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作者：程諾，編輯：小市妹

近年，隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，疊加國(guó)家宏觀戰(zhàn)略和政策的指引支持，合成生物學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn)。越來(lái)越多的玩家爭(zhēng)相涌入，合成生物成為資本最看好的賽道之一。

【資料圖】

據(jù)Arizton2022全球合成生物學(xué)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2021年，全球合成生物市場(chǎng)規(guī)模約為101.3億美元，預(yù)計(jì)到2027年，市場(chǎng)有望達(dá)到387.3億美元，CAGR為25.05%。

站在政策和資本的風(fēng)口浪尖下，國(guó)內(nèi)哪些企業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)？

1、凱賽生物

國(guó)內(nèi)合成生物行業(yè)龍頭，成立于2000年，主營(yíng)新型生物基材料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售等業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品有生物法長(zhǎng)鏈二元酸系列、生物基戊二胺和生物基聚酰胺等。

據(jù)官網(wǎng)，深耕合成生物學(xué)行業(yè)二十余年，公司已形成從基因工程到菌種培養(yǎng)、生物發(fā)酵，再?gòu)姆蛛x純化到化學(xué)合成以及應(yīng)用開(kāi)發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，可更好的改良菌種從而達(dá)到提高純化的目的。

同時(shí)，公司注重技術(shù)創(chuàng)新，堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng)，現(xiàn)已掌握了菌種構(gòu)建與微生物開(kāi)發(fā)、微生物代謝調(diào)控和高效轉(zhuǎn)化、分離純化和聚合工藝四大核心技術(shù)，多個(gè)項(xiàng)目已達(dá)世界領(lǐng)先水平，并在一定程度上起著引領(lǐng)技術(shù)和行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的作用。

在核心產(chǎn)品“生物法長(zhǎng)鏈二元酸系列”領(lǐng)域，公司最早于2002年在全球首次實(shí)現(xiàn)生物法長(zhǎng)鏈二元酸產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并在2003年成功實(shí)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

其中，在“癸二酸”方面，公司是全球第一個(gè)實(shí)現(xiàn)癸二酸生物法大規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè)，于2022年10月完成了該產(chǎn)品從“0到1”的產(chǎn)業(yè)化落地，成功填補(bǔ)了國(guó)際技術(shù)在該細(xì)分領(lǐng)域的空白。

據(jù)公司公告，當(dāng)前，公司生物法長(zhǎng)鏈二元酸系列產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷至美洲、 歐洲、亞洲及中東等多個(gè)地區(qū)，占據(jù)行業(yè)主導(dǎo)地位，全球市占率達(dá)80%以上。

而在“生物基戊二胺”產(chǎn)品領(lǐng)域，公司還是當(dāng)前全球唯一具備戊二胺規(guī)?；a(chǎn)能力的企業(yè)。

2、華恒生物

國(guó)內(nèi)合成生物行業(yè)引領(lǐng)者、丙氨酸產(chǎn)品行業(yè)龍頭，成立于2005年，主營(yíng)生物基產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品有L-丙氨酸、β-丙氨酸等丙氨酸系列，氨基酸L-纈氨酸、醫(yī)美原料α-熊果苷、維生素D-泛酸鈣等，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥保健、日化、飼料、食品添加劑等領(lǐng)域。

公司注重自主研發(fā)創(chuàng)新，曾于2011年成功突破厭氧發(fā)酵法的技術(shù)瓶頸，是全球第一個(gè)用微生物厭氧發(fā)酵法進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)L-丙氨酸產(chǎn)品的企業(yè)。

而當(dāng)前，公司厭氧發(fā)酵法生產(chǎn)L-丙氨酸的關(guān)鍵技術(shù)已達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平，在成本、轉(zhuǎn)化率、碳排放、發(fā)酵周期等多個(gè)方面優(yōu)勢(shì)明顯。

此外，通過(guò)持續(xù)的研發(fā)積累，公司當(dāng)前還已建成了發(fā)酵法和酶法生產(chǎn)的兩大關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，掌握了L-丙氨酸生物發(fā)酵、L-纈氨酸生物發(fā)酵、D-泛酸鈣酶催化、α-熊果苷酶催化等一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心菌種，在創(chuàng)制工業(yè)菌種、發(fā)酵過(guò)程智能控制等過(guò)程中技術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先。

據(jù)公司招股書(shū)顯示，當(dāng)前，其核心產(chǎn)品丙氨酸和纈氨酸均已實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)的正式落地，且已具備萬(wàn)噸級(jí)別的發(fā)酵生產(chǎn)能力。其中，據(jù)中國(guó)發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，僅截至2019年，公司丙氨酸系列產(chǎn)品的全球市占率已接近50%。

而憑借在技術(shù)及產(chǎn)品方面積累的優(yōu)勢(shì)，公司大客戶資源豐富，巴斯夫、味之素、德之馨、伊藤忠、華中藥業(yè)、天新藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外眾多優(yōu)質(zhì)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)均已與其建立了良好的合作關(guān)系。

3、華東醫(yī)藥

國(guó)內(nèi)仿制藥龍頭，成立于1993年，主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體，具體包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美業(yè)務(wù)和工業(yè)微生物四大板塊。

據(jù)官網(wǎng)，公司以醫(yī)藥工業(yè)業(yè)務(wù)為主導(dǎo)，在該板塊主要從事?？?、慢性病用藥及特殊用藥等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已形成慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等核心領(lǐng)域管線；

在醫(yī)藥商業(yè)板塊，公司專注深耕浙江市場(chǎng)，業(yè)務(wù)可細(xì)分為醫(yī)療器械、中西藥、藥材參茸和健康產(chǎn)業(yè)四部分；在醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊，公司業(yè)務(wù)始于2013年，通過(guò)外延擴(kuò)張，目前已擁有超36款醫(yī)美領(lǐng)域的“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)”產(chǎn)品，產(chǎn)品布局較完整。

