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繼冠脈支架、人工關(guān)節(jié)集采后，脊柱類耗材集采也開標。

(資料圖片)

2022年9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購（下稱“脊柱集采”）在上海開標。27日晚間，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（下稱聯(lián)采辦）官宣此次脊柱集采的擬中選結(jié)果。從公布的信息來計算，對比最高有效申報價，多家企業(yè)的擬中選價格降幅在60%-70%。

對于本次集采，業(yè)內(nèi)普遍認為競爭相對溫和，沒有出現(xiàn)像此前關(guān)節(jié)集采、藥品集采等“殺出地板價”的情況。

此次脊柱類耗材是繼冠脈支架、人工關(guān)節(jié)后，第三個被納入國家級集采的高值耗材，也是骨科領(lǐng)域的第二次國家集采。根據(jù)國家醫(yī)保局消息，本次集中帶量采購產(chǎn)品的脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等，分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)。

據(jù)統(tǒng)計，此次集采中，全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及169家申報企業(yè)，其中跨國企業(yè)約20家，不乏強生、美敦力、史賽克、貝朗醫(yī)療等知名外企。而其余大部分則為國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)，包括威高骨科(688161.SH)、大博醫(yī)療（002901）(002901.SZ)、三友醫(yī)療(688085.SH)、邁瑞醫(yī)療（300760）(300760.SZ)等。

此次集采完成后，骨科高值耗材將實現(xiàn)集采全覆蓋。

受集采開標消息影響，骨科耗材股價當日拉升，27日收盤，愛康醫(yī)療（01789.HK）漲12.39%，報收7.89港元；春立醫(yī)療（01858.HK）漲3.40%，報收11.56港元；微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）漲7.30%，報收14.70港元。

規(guī)則設(shè)置合理，競爭較溫和

從本次集采擬中選價格降幅來看，不少業(yè)內(nèi)人士表示其要低于此前的高值耗材集采價格降幅。

參與本次集采的國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商三友醫(yī)療相關(guān)負責(zé)人對時代周報表示，與此前藥品集采導(dǎo)致一些公司股價下跌不同的是，本次公司參與集采競標沒有對股價產(chǎn)生任何負面影響，“公司在14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別都有產(chǎn)品參與競標。目前來看，公司沒有出現(xiàn)丟標的情況。本次集采對公司的影響也是比較積極的，股價上漲明顯。”

愛康醫(yī)療招標負責(zé)人在接受《每日經(jīng)濟新聞》現(xiàn)場采訪時表示，公司此次有2個品牌、總共13套產(chǎn)品參與集采招標，此次集采規(guī)則合理，企業(yè)之間不會有太大的價差，競爭比較溫和。

以往，一提到集采大家的第一反應(yīng)就是“地板價”或者“靈魂砍價”，為什么本次脊柱集采卻被業(yè)內(nèi)認為比較溫和呢？

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副秘書長兼學(xué)術(shù)交流與教育培訓(xùn)部主任楊建龍在國家醫(yī)療保險雜志撰文表示，聯(lián)采辦于9月7日晚公布的《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》（下稱公告）出來前，行業(yè)非常擔心本次集采產(chǎn)品入門報價采用之前安徽省脊柱耗材集采中標價格。

據(jù)悉，此前安徽省已對脊柱類耗材進行了兩輪集采。在安徽省第二輪脊柱耗材集采中選結(jié)果中，最高降幅來自北京創(chuàng)生的“胸腰椎間融合裝置”，達82.88%，平均降幅達54.6%。

加之國采以往超80%以上的降幅預(yù)期，整個行業(yè)將面臨較大的壓力，可能會有大量產(chǎn)品落選或棄標。

為了防止此類事件發(fā)生，聯(lián)采辦科學(xué)計算了相關(guān)限價，在全國各省脊柱耗材最低價與安徽省集采中選最低價之間找了一個平均值。

對此，行業(yè)企業(yè)表示能夠接受，同時在正式議價中便于給出符合預(yù)期的降幅。

本次脊柱集采并不一味追求降幅大小，而是科學(xué)規(guī)劃競爭規(guī)則，對產(chǎn)品質(zhì)量較高的企業(yè)應(yīng)保盡保。

根據(jù)此次采購規(guī)則，按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定的原則，綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度等因素，將企業(yè)分為A、B、C三組進行分別競價。

