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GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、美敦力、強生、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調(diào)整著它們的“本土化”戰(zhàn)略，從剛進入中國時普遍的代理模式到建廠進行本土化，再到實現(xiàn)“全面國產(chǎn)”，跨國器械企業(yè)也打上了深刻的“國產(chǎn)”烙...

不久前，某跨國械企在華生產(chǎn)的彩超在《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)備購置（影像類）公開招標》中作為“國產(chǎn)”器械中標，這也讓業(yè)界重新審視“國產(chǎn)”的定義。

(資料圖片僅供參考)

實際上，除了上述跨國械企，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、美敦力、強生、雅培等根植中國多年的跨國械企不斷調(diào)整著它們的“本土化”戰(zhàn)略，從剛進入中國時普遍的代理模式到建廠進行本土化，再到實現(xiàn)“全面國產(chǎn)”，跨國器械企業(yè)也打上了深刻的“國產(chǎn)”烙印。

近日，在一次媒體通氣會上，GE醫(yī)療中國首席技術(shù)官孫旭光也給出了對“國產(chǎn)”的理解，認為其核心關(guān)聯(lián)“中國制造”“中國創(chuàng)新”和“人才本土化”等幾大因素。GE醫(yī)療已經(jīng)在持續(xù)推進全系列、全鏈條產(chǎn)品的國產(chǎn)創(chuàng)新方面堅持了很多年。從1979年在中國開展業(yè)務(wù)，到1991年在中國成立第一家合資企業(yè)，再到近年來將其戰(zhàn)略從“本土化”，升級為“全面國產(chǎn)”。

益普索戰(zhàn)略顧問服務(wù)線合伙人崔曉波認為，跨國器械企業(yè)之所以加碼中國本土化，除了中國市場的體量、政策的推動外，這也是擁有研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)較為先進的跨國器械企業(yè)響應(yīng)中國制造轉(zhuǎn)型升級的必然路徑，助力中國醫(yī)療器械制造高質(zhì)量發(fā)展。

實際上，隨著市場需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴大。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書2021》統(tǒng)計，2016至2021年期間，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規(guī)模，同比增長超過20%。

“新國產(chǎn)”標簽清晰化

自去年下半年以來，安徽、山西、廣東、四川等地接連發(fā)布了進一步規(guī)范進口產(chǎn)品采購的通知。此現(xiàn)象正是基于國家財政部及工信部在2021年聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》，文件明確規(guī)定了政府機構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求。

不過，從目前的招采結(jié)果看，招標并不排斥國際品牌，如上述提到的跨國械企中標，相反，國家還鼓勵跨國器械企業(yè)將研發(fā)生產(chǎn)制造放在中國。

如2020年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》（2020年第104號）（業(yè)內(nèi)稱“104號文”），申請人提交注冊申報資料時，可提交進口醫(yī)療器械的原注冊申報資料，至少包括臨床評價等在內(nèi)的四大類“資料豁免”，這讓企業(yè)在本土前期研究所消耗的周期大大縮短，對進口醫(yī)療器械實現(xiàn)本土化生產(chǎn)意義重大。

2021年10月，財政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動中落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，明確提出：政府采購依法對內(nèi)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括提供的服務(wù)）平等對待。這實際也意味著外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣屬于“國產(chǎn)”范疇。

可以看出，在國產(chǎn)化浪潮之下，品牌的界限正逐漸被淡化，取而代之的是，產(chǎn)品產(chǎn)地的標簽正逐漸被市場看重，“國產(chǎn)”也因此被賦予了全新的定義，它不再是傳統(tǒng)意義上的本土品牌的中國制造，而更多是廣義上的中國制造，無關(guān)品牌。

“市場一直認為像CT里最高端的還是靠進口，但實際不然。按基本統(tǒng)計份額算，聯(lián)影、東軟等基本占市場份額15%到20%，另還包括GE醫(yī)療這樣開始做本土化的企業(yè)，其中至少有20%本土生產(chǎn)，隨著飛利浦、西門子今年也本土化，中國本土制造比例將越來越高。所以目前CT可以定義成為整個市場80%以上都是在中國生產(chǎn)和供給的，慢慢高端的兩三年以后50%以上也會在中國?！贝迺圆ㄖ赋?。