在工業(yè)微生物板塊，公司擁有3個(gè)微生物研發(fā)平臺(tái)和5個(gè)產(chǎn)業(yè)基地，當(dāng)前業(yè)務(wù)已布局覆蓋至醫(yī)藥原料藥及中間體、大健康及醫(yī)美原料、生物材料及酶制劑物等領(lǐng)域，成功開(kāi)發(fā)和制造出多種微生物藥物，現(xiàn)有微生物發(fā)酵產(chǎn)品規(guī)模和技術(shù)水平均處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。

其中，在合成生物方面，公司于2022年5月建立了全資子公司琿益生物，深耕生物技術(shù)。當(dāng)前琿益已擁有較強(qiáng)的合成生物學(xué)技術(shù)水平，已建成包含七大酶系的酶庫(kù)資源，主營(yíng)發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化技術(shù)研發(fā)、工業(yè)酶制劑研發(fā)、生物基材料技術(shù)研發(fā)等業(yè)務(wù)。

此外，公司還于2022年7月與拱墅區(qū)政府、浙江工業(yè)大學(xué)共同建立了華東合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，致力于以合成生物學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，圍繞智能生物制造開(kāi)展相關(guān)研究。

4、巨子生物

重組膠原蛋白行業(yè)龍頭，國(guó)內(nèi)專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)領(lǐng)軍者，以專有合成生物學(xué)技術(shù)為核心，主要從事以重組膠原蛋白為關(guān)鍵生物活性成分的專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，以及基于稀有人參皂苷技術(shù)的功能性食品及其他生物活性成分的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)等業(yè)務(wù)。

據(jù)官網(wǎng)，公司成立于2000年，成立當(dāng)年，公司就開(kāi)發(fā)出了其專有的重組膠原蛋白技術(shù)。通過(guò)不斷積累，2009年，公司成為全球第一家實(shí)現(xiàn)膠原蛋白護(hù)膚品量產(chǎn)的企業(yè)。

據(jù)招股書(shū)顯示，公司長(zhǎng)期深耕研發(fā)，當(dāng)前已搭建起集生物技術(shù)、生物化學(xué)及生物工程等跨學(xué)科研究和多年積累的專有技術(shù)為一體的強(qiáng)大的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，技術(shù)優(yōu)明顯。

其中，在重組膠原蛋白方面，公司采用合成生物學(xué)方法生產(chǎn)的重組膠原蛋白，目前已達(dá)到醫(yī)療級(jí)材料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，純度高達(dá)99.9%；在人參皂苷方面，公司通過(guò)生物合成法成功實(shí)現(xiàn)了五種高純度稀有人參皂苷（Rk3、Rh4、Rk1、Rg5及CK）的百公斤級(jí)規(guī)?；a(chǎn)，成為國(guó)內(nèi)第一家五種稀有人參皂苷均實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的企業(yè)。

而憑借在合成生物學(xué)技術(shù)方面的積累，公司近年來(lái)不斷拓展業(yè)務(wù)布局，當(dāng)前其主營(yíng)產(chǎn)品已覆蓋至功效性護(hù)膚品、醫(yī)用敷料、功能性食品及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等多個(gè)領(lǐng)域，共包括可復(fù)美、可麗金、可痕、可預(yù)等8個(gè)主要品牌，合計(jì)超100個(gè)SKU。

其中，兩大核心旗艦品牌可復(fù)美和可麗金表現(xiàn)優(yōu)秀，分別在2021年位列我國(guó)專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)暢銷品牌榜單第三名和第四名。

5、金城醫(yī)藥

全球頭孢類醫(yī)藥中間體和谷胱甘肽行業(yè)龍頭，成立于2004年，主營(yíng)頭孢類醫(yī)藥中間體、（生物特色）原料藥和終端制劑的生產(chǎn)、銷售及其他業(yè)務(wù)。

據(jù)官網(wǎng)，公司專注醫(yī)藥中間體和特色原料藥兩大方向，并不斷向下游制劑產(chǎn)業(yè)延伸，目前已擁有片劑、膠囊、注射劑、噴霧劑、化學(xué)原料藥等近百種藥品和保健品的注冊(cè)批文，產(chǎn)品可覆蓋免疫調(diào)節(jié)、慢病、抗感染、抗病毒、婦科、兒科等多個(gè)治療領(lǐng)域。

發(fā)展近二十年，公司搭建了生物合成和化學(xué)合成“雙合成技術(shù)平臺(tái)”。在生物合成平臺(tái)方面，公司相關(guān)業(yè)務(wù)主要依托于子公司金城生物。

據(jù)公司公告，金城生物當(dāng)前已打造出谷胱甘肽、蝦青素、腺苷蛋氨酸、煙堿等產(chǎn)品，其中煙堿已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，谷胱甘肽、蝦青素和腺苷蛋氨酸三個(gè)高附加值生物合成產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。

在谷胱甘肽方面，公司于2012年取得了藥品批文和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書(shū)，是國(guó)內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)谷胱甘肽產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前公司谷胱甘肽原料藥在全球市場(chǎng)的市占率已達(dá)90%以上，是行業(yè)中的絕對(duì)龍頭。

在蝦青素方面，公司于2021年底申報(bào)了“產(chǎn)蝦青素的工程菌及其制備方法和應(yīng)用”專利，通過(guò)生物合成方法，公司可提高菌種的蝦青素產(chǎn)量，成本較傳統(tǒng)方法相比優(yōu)勢(shì)明顯。目前公司相關(guān)項(xiàng)目已于2022年底完成主體工程建設(shè)，正處于設(shè)備調(diào)試階段。

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