)，許多處于潛伏期或未被及時(shí)發(fā)現(xiàn)的無(wú)癥狀感染者可能會(huì)造成無(wú)意識(shí)傳播，屢有報(bào)道通過(guò)郵件快遞、冷鏈?zhǔn)称?、水果、服裝等接觸途徑傳播病毒，需要多次核酸檢測(cè)才能篩查出陽(yáng)性感染者，也有些患者在病毒感染早期不能及時(shí)確診隔離，隨著疫情發(fā)展出現(xiàn)了新的名詞“時(shí)空伴隨者”，14天內(nèi)與確診者無(wú)論是身體上擦肩而過(guò)，還是通訊信號(hào)上的漂移，都被認(rèn)定為“時(shí)空伴隨者” ，這使密切接觸者的范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。連花清瘟膠囊預(yù)防新冠肺炎研究降低密接人群陽(yáng)性率76%的研究啟示我們，家庭常備連花清瘟，在有時(shí)空伴隨者可能性發(fā)生時(shí)，及時(shí)短療程用藥有益于減少發(fā)病，防止疫情傳播。從這個(gè)意義上講，政府采購(gòu)發(fā)藥、企業(yè)團(tuán)購(gòu)發(fā)藥、慈善捐贈(zèng)發(fā)藥，讓家庭常備連花清瘟無(wú)疑是政府、社會(huì)、慈善家對(duì)民眾健康的關(guān)愛。
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