而隨著不斷加碼中國市場布局，長期深耕中國市場的GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、美敦力、強生、雅培等企業(yè)已經(jīng)進入“新國產(chǎn)”行列。益普索數(shù)據(jù)進一步顯示，2010年到2020年近十年間，在中國生產(chǎn)并供應(yīng)的比例大幅提高（包括中國本土企業(yè)以及跨國企業(yè)），從35%增加到60%。

“國產(chǎn)”背后效應(yīng)凸顯

實際上，跨國器械企業(yè)近年來都在加大“國產(chǎn)化”布局。GE醫(yī)療在中國的核心戰(zhàn)略之一是“全面國產(chǎn)”，一方面將更多細分領(lǐng)域的產(chǎn)品實現(xiàn)中國制造和中國創(chuàng)新，另一方面協(xié)同并帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈，加快核心部件國產(chǎn)化，目前在中國本土研發(fā)并投入市場超過100款貼合中國市場和病患需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。不久前，西門子醫(yī)療也發(fā)布全新的“國智創(chuàng)新”中國本土化戰(zhàn)略，并宣布總投資達30億元的上海實驗室診斷工廠預(yù)計于2022年底正式落成。飛利浦也于近年推進本土化升級，接連在中國成立了三個創(chuàng)新中心，此外，還對中國合作伙伴進行了戰(zhàn)略投資。

在崔曉波看來，跨國器械企業(yè)的國產(chǎn)化，也助力中國制造發(fā)展，其“國產(chǎn)”背后的產(chǎn)業(yè)增值效應(yīng)也愈發(fā)顯現(xiàn)?！皣a(chǎn)制造并不僅僅是在中國生產(chǎn)，這背后涉及供應(yīng)鏈、研發(fā)團隊以及針對中國特殊需求而研發(fā)的產(chǎn)品等?！?/p>

一位長期關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)內(nèi)資深人士指出，相較于中國本土企業(yè)，跨國器械企業(yè)發(fā)展時間較長，有較強的資金、研發(fā)等實力，本土化后發(fā)揮其研發(fā)、創(chuàng)新的特點和優(yōu)勢，根據(jù)中國國情和臨床實際需求研發(fā)，在助力中國制造轉(zhuǎn)型升級以及滿足各種臨床需求外，同時通過提升國產(chǎn)化率等手段，提升自己在中國市場上的競爭力和本土產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。

事實上，在較長一段時間內(nèi)很多零部件仍要靠進口。如聯(lián)影在其招股說明書中提到，其核心部件主要從境外供應(yīng)商或其境內(nèi)子公司處采購，也就存在核心部件無法穩(wěn)定供應(yīng)或是價格波動導(dǎo)致成本增加的風(fēng)險。

崔曉波也以CT為例舉例稱，跨國企業(yè)國產(chǎn)化在開始時面臨最大的困難是，彼時采購都從小批量開始，硬件采購費用很高；另一方面越核心的部件越高端，有很多國內(nèi)供應(yīng)商無法完成。而在跨國器械國產(chǎn)化的過程中，也帶動了本土供應(yīng)商的發(fā)展，并且，跨國企業(yè)的供應(yīng)商也追隨其生產(chǎn)制造商至中國。

此前一位跨國器械企業(yè)中國區(qū)負責人向媒體表示，在實現(xiàn)本地供應(yīng)鏈發(fā)展的同時，也提高了本土供應(yīng)商的研發(fā)、生產(chǎn)能力。

另據(jù)孫旭光介紹，30年前國內(nèi)供應(yīng)商還很少，但從1992年與供應(yīng)商合作，GE醫(yī)療一邊合作一邊培養(yǎng)，截至目前在國內(nèi)已培養(yǎng)超過600家供應(yīng)鏈伙伴，并且他們的視野也是國際視野，從原來本土生產(chǎn)部件，變成全球的供應(yīng)商。

比如，GE醫(yī)療無錫工廠已打造出以無錫為圓心、200公里為半徑的供應(yīng)鏈同心圓，培養(yǎng)了中國供應(yīng)商超300家，幫助上游企業(yè)提升生產(chǎn)和管理效率；天津工廠攜手中國供應(yīng)商超52家，同時供貨海外130多個國家和地區(qū)。北京工廠也帶動供應(yīng)鏈條的70多家合作伙伴打造獨具優(yōu)勢的智慧供應(yīng)鏈生態(tài)圈。

目前，GE醫(yī)療正在打造全球化的供應(yīng)鏈朋友圈。一方面要實行供應(yīng)鏈本土化，對于國產(chǎn)制造要有可控性；另一方面要扶植中國成長中的“專精特新”企業(yè)，幫助他們提升科技創(chuàng)新，精益管理等方面的能力，使他們可以走上世界舞臺，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈深度融合、升級。