能將主要部件供應(yīng)至全國，并能滿足醫(yī)療機構(gòu)85％采購量的競價單元進入A組競價單元，進入這一組的企業(yè)也是目前各級醫(yī)院的供貨主力；而不能供應(yīng)全國或A組未中選的進入B組競價單元；C組則是一些供應(yīng)能力弱、產(chǎn)品品類不齊全的企業(yè)。

而在同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，只要A組競價比價價格不高于B組競價單位最高擬中選競價比價價格，就可以獲得擬中選資格。當出現(xiàn)競價比價價格相同的情況時，同一競價單元中，醫(yī)療機構(gòu)采購需求量大的優(yōu)先。

因此，從規(guī)則制定來說，A組的優(yōu)先級更高。

據(jù)悉，聯(lián)采辦還設(shè)置了“復(fù)活券”，如果A組中有備受醫(yī)療機構(gòu)青睞的企業(yè)落選，只要該企業(yè)報價比B組同類產(chǎn)品的最高中選價低，也可以中選。

對此，楊建龍在撰文中指出，此舉意在整體上降低A組的中選難度，為全國范圍內(nèi)保證產(chǎn)品供應(yīng)打下基礎(chǔ)；同時又合理設(shè)置了競爭與淘汰機制，以保證降價效果。

國產(chǎn)脊柱耗材迎利好

時代周報記者查詢《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》（下稱“文件”）發(fā)現(xiàn)，在本次脊柱集采的14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中，國內(nèi)多家企業(yè)位列需求量榜首。

其中，國產(chǎn)品牌威高骨科更是在頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)等5個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中占據(jù)需求量榜首的位置。

而在當前的骨科手術(shù)耗材市場中，威高骨科是除強生、美敦力兩家外資企業(yè)外，市場排名第三的行業(yè)公司。據(jù)華西證券（002926）研報顯示，中國骨科手術(shù)總量445萬例，保持10%-15％增速，市場規(guī)模超250億元。其中，骨科脊柱耗材進口占比60.89％，份額相對集中，強生以28.97％排名第一，美敦力以23.35％排名第二。

除了威高骨科外，三友醫(yī)療、大博醫(yī)療兩家國內(nèi)企業(yè)在本次集采中也極具優(yōu)勢。

時代周報記者查詢上述文件發(fā)現(xiàn)，三友醫(yī)療、大博醫(yī)療分別在頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)等11個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組。

而結(jié)合聯(lián)采辦在《方案》中透露的信息，此次集采進入A組的標準最高，作為“回報”，這些企業(yè)將拿到全國85%的采購量。

在此之前，國內(nèi)脊柱耗材市場一直由國外品牌主導(dǎo)。據(jù)東吳證券一項研報數(shù)據(jù)顯示，美敦力、強生和史塞克三家企業(yè)在國內(nèi)市場的占比接近60%。而國內(nèi)企業(yè)中較為突出的是威高骨科、三友醫(yī)療兩家占有的總份額也不過10%左右。

業(yè)內(nèi)普遍認為，本次脊柱耗材集采將成為國內(nèi)頭部企業(yè)“翻盤”的最好機會。

華西證券研報表示，骨科脊柱耗材將遵從進口替代邏輯，國產(chǎn)廠家機會更大?！昂牟木o跟藥品帶量集采在安徽和江蘇已經(jīng)開先河，但是對于行業(yè)龍頭企業(yè)而言不足懼，會推動行業(yè)進一步集中，耗材零加成背景下，器械變成醫(yī)院成本，有利于國產(chǎn)器械的進口替代?！?/p>

受此次集采影響，國內(nèi)脊柱耗材企業(yè)拉升明顯，截至27日收盤，威高骨科漲13.44%，收盤價為54.34元；三友醫(yī)療漲11.81%，收盤價為28.78元；大博醫(yī)療于27日13點29分漲停，收盤價30.2元。