過去幾年GE醫(yī)療最成功的事之一，就是把供應(yīng)鏈本土化。據(jù)了解，GE全球每年在中國的采購量大約是80億人民幣。目前，GE醫(yī)療國內(nèi)產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率已達到85%以上，其中64排CT國產(chǎn)化率為100%，16排CT國產(chǎn)化率為85%，手術(shù)機國產(chǎn)化率為95%以上；2021年，無錫超聲探頭總發(fā)運突破100萬支。目前，無錫的超聲主機已實現(xiàn)100%本土研發(fā)、100%本土采購和100%本土生產(chǎn)；麻醉機達到了70%的國產(chǎn)化程度。

加大研發(fā)深度布局 “國產(chǎn)化”助力雙循環(huán)

不過，要實現(xiàn)本土化、國產(chǎn)化，并非僅限于口號，需要在資金、人才、研發(fā)等多方面投入。

對于本土化，孫旭光從GE醫(yī)療國產(chǎn)化30年的經(jīng)驗總結(jié)稱，本土化是包含中國制造、中國創(chuàng)新，再加上本土人才?！斑^去30年來，GE醫(yī)療一步一個腳印，從當初軟硬件的國產(chǎn)化到系統(tǒng)再到現(xiàn)在實現(xiàn)了全面國產(chǎn)。目前GE醫(yī)療中國團隊針對中國用戶獨有需求進行研發(fā)立項和產(chǎn)品創(chuàng)新，覆蓋從經(jīng)濟型到高端全系列產(chǎn)品，而且所有中國創(chuàng)新要實現(xiàn)100%遠程+數(shù)字+智能的融合，這些創(chuàng)新的背后是GE醫(yī)療中國研發(fā)團隊的支撐，該團隊由1200名研發(fā)人員組成，其中超過100人是世界級的專家，60%為高級工程師?！?/p>

本土化的研發(fā)團隊也為GE醫(yī)療國產(chǎn)化克服了很多障礙。崔曉波指出，跨國企業(yè)和本土企業(yè)都有的痛點，即很多高端設(shè)備都是針對歐美市場或在歐美研發(fā)出來再落到中國，這在應(yīng)用方面就會面臨一定的挑戰(zhàn)，因為中國市場與歐美存在差異化。

GE醫(yī)療中國研發(fā)團隊首席顧問、科學(xué)家謝強也以GE醫(yī)療經(jīng)濟型CT舉例稱，其在設(shè)計研發(fā)方面就有很大的挑戰(zhàn)，因為是經(jīng)濟型就要保障低成本，很多高端CT的解決方案不能用，需要重新思考整體設(shè)計理念。這就需要中國的研發(fā)團隊從中國的實際情況出發(fā)進行研制。

“每個CT機操作員要經(jīng)過很長時間的訓(xùn)練，并要跟老一代人學(xué)習(xí)。但經(jīng)濟型CT機操作員，很少有訓(xùn)練的時間和機會，尤其是縣域及以下醫(yī)院，這就需要機器本身更具智能。如深度天眼CT就是加入了很多智能化操作，這樣不完全依靠操作技師就能達到同樣的診療效果。從應(yīng)用上來講，很多時候在硬件上不能達到的，而是通過軟件來實現(xiàn)，這是經(jīng)濟型CT在研發(fā)中的問題?！敝x強指出。

謝強進一步指出，GE醫(yī)療最大的優(yōu)勢是全球化資源，中國與世界各國高度融合，充分協(xié)同資源優(yōu)勢，同時，解決方案不僅要解決某一個問題，也要解決全球的，乃至整個產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)問題。

在跨國器械國產(chǎn)化產(chǎn)品在支持中國本土市場的同時，甚至反過來這些產(chǎn)品也會做出口，更大程度上支持全球市場。有業(yè)內(nèi)人士認為，跨國器械企業(yè)進入中國數(shù)十年中，對中國本土醫(yī)療器械發(fā)展也起到了帶動效應(yīng)，如上述的供應(yīng)鏈發(fā)展等，在這個過程中，也推動當前醫(yī)療器械市場的雙循環(huán)效應(yīng)，即國際品牌國產(chǎn)化，國產(chǎn)品牌國際化的趨勢，在全球一體化背景下，未來本土化與全球化也將進一步融合。